銀翹雙解栓

銀翹雙解栓是一種化學藥品名,用於疏解風熱,清肺瀉火。

基本信息

銀翹雙解栓

拼音名:Yinqiao Shuangjie Suan
英文名:書頁號:x18-222
標準編號:WS3—150(Z—52)—98(Z)
批准文號:(94)衛藥準字Z-01~02號 本品為連翹、金銀花、丁香葉等藥味經加工製成的栓。
[性狀] 本品為黃棕色子彈形栓劑。
[鑑別] (1)取本品1粒,加水20ml,溫熱溶解,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃芩甙、綠原酸對照品,分別加50%乙醇,製成每1ml含0.2mg的對照品溶液。再取連翹對照藥材1g,加水20ml,煎煮20分鐘,濾過,濾液濃縮至乾,殘渣加50%乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄一Ⅵ B)試驗。分別吸取上述四種溶液各2μl,分別點於同一聚醯胺薄膜(5×9cm)上,以36%醋酸為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對照品及對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (2)取[鑑別](1)項下的供試品溶液10ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯20ml提取、分取醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丁香葉5g,加水40ml,加熱微沸20分鐘,濾過,濾液濃縮至lOml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl、分點於同一聚醯胺薄膜(5×9cm)上,以醋酸為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
[檢查] 應符合栓劑(中國藥典1995年版一部附錄ⅠW)項下有關的各項規定。
[含量測定] 照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇—水—冰醋酸(50∶50∶1)為流動相,檢測波長276nm,理論板數按黃芩甙峰計算,應不低於1600。 對照品溶液的製備 精密稱取黃芩甙對照品適量,加50%甲醇,超聲處理使溶解,製成每1ml含0.1mg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的製備 取本品2粒,酌予破碎,混勻,精密稱取0.10g,置50ml燒杯中,加水30ml,水浴加熱溶解,冷卻,濾過,用水5ml沖洗容器、濾紙,合併濾液,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定峰面積,計算,即得。 本品每粒含黃芩以黃芩甙(C21H20O11)計,不得少於45mg或67.5mg。
[功能與主治) 疏解風熱,清肺瀉火。主治外感風熱或兼有肺熱,症見發熱或微惡風寒,咽喉腫痛,咳嗽、痰白或黃,口乾微渴,舌紅苔白或黃,脈浮數或滑數.可用於細菌或病毒引起的上呼吸道感染、扁桃體炎、急性支氣管炎等。
[用法與用量] 一次1粒,一日3次,納入肛門。兒童用量酌減。
[注童事項] 應在排便後納入肛門,以利藥物迅速吸收。
[規格] 每粒重1.0g、1.5g
[貯藏] 密封,置陰涼乾燥處。
[使用期限] 2年。

藥物分析

方法名稱: 銀翹雙解栓-黃芩苷的測定-高效液相色譜法
套用範圍: 本方法採用高效液相色譜法測定銀翹雙解栓中黃芩苷的含量。
本方法適用於中成藥銀翹雙解栓。
方法原理: 本品加水加熱溶解,搖勻,濾過,續濾液進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長276nm處檢測黃芩苷的吸收值,計算出其含量。
試劑: 1. 甲醇
2. 冰醋酸
儀器設備: 1 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,理論塔板數按黃芩苷峰計算應不低於1600。
1.3 紫外吸收檢測器
2色譜條件
2.1流動相:甲醇 水 冰醋酸 =50 50 1
2.2檢測波長:276nm
2.3柱溫:室溫
試樣製備: 1. 稱取供試品
取裝量差異項下的本品2粒,剪碎,混勻,取約0.1g,精密稱定,為供試品。
2. 對照品溶液的製備
精密稱取黃芩苷對照品適量,加50%甲醇製成每1mL含0.1mg的溶液。
3. 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品2粒,剪碎,混勻,取約0.1g,精密稱定,置50mL燒杯中,加水30mL,加熱使溶解,冷卻,濾過,濾液置50mL量瓶中,用水洗滌容器與濾器,洗液併入同一量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。
操作步驟: 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各5mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長276nm處測定黃芩苷(C21H18O11)的峰面積,計算出其含量。
參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005版,一部,p600

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