醫用滅菌包裝袋

醫用滅菌包裝袋的作是醫療器械裝進包裝袋（產品），然後封口，進行滅菌消毒，利用包裝袋（產品）透過滅菌因子，不透過細菌的半透析透過性，再進行專業機構蘇州大學醫學檢測所對EN868的專業檢測後，表明包裝袋（產品）老化阻菌可以達到3至5年。

醫用滅菌包裝袋

規格尺寸：

一般是根據客戶要求

醫用滅菌包裝袋參考圖

廠家資質：ISO13485認證，CFR820,美FDA認證，10萬級淨化車間，5000平方米廠房，註冊資本500萬
執行標準：

ISO11607,EN868和GB/T19633

相關標準：

ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279環氧乙烷滅菌，ISO11137輻照滅菌，ISO11134/GB18278/ISO17665（NEW)濕熱滅菌

產品類別：

紙紙袋；紙塑袋；吸塑蓋材；吸塑紙；透析紙；塑塑袋；鋁箔袋

使用型號：

醫用或者醫療消毒滅菌用

適合的滅菌消毒方式：

EO環氧乙烷消毒滅菌，steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌，gamma鈷60輻照消毒滅菌

產品材質：

一面紙（杜邦tyvek特衛強紙/法國醫用透析紙/英國醫用吸塑紙）+一面複合塑膜。如圖示：

客戶群對象：

醫療器械廠家，或者醫院

產品保質期：

三至五年（阻菌）

作用原理及其使用方法：

醫療器械裝進包裝袋（產品），然後封口，進行滅菌消毒，利用包裝袋（產品）透過滅菌因子，不透過細菌的半透析透過性，再進行專業機構蘇州大學醫學檢測所 對EN868的專業檢測後，表明包裝袋（產品）老化阻菌可以達到3至5年。

對象：

醫用手套，醫用注射器，止血紗布，手術洞巾，醫用導管，氣管插管，手術衣，防護服，血管內導管，留置針，電刀筆，肝素帽，三通鏇塞，吼罩，球囊，人工關節，封堵器等醫療耗材包裝和高端醫療器械的包裝

品質判定方法：

封邊剝離力的大小測試；分離時無紙屑；封邊阻菌滲漏的測試無滲漏等

別名匯總：

醫用包裝袋、醫療包裝袋、醫療器械包裝袋、滅菌包裝袋、醫用滅菌包裝袋、滅菌袋，醫療滅菌袋、醫用滅菌袋、醫療滅菌包裝袋，紙塑滅菌包裝袋，紙塑滅菌袋、消毒袋、紙塑消毒袋、醫用消毒袋、醫療消毒袋，消毒包裝袋，醫用消毒包裝袋，醫療消毒包裝袋、紙塑袋、醫用紙
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注意事項：

破損不得使用，禁止二次使用！

參考檔案：

[1] GB/T 19633-2005 最終滅菌醫療器械的包裝
[2] GB/T 5402-2003 紙和紙板 透氣度的測定(中等範圍) 葛爾萊法
[3] ISO /DIS 22611防傳染原衣物 阻微生物污染氣溶膠穿透性試驗方法
[4] ISO 22612-2005防傳染原衣物 防護衣料阻微生物污染塵埃穿透性試驗方法
[5]ASTM F 1980《無菌醫療器械包裝的加 速老化試驗標準指南》