目的 對蛋白酪氨酸磷酸酶-2自身抗體(IA-2A)放射配體檢測法的影響因素進行分析。方法 採用放射配體法檢測186批IA-2A,對其檢測結果進行回顧性分析和總結,並通過參加國際第4次糖尿病自身抗體檢測標準化評估(DASP2005)驗證方法的靈敏度和特異度。結果 該方法批內變異係數(CV)為3.1%~9.5%,批間CV為5.5%~H.7%;以信/噪比(S/N)≥50作為檢測IA-2A的理想標準,186批次檢測中合格161批(86.6%),失敗25批(13.4%)。其中高溫操作環境[(32.7±6.3)℃]檢測失敗率(占失敗總批次的60%)顯著高於低溫操作環境〔(11.8±5.7)℃,占失敗總批次的16%〕,且高溫操作環境S/N(55.1±6.9)明顯低於低溫操作環境(68.5±62,p<0.01)。在失敗批次中,由三經甲基氨基甲烷(Tris)緩衝鹽溶液引起的占68%(17/25),其他原因有標記失敗等。DASP2005反饋結果顯示,我室IA-ZA檢測靈敏度72%,特異度99%,受試者工作特徵(ROC)曲線分析顯示,曲線下面積0.825±0.048(0.730~0.919)。結論 放射配體法檢測IA-ZA的影響因素,特別是Tris緩衝鹽溶液應引起操作者重視並加以控制,以確保結果穩定可靠。
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