酒花素搽劑

【鑑別】取本品1ml,加無水乙醇20ml,混勻,加2%氫氧化鈉溶液50ml,搖勻,即生成乳白色或乳黃色混濁;再加石油醚(60~90℃)20ml,振搖,石油醚層顯金黃色或暗綠色。 本品每1g消耗醇制氫氧化鈉液(0.05mol/L)應不低於2.5ml。 附:醇制氫氧化鈉滴定液(0.05mol/L)配製及標化

基本信息

酒花素搽劑
JiuhuasuChaji
LupulusExtractLiniment

 

本品為啤酒花經酒精浸漬提取,加工製成的油劑。

【性狀】本品為金黃色至綠黃色油狀液體;有特殊氣味。

【鑑別】取本品1ml,加無水乙醇20ml,混勻,加2%氫氧化鈉溶液50ml,搖勻,即生成乳白色或乳黃色混濁;再加石油醚(60~90℃)20ml,振搖,石油醚層顯金黃色或暗綠色。

【檢查】酸敗試驗取本品5ml,加鹽酸5ml,振搖,加0.1%間苯三酚溶液5ml,振搖使分層,下層液應顯黃色,如顯淺紅色,與橙紅色9號標準比色液(中國藥典2000年版二部附錄ⅨA)比較,不得更深。

無菌取本品6瓶,照無菌檢查法(中國藥典2000年版二部附錄ⅨH)薄膜過濾法檢驗,應無菌生長。

其他應符合搽劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IT)。

【含量測定】取本品約3ml,精密稱定,置分液漏斗中,加中性乙醇溶液20ml,混勻,加2%氯化鈉溶液50ml,用石油醚(60~90℃)提取3次,第一次20ml,以後每次15ml,合併石油醚提取液,濾過,濾器以少量石油醚洗滌,合併洗液與濾液,加中性乙醇溶液5ml及酚酞批示液數滴,用醇制氫氧化鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至底層顯粉紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。

本品每1g消耗醇制氫氧化鈉液(0.05mol/L)應不低於2.5ml。

【類別】抗菌藥。

【規格】(1)20ml(2)50ml(3)100ml

【貯藏】密封,在涼暗處保存。

【有效期】暫定2年

附:醇制氫氧化鈉滴定液(0.05mol/L)配製及標化

取氫氧化鈉2.25g,加50%乙醇適量使溶解,並稀釋至1000ml,搖勻,用鹽酸滴定液(0.05mol/L)標化,以酚酞作指示劑,計算出本液濃度,即得。

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