酊劑

酊劑

酊(dīng )劑,把生藥浸在酒精里或把化學藥物溶解在酒精里而成的藥劑,如顛茄酊、橙皮酊、碘酊等,簡稱酊。製法:取顛茄草粗粉1000g,照顛茄浸膏的[製法]項下製得稠膏,測定生物鹼的含量後,加85%乙醇適量,並用水稀釋,使含生物鹼和乙醇量均符合規定,靜置,俟澄清,濾過,即得。性狀:為棕紅色或棕綠色的液體;氣微臭。功能與主治:抗膽鹼藥,解除平滑肌痙攣,抑制腺體分泌。用法與用量:口服,常用量,一次0.3~1ml,一日1~3ml;極量,一次1.5ml,一日4.5ml。

基本信息

有關規定

酊劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:

酊劑酊劑

一、除另有規定外,含有毒、劇藥的酊劑,每100ml應相當於原藥物10g;其他酊劑,每100ml相當於原藥物20g。

二、含有毒、劇藥品酊劑的有效成分,應根據其半成品的含量加以調整,使符合各該酊劑項下的規定。

三、酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬法或滲漉法製備。

(1) 溶解法或稀釋法:取藥物粉末或流浸膏,加規定濃度的乙醇適量,溶解或稀釋,靜置,必要時濾過,即得。

(2) 浸漬法:取適當粉碎的藥材,置有蓋容器中,加入溶劑適量,密蓋,攪拌或振搖,浸漬3~5日或規定的時間,傾取上清液,再加入溶劑適量,依法浸漬至有效成分充分浸出,合併浸出液,加溶劑至規定量後,靜置24小時,濾過,即得。

(3) 滲漉法:照流浸膏劑項下的方法(附錄Ⅰ O),用溶劑適量滲漉,至流出液達到規定量後,靜置,濾過,即得。

四、酊劑一般應制定乙醇量項目檢查。

五、酊劑久置產生沉澱時,在乙醇和有效成分含量符合各該品種項下規定的情況下,可濾過除去沉澱。

六、酊劑應置遮光容器內密封,在陰涼處貯藏。

質量要求

(1)酊劑應澄清,久置產生沉澱時在乙醇含量和有效成分含量符合規定的情況下,可濾除沉澱。

(2)乙醇含量檢查,須符合各品種項下的規定。

(3)裝量及微生物限度檢查,應符合《中國藥典》2005年版(一部)附錄製劑通則的有關規定。

顛茄酊

顛茄酊為顛茄草經加工製成的酊劑。

酊劑

製法:取顛茄草粗粉1000g,照顛茄浸膏的[製法]項下製得稠膏,測定生物鹼的含量後,加85%乙醇適量,並用水稀釋,使含生物鹼和乙醇量均符合規定,靜置,俟澄清,濾過,即得。

性狀:為棕紅色或棕綠色的液體;氣微臭。

功能與主治:抗膽鹼藥,解除平滑肌痙攣,抑制腺體分泌。用於胃及十二指腸潰瘍,胃腸道、腎、膽絞痛等。

用法與用量:口服,常用量,一次0.3~1ml,一日1~3ml;極量,一次1.5ml,一日4.5ml。

注意:青光眼患者忌服。

貯藏:密封,置陰涼處。

橙皮酊

產品名稱: 橙皮酊

產品類別: 內科用藥/口服液/OTC

批准文號: 國藥準字Z61020887

產品劑型: 口服液

產品規格: 100ml/瓶 9.80元/瓶

處方:陳皮(粗粉)100g;乙醇(60%)適量共製成1000ml。

產品成份:主要成份橙皮

用法用量:口服,一次2~5毫升,一日6~15毫升。

生產單位: 西安秦巴藥業有限公司

產品功能: 芳香健胃,為芳香性苦補健胃藥。

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