英文名稱：Nateglinide Dispersible Tablets
漢語拼音：Nagelienai Fensan Pian
成份：本品主要成份為那格列奈。
化學名稱：N-(反式-4-異丙基環己基-1-甲醯基)-D-苯丙氨酸。
化學結構式：
分子式：C19H27NO3
分子量：317.43
【性狀】
本品為白色或類白色片。
【適應症】
本品可以單獨用於經飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用於二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，採用與二甲雙胍聯合套用，但不能替代二甲雙胍。
那格列奈不適用於對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
【規格】（1）30mg（2）60mg（3）120mg
【用法用量】
口服。使用時將本品加入適量水中，攪拌使本品分散後服用。通常成年人每次60～120mg，一日三次，餐前1～15分鐘以內服用。建議從小劑量開始，並根據定期的HbAlc或餐後1～2小時血糖檢測結果調整劑量。
肝損害患者的劑量 對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達到有臨床意義的程度。尚未對嚴重肝病患者服藥情況進行研究，因此嚴重肝病患者應慎用那格列奈。
腎損害患者劑量 腎損害患者無需調整劑量。在中度至嚴重腎功能不全（肌酐清除率15～50ml/min/1.73m2）的糖尿病患者和需透析的患者，那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比，其差別未達到具有臨床意義的程度。
【不良反應】
1、低血糖 與其它抗糖尿病藥物一樣，服用那格列奈後，可觀察到低血糖的症狀。這些症狀包括出汗、發抖、頭暈、食慾增加、心悸、噁心、疲勞和無力。這些症狀一般較輕且較易處理，如需要可進食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現低血糖症狀，且證實血糖降低（血糖<3.3mmol/L）的患者比例為2.4%～7.69%。
2、肝功能 極少患者出現肝酶增高，其程度較輕且為一過性，很少導致停藥。
3、過敏 極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應的報導。
4、其它反應 臨床試驗發現的其它不良事件，包括胃腸道反應（腹痛、消化不良、腹瀉）、頭痛以及糖尿病人群可能同時伴發的一些臨床症狀（如呼吸道感染）等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發生的比例相似。
【禁忌】
那格列奈在下列患者中禁用：
1．對藥物的活性成份或任何賦形劑過敏。
2．1型糖尿病（胰島素依賴型糖尿病）。
3．糖尿病酮症酸中毒。
【注意事項】
1、低血糖 本品可以引起低血糖現象，其發生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平以及病人其他相關情況有關。老年病人、營養不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感，易發生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少或合用其他抗糖尿病藥物時，低血糖的危險性增加。對伴有自主神經病變或合併使用β受體阻滯劑者發生低血糖時難以被認識。那格列奈必須餐前口服，以減少低血糖的危險。病人不準備進食時，不可服用那格列奈。
2、中重度肝功能損害的病人慎用。
3、血糖控制失常 當病人伴有發熱、感染、創傷或手術時血糖可以暫時性升高。此時應使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期後，可以發生繼發失效或藥效減弱。重症感染、手術前後或有嚴重外傷的患者慎用。
4、本品具有快速促進胰島素分泌的作用。該作用點與磺醯脲類製劑相同。但本品與磺醯脲類製劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實，所以不能與磺醯脲類製劑並用。
5、與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。
6、應提醒患者駕駛或操縱機器時採取預防措施避免低血糖。
7、應定期監測血糖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
那格列奈對小鼠和兔無致畸作用。尚無妊娠婦女服用此藥的經驗，因此，無法估計人類妊娠時那格列奈的安全性。與其它口服抗糖尿病藥物一樣，妊娠時不推薦使用那格列奈。
那格列奈口服後可自小鼠乳汁中排出。儘管尚不清楚那格列奈是否能從人乳汁中排出，母乳餵養嬰兒出現低血糖的可能性是存在的。因此，那格列奈不套用於哺乳期婦女。
【兒童用藥】
尚未對那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。因此，不推薦兒童使用那格列奈。
【老年用藥】
未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異，此外年齡不影響那格列奈的藥代動力學特徵，因此對於老年患者沒有必要調整劑量。
【藥物相互作用】
體外研究表明那格列奈主要通過細胞色素P450酶cyp2c9（70%）代謝，部分通過CYP3A4（30%）代謝。體外實驗發現其可抑制甲磺丁脲的代謝，據此判斷那格列奈在體內是CYP2C9的潛在抑制劑。體外實驗表明該藥對CYP3A4的代謝反應無抑制作用。總之，這些發現說明，該藥與其它藥物間出現具有臨床意義的藥代動力學方面相互作
