成份
本品主要成分為鹽酸咪達普利。
性狀
本品為薄膜衣片,除去膜衣後顯白色。
適應症
1.原發性高血壓;
2.腎實質性病變所致繼發性高血壓。
規格
5毫克
用法用量
一般成人1日1次口服鹽酸咪達普利5~10mg。根據年齡症狀適當增減。但嚴重高血壓患者、伴有腎功能障礙高血壓患者以及腎實質性高血壓患者最好從2.5mg開始用藥。本品需在醫生指導下使用。
注意:
對肌酐清除率在30ml/分以下、或血清肌酐在3mg/dl以上的嚴重腎功能障礙患者,用藥需慎重,或劑量減半、或延長用藥間隔。[由於排泄延遲可能造成血壓過度下降及腎功能惡化。]
不良反應
本品不良反應大多輕微,主要有咳嗽(4.5%)、咽部不適(0.5%)、頭暈(0.2%)、體位性低血壓(0.2%)、皮疹(0.1%)等。偶有伴呼吸困難的面、舌、咽喉部血管神經性水腫、嚴重血小板減少、腎功能不全惡化、或肝氨基轉移酶升高。有報導血管緊張素轉換酶抑制劑可引起各種血細胞減少。
禁忌
1.對本品有過敏史的患者。
2.用其它血管緊張素轉換酶抑制劑引起血管神經性水腫的患者。
3.用葡萄糖硫酸纖維素吸附器進行治療的患者。
4.用丙烯腈甲烯丙基磺酸鈉膜進行血液透析的患者。
注意事項
1.嚴重腎功能障礙患者、兩側腎動脈狹窄患者、腦血管障礙患者及高齡患者慎用本品。
2.重症高血壓患者、進行血液透析的患者、服用利尿藥的患者(尤其是服藥初期)、進行低鹽療法的較嚴重患者須從小劑量開始用藥。
3.偶爾可因降壓作用引起眩暈、蹣跚等,因此,高空作業等危險作業時應注意。
4.手術前24小時內最好不用本藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品。
2.哺乳期婦女慎用本品必須用藥時應中止哺乳。
兒童用藥
作為抗高血壓藥,本品在兒童中套用的安全性和有效性目前尚未明確。
老年用藥
老年人服用本品時,因從低劑量開始(如2.5mg),並根據患者情況酌情增減劑量,調整服用間期。
藥物相互作用
1.本品與保鉀利尿劑(螺內酮、氨苯蝶啶等)或補鉀製劑(氯化鉀等)合用可使血清鉀濃度升高。
2.本品與鋰製劑(碳酸鋰)合用可能引起鋰中毒。
3.使用利尿劑(三氯甲噻嗪、雙氫氯噻嗪等)治療的患者,初次服用本品會使降壓效果增強。
4.與非甾體抗炎藥物(吲哚美辛)合用則使本品降壓作用減弱。
5.其他有降壓作用的藥物(降壓藥、硝酸類製劑等)也可增強本品的降壓作用。
藥理毒理
1.藥理本品
為血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑。口服後,在體內轉換成活性代謝物咪達普利拉,後者可抑制ACE的活性,阻止血管緊張素Ⅰ轉換成血管緊張素Ⅱ,使外周血管舒張,降低血管阻力,產生降壓作用。
2.毒理(致癌、致突變和生殖毒性)
大鼠和小鼠分別長期口服本品(每日10mg/kg和每日30mg/kg)18個月和4個月,均未發現有致癌作用。細菌的逆轉變異試驗、小鼠微核試驗、染色體畸變和基因突變試驗均未見致突變作用。大鼠和家兔的生殖毒性研究未見致畸和致死作用。
貯藏
陰涼乾燥處保存。
包裝
5毫克x10片
批准文號
國藥準字H19990153
生產企業
天津田邊製藥有限公司
核准日期
2010年5月31日