概述
進口醫用純水機的系統是由預處理系統、反滲透純水系統、EDI深度除鹽系統、後處理系統、循環供水系統組成的多功能全自動進口醫用純水機。使用安全、方便,運行費用低廉,產水水質穩定的全自動進口醫用純水機。進口醫用純水機主要用於血透室、生化室、口腔科、供應室中心實驗室、製劑室、手術室等集中供水。
醫藥行業用純水一直以來都是高標準,嚴規定的,醫用純水關係到百姓的身體健康,所以醫用純水必須經過嚴格的工藝處理。
典型醫藥用超純水機的工藝流程
1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保全過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保全過濾器→第一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保全過濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程)
GMP對製藥用水製備裝置的要求
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計儘量採用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生鏽。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、製備純化水設備應採用低碳不鏽鋼或其他經驗證不污染水質的材料。製備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不鏽鋼(例如316L不鏽鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。製備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
醫藥用超純水機採用全自動控制設備具有工藝先進、產水水質穩定、操作簡便、運行費用低、綠色環保、維護方便等優點.
純水設備基本技術特徵
統採用全自動控制(同時亦可採用手動控制),系統運行時可設定自動反洗、再生程式;
一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置;
在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節裝置,以保證設備產水電導率符合藥典要求;
二級反滲透膜採用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩定運行;
一級反滲透管路採用304不鏽鋼材料,二級反滲透採用316L不鏽鋼材料;
在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有線上電導檢測儀表,產水電導率可隨時觀看;
一級反滲透前設有低壓保護開關,二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關;
一級、二級反滲透水回收率可調整,一級反滲透回收率60%-65%,二級反滲透回收率70%;
前處理裝置均採用原裝進口件;前處理設備間管路採用UPVC管材。
純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛生要求。
技術要求
1、進口醫用純水機採用全自動控制(同時亦可採用手動控制),系統運行時可設定自動反洗、再生程式;
2、一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,進口醫用純水機設有化學清洗裝置和消毒裝置;
3、進口醫用純水機管路採用不鏽鋼和UPVC等優質材料;
4、進口醫用純水機設有低壓保護和高壓保護開關;
優點
1、水質可控性好
2、總投資費用少
3、運行成本低
4、機房可選性大
5、總占地面積小