公司簡介
通遼東北六藥業有限公司是一所中型非國有制製藥企業,其前身為通遼市明仁製藥廠,始建於1970年4月。2001年3月轉製成立通遼市明仁藥業有限公司,2002年11月更名為通遼東北六藥業有限公司。2004年2月在通遼市科爾沁區新工三路完成新廠區建設並通過GMP認證。
生產範圍有:片劑、膠囊劑(含頭孢菌素類膠囊)、散劑、顆粒劑四種劑型37個品種。
企業現有員工92人,大中專以上學歷23人,占全體員工總數的25%,其中高級職稱1人,國中級職稱11人(執業藥師4人),技術工人36人(含技工學校畢業生及特種作業工)。
企業負責人、質量、生產負責人均為執業藥師(均為中級以上技術職稱),從事製藥工作多年,熟悉國家及行業的有關法規及生產、質量管理。質量檢驗人員6名,大專學歷2人,中專學歷4人。從事藥品生產人員均具有國中以上文化程度,經專業培訓、考核能熟練地進行生產操作。
廠區占地面積為20018.64㎡,廠區周圍環境良好,北側為學校,南側為建設用地,東臨新工三路,西側為空地。廠區環境整潔、平整,空地綠化,路面硬化,並設定人流、物流通道。生產、生活和輔助區總體布局分布合理、界限分明、相互無妨礙。
固體口服製劑車間設定在廠區的南側中間位置,生產廠房面積為2561.47㎡,其中固體製劑車間面積為2333.47 ㎡、潔淨區面積為1100 ㎡,頭孢製劑車間面積為228 ㎡、潔淨區面積為160 ㎡,潔淨區潔淨級別為三十萬級。生產設備採用符合國家標準及《GMP》要求的固體製劑設備。
倉貯區設在生產區西側,有與生產規模及管理要求相適應的1266.89㎡倉貯面積,設有原輔料庫、膠囊庫、內包材庫、標籤庫、特殊藥品庫、成品庫、不合格品庫等。
檢驗室位於綜合辦公樓三層,總面積700㎡,其中萬級潔淨(區)室30 ㎡,為生物檢查與微生物限度檢查室,並設有11個功能檢驗室及留樣觀察室,並配置高效液相色譜儀、紫外可見分光光度計、藥物溶出儀、激光塵埃粒子計數器等檢測儀器。
基礎設施配套齊全,建有供水系統、鍋爐供汽系統、高壓變電所。企業具備產品基礎研發能力,產品更新最佳化工作業已啟動並已初見結果。內控管理建立了完善的生產、質量管理檔案系統。整體運行符合GMP要求。
註冊地址:通遼市新工三路南段 生產地址:通遼市新工三路南段;