透析液內毒素測定

透析液內毒素測定,用於測定透析液內毒素含量的一個測定。

隨著血液淨化技術的迅猛發展,越來越多的醫院擁有透析中心,由反滲水和透析液的污染所引發的一些臨床問題也漸漸引起血液淨化工作者的重視。污染透析液中的細菌內毒素通過透析膜進入透析患者體內,引起致熱原反應。反覆出現致熱原反應,不僅影響透析患者的透析效果,還和透析患者發生低蛋白血症、惡液質、發熱、炎症、瀰漫性血管內凝血、多器官功能障礙綜合徵、內毒素休克等併發症密切相關,增加患者的住院率和病死率。中華人民共和國衛生部要求各級衛生行政部門加強對血液透析質量的監管,其中就包括對透析用水及透析液內毒素污染的監測。
廈門市鱟試劑實驗廠有限公司研發部門已研製成功抗干擾能力強、穩定性強、重現性好的透析專用內毒素檢測鱟試劑盒。
透析專用內毒素檢測鱟試劑盒系列
 
透析專用鱟試劑盒
(凝膠法)
透析專用鱟試劑盒
(終點顯色法)
透析專用鱟試劑盒
(動態顯色法)
透析專用鱟試劑盒
(動態濁度法
性質
定性
定量
定量
定量
需要
設備
不需要特殊儀器
微板鱟試儀Elx808,酶標儀、分光光度計
微板鱟試儀Elx808,內毒素測定儀
特點
操作方便,簡單經濟
靈敏度好、線性好、重複性好,快速出結果
檢測限可達0.01-2EU/ml,
操作簡單,一步即成
線性範圍寬,靈敏度高
檢測限可達0.001-100EU/ml

■ 國家相關標準解讀
●—— 2005年8月衛生部頒布了委託中華醫學會制定的《血液透析器復用操作規範》中明確規定:
5.1.2 水質要求:應定期檢測復用用水細菌和內毒素的污染程度。內毒素含量不得超過2 EU/ml,干預限度1EU/ml。
5.1.3 水質細菌學、內毒素檢測時間:最初應每周檢測1次,連續2次檢測結果符合要求後,內毒素檢測應每3個月至少1次。
10.2 與復用有關的綜合徵:
10.2.1 發熱和寒顫:體溫高於37.5℃或出現寒顫,應報告醫師。不明原因的發熱和/或寒顫常發生在透析開始時,應檢測透析用水或復用水的內毒素含量及消毒液殘餘量。
●——《中華人民共和國醫藥行業標準》 YY 0572-2005 《血液透析和相關治療用水》(ISO 13959:2002,MOD)中明確規定:
4.1.2 在水處理裝置的輸出端的細菌內毒素,應不得超過1EU/ml;在血液透析裝置入口的輸送點上的細菌內毒素,應不得超過5EU/ml。
● —— 《中華人民共和國醫藥行業標準》 YY 0598-2006 《血液透析及相關治療用濃縮物》(ISO 13958:2002,MOD)中明確規定:
5.9 無致熱原
濃縮物以細菌內毒素檢查用水配成透析液後,透析液細菌內毒素含量應小於0.5EU/ml。

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