內容簡介
輸血科（血庫）實驗室的主要工作是為臨床提供相容性檢測和各種血液成分，關鍵在檢測結果的準確性和血液成分的安全性，如何得到患者和臨床醫生的信賴與認可，是輸血科（血庫）實驗室建設的核心。《輸血相容性檢測實驗室質量控制與管理》介紹了輸血科（血庫）實驗室質量控制技術與管理方法，包括質量管理體系建立、規章制度建設、實驗室設計與布局、儀器設備及試劑耗材的管理、輸血相容性檢測方法學評價、檢驗前中後的質量控制、實驗室認可、室驗室安全管理、檔案控制與信息管理、輸血相容性檢測操作規程等。全書內容科學、嚴謹、系統、實用，適合於輸血科（血庫）技術人員及管理人員閱讀，亦可作為輸血科（血庫）繼續教育培訓教材。
目錄
第1章 概論
第一節 臨床實驗室的基本概念
一、臨床實驗室的定義
二。臨床實驗室的作用及職能
第二節 臨床實驗室管理的主要內容與發展歷程
一、臨床實驗室管理的主要內容
二、臨床實驗室管理的發展歷程
第三節 我國輸血相容性檢測實驗室發展現狀
一、缺乏專業化的技術和管理人才
二、硬體建設相對落後
三、常規試驗操作缺乏行業統一標準
四、實驗室定位存在偏差
五、質量體系建設不完善
第2章 輸血相容性檢測實驗室質量管理體系
第一節 質量管理體系概述
一、質量管理體系的發展歷程
二、質量管理體系的概念
三、質量管理體系的構成
第二節 質量管理體系的建立
一、輸血相容性檢測實驗室建立質量管理體系的主要依據
二、建立輸血相容性檢測實驗室質量管理體系應遵循的基本原則
三、質量管理體系建立前的籌劃與準備工作
四、確立實驗室組織結構關係
五、過程分析與過程管理
六、編寫質量管理體系檔案
第三節 質量管理體系的有效運行
第四節 質量管理體系的持續改進
一、持續改進的定義與意義
二、持續改進的方式與方法
第3章 輸血相容性檢測實驗室規章 制度建設
第一節 輸血相容性檢測實驗室管理相關法律法規
一、《全國臨床檢驗操作規程》
二、《中國輸血技術操作規程(血站部分)》
三、《中華人民共和國獻血法》
四、《醫療機構臨床用血管理辦法(試行)》
五、《中華人民共和國刑法》
六、《臨床輸血技術規範》
七、《醫療事故處理條例》
八、《醫療機構臨床實驗室管理辦法》
九、《醫療廢物管理條例》
十、《醫院感染管理辦法》
十一、《醫學實驗室質量和能力的專用要求》
十二、《實驗室生物安全通用要求》
十三、《醫療機構輸血科(血庫)基本標準》
第二節 輸血相容性檢測實驗室規章 制度範本
一、臨床用血申請、審批管理程式
二、交叉配血管理程式
三、疑難配血處置管理制度
四、臨床用血發放與領取管理制度
五、臨床用血“綠色通道”管理制度
六、臨床用血指導、監督與會診制度
七、輸血不良反應處置管理制度
八、值班登記、匯報及交接班制度
九、輸血相關科室差錯處置管理制度
十、血液預訂管理制度
十一、血液成分接收、入庫管理制度
十二、血液保存管理制度
十三、血液庫存管理制度
十四、血液回庫管理制度
十五、血液收回管理制度
十六、血液報廢管理制度
十七、儲血冰櫃、標本冰櫃及試劑冰櫃維護管理制度
……
第4章 輸血科(血庫)實驗室設計與布局
第5章 儀器設備、試劑耗材及外部服務質量管理
第6章 輸血相容性檢測方法學評價
第7章 檢驗前質量保證
第8章 室內質量控制
第9章 室間質量評價
第10章 檢驗後質量控制
第11章 輸血相容性檢測實驗室認可
第12章 輸血相容性檢測實驗室安全管理
第13章 輸血相容性檢測實驗室檔案控制與信息管理
第14章 輸血相容性檢測作業指導書範本選編
