![起搏器[醫療儀器]](/img/c/147/nBnauM3X4cDOzQTO3cTO3MzN0QTMwITOzEDMwADMwAjMwIzL3kzL4EzLt92YucmbvRWdo5Cd0FmL0E2LvoDc0RHa.jpg "起搏器[醫療儀器]")
意思
起搏器心臟的電信號使它跳動。當運行時，心臟跳動加速；當睡眠時，心臟跳動減慢。如果心電系統異常，心臟跳得很慢，甚至可能完全停止。人工心臟起膊器發出有規律的電脈衝，能使心臟保持跳動。簡而言之是能讓心臟跳動的機器。
手術過程
心臟起搏器的植入通常在導管室中完成，手術需1－2小時左右，術後需在醫院住院1周左右。植入起搏器的手術過程大致如下：
1、局部麻醉（植入起搏器無需全身麻醉）
2、鎖骨下穿刺（放入導絲）
3、經靜脈放入起搏電極並測試
4、製作囊袋並置入起搏器
5、縫合
整個手術過程中，患者都保持清醒。起搏器植入後，患者需對局部進行沙袋壓迫止血（6小時），平臥24小時。術後24小時可坐起活動，但需注意避免上肢及肩關節的活動。術後短期運用抗菌素（1－3天），次日傷口換藥，7-8天后即可拆線。
發展歷程
最初，人工心臟起搏器的電池部分裝在身體的外部，導線從體外通過靜脈到達心臟。它們只能在醫院內短期使用。後來，魯內·埃爾姆奎斯特在1958年製作了一個放在體內起搏器，鋅一汞電池埋在皮下。1960年，瑞典醫生奧克·森寧為一位病人植入了這種起搏器。電池一直使用了2---3年才更換。
在20世紀80年代，起搏器上增加了微處理器。只有在感覺需要起搏器時，病人才啟動它。
今天的起搏器就更複雜了，起搏器可根據血液的濕度來調節心跳。1988年，一位病人安裝了一個核動力起搏器。這個起搏器使用了微量的鈽，它可以持續套用20年。
人們通常所說的起搏器，其實是指整個起搏系統。起搏系統由起搏器、起搏電極導線及程控儀組成。其中起搏器和起搏電極導線植入人體。起搏器由安裝在金屬盒中的電路和電池組成。起搏器在需要的時候向心臟發出微小的電脈衝起搏電極導線由絕緣導線組成，負責向心臟傳送微小電脈衝，刺激心臟跳動。
迄今為止，心臟起搏器是治療心動過緩的唯一手段。這一偉大的技術已使逾2百萬人在過去的50年中受益。正是有了起搏器，患有心動過緩的病人可以期盼象正常人一樣地生活。
由於國產起搏器的價格和進口起搏品的價格差不多，所以多數人都選擇用進口起搏器。中國市場上的起搏器，主要靠從美國、英國、法國、西班牙、德國、日本等國進口，其中，像英國、法國等這些歐洲國家的產品因為有統一的CE認證，質量比較可靠。
進口心臟起搏器是中國實行強制安全認證制的商品，必須通過國家藥監局醫療器械司的認證。進口產品的公司必須通過ISO系列認證，如果外國公司的產品在國內沒有被使用過，進入國內必須在國內通過人體試驗，一般要20至30例。如果有產品在國內使用，則不必實驗。
國家藥監局醫療器械司通過審批後，在藥監局產品註冊證原件交海關，由代理商和當地醫療器械部門驗證其註冊證複印件。這個產品在中國上市以後，有一個使用安全性反饋。反饋是代理公司向醫院了解情況，不能直接跟蹤到使用的個體，所以醫療器械故障率我們沒有得不到完全的統計。
至於屢見報端的“進口問題起搏器”問題，我想一是跟走私進來的問題起搏器有關；二是起搏器存在二次利用的問題；三是，他的檢測認證太複雜，市場缺少必要的監督管理體制。
適應症
⑴非同步型起搏器（固定頻率型起搏器）。本型起搏器僅用作心室起搏，治療持久性第三度房室傳導阻滯；或作超速起搏，治療異位快速心律失常。⑵同步型起搏器。又分為以下幾種類型：
①心室同步型起搏器：
有兩種類型的調整方式：
A心室抑制型按需起搏器（簡稱按需型起搏器）。
B心室觸髮型待用起搏器（簡稱待用起搏器）。
②心房同步型起搏器：最適於患房室傳導阻滯而竇房結功能良好的病人。
③房室順序收縮型起搏器（又稱雙灶按需起搏器）。
④其他：程式可控性起搏器、自適應起搏器。
分類
人工心臟起搏器根據起搏器攜帶方式，可分為三大類：⑴體外攜帶式起搏器（又稱經皮式起搏器）。
⑵體內埋藏式起搏器。
⑶半埋藏式起搏器（亦稱感應式起搏器）。
腦起搏器
1、什麼是“腦起搏器”？
“腦起搏器”，醫學上又稱“腦深部電極刺激術”。該方式是近年來帕金森病外科治療中的重大突破，目前已被醫學界公認為帕金森病的有效治療方案。
“腦起搏器”是通過傳送微弱電流，刺激腦內控制運動的相關神經，抑制引起帕金森病症狀的異常腦神經信號，從而消除帕金森病的症狀，使患者恢復自如的生活和自理能力。“腦起搏器”由一套精緻小巧的微電子裝置組成，包括一根電極、一根延伸導線、一個微電腦脈衝發生器（圖1）。這些部件全部植入體內。植入體內的部件不會引起排異反應，不影響病人的日常生活。
2、哪些病人適合安裝“腦起搏器”？
（1）原發性帕金森病患者
（2）服用左旋多巴（美多巴）有良好的療效
（3）藥物療效已逐漸降低或出現副作用
（4）患者已不能維持正常的生活、工作、社會活動
（5）沒有明顯智力障礙、在植入過程和以後的複查中願意並能夠合作
3、“腦起搏器”的治療效果如何？
腦起搏器90年代以來，在“腦起搏器”的幫助下，已使全球數以萬計的帕金森病患者開始了嶄新的生活，其療效長期穩定：
（1）控制帕金森病的主要症狀：震顫、僵直、運動緩慢或不能、平衡障礙等
（2）可減少藥物的劑量
（3）消除或減輕藥物所引起的副作用
（4）增加“開”的時間、改善“關”的生活質量、提高日常活動能力
（5）可根據患者病情，進行體外無創性調整，長期控制症狀
（6）可雙側同期植入控制雙側症狀，尤其是起立、開步、轉身、翻身等中線症狀
4、安裝“腦起搏器”的手術過程：
藉助精確的立體定向定位，“腦起搏器”可被順利地植入體內。這種手術安全性高，創傷小，不破壞腦組織。安裝過程基本可分為以下幾個步驟：
第一步：安裝立體定向頭架：這是整個手術的基礎。幫助醫生定位和手術。此過程採用局部麻醉，除輕微的受壓感外，一般無不適。
第二步：精確定位：通過磁共振（MRI），幫助醫生獲得需要植入電極的核團位置參數。
第三步：植入電極：根據位置參數，在患者頭頂開一個1分硬幣大小的孔，將1毫米粗細的電極準確放入大腦相應核團。此過程的損傷很小，而且由於大腦本身沒有痛覺，因而不會感到疼痛。患者採用局部麻醉，始終清醒。
第四步：效果測試：植入電極後，醫生先進行初步的測試，調整參數，同時觀察並檢查患者症狀的改善程度。根據患者的感覺和症狀改善程度，進一步調整電極位置。如果測試中症狀得到明顯改善，患者本人也滿意，醫生就可進行下面的整個系統的植入過程。
第五步：植入整個系統：如果測試中症狀得到控制，醫生可進一步植入整個“腦起搏器”系統。具體的操作是在胸部皮膚下面植入微電腦脈衝發生器，再經皮下通過導線將電極和微電腦脈衝發生器連線起來。
4、安裝“腦起搏器”與毀損手術的比較：
安裝“腦起搏器”的一大優勢在於手術過程中對腦組織的損傷很小，手術過程是可逆的，可以通過調整電極的位置達到最好的效果，併發症少。而且電極可以雙側植入，改善全身症狀。從技術角度考慮，安裝“腦起搏器”與作毀損手術的定位方法是完全一樣的，在成功完成了一千多例帕金森病手術的基礎上，我們對於安裝“腦起搏器”的精確性是有充分把握的。但是目前國內安裝“腦起搏器”的病人還不是很多，原因在於植入的電極價格昂貴，手術後大約半年內刺激參數還要反覆調整。因此我們會綜合考慮各方面的因素，同時也充分徵求病人的意見，制定最適合的手術方案。
5、安裝“腦起搏器”需要病人作哪些配合？
（1）在手術中，大部分時間患者是清醒的，因為醫生需要患者的配合來確定電極放置的位置和治療的效果。
腦起搏器（2）對於“腦起搏器”使用者來說，手術後的隨訪非常重要。術後一個月左右，患者各個方面恢復正常後，醫生會採用計算機遙測技術在體外對埋入胸前皮下的“微電腦脈衝發生器”進行參數調控，這個過程稱為“程控”。這是一個無創傷無痛苦的過程。目前，又有了病人程控器，患者可在醫生限定的安全範圍內，調節參數大小，協調自己的肢體運動。
（3）程控在術後半年內，需要根據患者症狀控制的情況，進行3次左右。通過程控，幫助患者達到最佳的症狀控制。以後患者可根據自己的病情，到醫院進行相應的檢測和程控，平均每年1~2次。
（4）患者在術後半年內，會出現症狀的波動，這屬於正常現象，原因主要是患者術後藥物劑量改變，以及患者對“腦起搏器”有個適應過程造成的。只要與醫生多溝通，調整好藥物和刺激參數，症狀將逐漸穩定。
6、“腦起搏器”的副作用和手術併發症有哪些？
“腦起搏器”是一種新型的治療手段，高度的安全性是一大優點，很少有永久性副作用，極少數患者感覺肌力減弱、說話音調降低、一過性頭暈和一過性麻木感，如果出現這些副作用，可以通過體外程控而減輕或消除。
