成份
貝分本品主要成份：鹽酸西替利嗪
化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。
化學結構式：
分子式：CHCINO·2HCI
分子量：461.81
性狀
本品為白色或類白色片。
作用類別
本品為抗過敏類非處方藥藥品。
適應症
用於季節性或常年性過敏性鼻炎，由過敏原引起的蕁麻疹和皮膚瘙癢。
規格
10mg
用法用量
口服。成人或12歲以上兒童，一次10mg，一日1次或遵醫囑。如出現不良反應，可改為早晚各5mg。
6～11歲兒童，根據症狀的嚴重程度不同，推薦起始劑量為5mg或10mg，一日1次。
2～5歲兒童，推薦起始劑量為2.5mg，一日1次；最大劑量可增至5mg，一日1次，或2.5mg，每12小時1次。
不良反應
不良反應輕微且為一過性，有睏倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口乾及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.腎功能損害者應減半。
2.酒後避免使用。
3.司機、操作機器或高空作業人員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
2-12歲兒童用藥劑量見【用法用量】。
老年用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未發現有與其它藥物相互作用的報導，但同時服用鎮靜劑時應慎重。
藥物過量
本藥無特效拮抗劑，嚴重超量患者應立即洗胃，採用支持療法，並長期嚴密觀察病情變化。
藥理作用
本品為選擇性組胺H受體拮抗劑。動物實驗表明本品無明顯抗膽鹼和抗5-羥色胺作用，不易通過血-腦脊液屏障而作用於中樞H受體，臨床使用時中樞抑制作用較輕。
藥代動力學
據資料報導，口服後由胃腸道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪，血藥濃度達峰時間(tmax) 為30-60分鐘，血藥峰濃度為300ng/ml，西替利嗪與血漿蛋白結合率高。血漿半衰期約10小時，約70%以原形藥物隨尿液排泄，少量從糞便排泄。
貯藏
遮光，密封，在乾燥處保存。
包裝
鋁鋁包裝，12片/盒，24片/盒，36片/盒，42片/盒。
有效期
24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-(X-043)-2004Z。
批准文號
國藥準字H20000379。
生產企業
魯南貝特製藥有限公司
核准日期
2007年05月16日
