基本信息
【方劑名稱】豬苓多糖注射液【方劑拼音】Zhuling Duotang Zhusheye
【批准文號】 國藥準字Z32021229
【方劑組成】本品為多孔菌科真菌豬苓Polyporus umbellatus(Pers)Fries提取的豬苓多糖,加氯化鈉製成的滅菌水溶液。
【功能主治】本品能調節機體免疫功能，對慢性肝炎、腫瘤病有一定療效。與抗腫瘤化療藥物合用，可增強療效，減輕毒副作用。
【用法用量】肌內注射，一次2～4ml，一日1次，小兒酌減或遵醫囑。
【注意事項】本品不可供靜脈注射。
【鑒 別】(1) 取本品2ml，加乙醇3ml使沉澱，離心，棄去上清液,取沉澱加水1ml溶解後，置試管中，加入5%α－萘酚乙醇溶液2～3滴，搖勻，沿管壁緩緩加入硫酸0.5ml，在兩液接界處，顯紫紅色環。 (2) 取本品2ml，置試管中，加5%鹽酸溶液0.5ml，置沸水浴中加熱10～15分鐘,用10%氫氧化鈉溶液中和至中性，加鹼性酒石酸銅試液4～5滴，置水浴中加熱5分鐘,生成棕紅色沉澱。
【方劑出處】《中國藥典》 《金匱要略》《傷寒論》
【性 狀】本品為淡黃棕色的澄明液體；微帶乳光。
【規 格】每支裝2ml（含豬苓多糖20mg）
【貯 藏】遮光，密閉，置陰涼處。
藥理作用
主要有提高機體的免疫機能，抗腫瘤，保肝以及抗衰老作用等。1. 提高機體的免疫功能：豬苓多糖提取物能使帶瘤動物單核吞噬細胞系統吞噬活性維持在正常水平，溶血空斑實驗表明：豬苓提取物對正常小鼠無作用，但能使帶瘤小鼠1gM抗體產生細胞明顯增多，有促進抗體形成作用；能顯著提高帶瘤小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬活力，與5-FU合用，可以明顯改善化療所致之免疫低下現象，使吞噬活力回升。豬苓提取物對正常和荷瘤第4日、第9日小鼠骨髓細胞有保護或促進增殖的傾向，能使荷瘤小鼠20-25日小鼠脾細胞對瘤細胞的殺傷作用提高。
2. 抗腫瘤：腹腔注射不同劑量（0.1-100mg/kg）豬苓提取物有對小鼠S180有較明顯的抑制作用，瘤體抑制率達50%-70%，瘤重抑制率達30%以上。經提取物治療的帶瘤小鼠中，有6%-7%腫瘤完全消退，而對照組未見自然消退：對腫瘤完全消退的小鼠，在一個月和一年後再次接種腫瘤細胞，經過一個月的觀察，均不生長腫瘤。
3．保肝：豬苓多糖能夠減輕四氯化碳對小鼠肝臟的損傷，表現為肝組織病理損傷減輕；能降低小鼠四氯化碳中毒性肝炎血清谷丙轉氨酶活性，對D-半乳糖胺誘發的小鼠肝損傷也有防治作用。豬苓多糖能夠增加正常小鼠腹腔巨噬細胞數和釋放H2O2的能力回升，從而糾正肝中毒的損傷，保護機體，提高機體的免疫功能。本品還對荷瘤小鼠肝糖元的消耗有保護作用。
4. 抗衰老：每日腹腔注射豬苓多糖0.2，0.4mg/只，連續10日，能增加衰老模型小鼠體重，提高體溫和胸腺係數，使其接近正常，還能降低衰老模型小鼠肝中過氧化脂質的含量，提高紅細胞數量以及超氧化物歧化酶、過氧化氫酶的活力，均使其趨於正常水平。
不良反應
豬苓多糖注射液引起的ADRs涉及皮膚及其附屬檔案、肌肉與骨骼、淋巴、胃腸、神經、免疫、血液等多個器官系統，其中ADRs有16種總計45例次，主要症狀包括皮膚紅腫、皮疹、關節痛、關節炎、過敏性休克、血管神經性水腫、過敏性紫癜、系統性紅斑狼瘡、陰道出血共9種；伴隨症狀有淋巴結腫大、發熱、結膜充血、一過性耳鳴、蕁麻疹、皰疹共6種；而只有胃腸道反應1種既可為主要症狀又可為伴隨症狀。由表3可知，ADRs主要以變態反應為主，以損害皮膚及肌肉骨骼系統為主要臨床表現，共占40．9%。1. 皮膚及附屬檔案損害：45例次ADRs中，皮膚及附屬檔案損害居首位，占22．22% ，其臨床常表現為起初注射部位疼痛、紅腫，繼而出現全身瘙癢和皮疹、皰疹、蕁麻疹等，還常伴有腹股溝、腋下淋巴結腫大的發生，這也是豬苓多糖致皮膚過敏反應的一大特點，臨床醫護人員掌握這點便可與其它藥物過敏相鑑別。雖然皮膚及其附屬檔案損害報告最多，但因其症狀一般較輕，對機體損害較小，大多數經對症處理或僅僅停藥後，在數十分鐘至數天內即可恢復。皮膚及其附屬檔案損害報告例次最多可能與皮膚及其附屬檔案損害不與其它症狀混淆，醫生易作出判斷有關。
2.肌肉骨骼系統損害：肌肉骨骼系統損害所占比例僅次於皮膚及其附屬檔案損害，占17．78% ，常表現為踝關節、膝關節、肘關節、頸椎關節等關節的疼痛，並常伴有發熱畏寒症狀，好發於連續數次或數天用藥後，鄒勤等就報導l例女性患者，每日肌內注射該藥1次，直至用藥第lld時，患者感關節疼痛，難以忍受。這說明豬苓多糖注射液對肌肉骨骼系統損害有一定的潛伏期，臨床醫護人員應加強用藥期間對患者的觀察，對原先存在關節不利患者應慎用該藥，以免加劇對患者各關節的損害。
3. 胃腸系統反應：胃腸系統反應有4例次．占8．89% ，其中有3例次為伴隨過敏性休克而發生的，只有江勇報導的l例消化道反應為主要症狀，其臨床表現為滿腹不適、噁心並嘔吐胃內容物，多數為用藥後不久即發生。
4. 過敏性休克：過敏性休克為豬苓多糖注射液致ADRs中危害最大的一種，有3例，占6．67%，一般臨床表現為胸悶、氣促、臉色蒼白、血壓下降，很快便出現意識喪失，均伴有嘔吐症狀的胃腸道反應，且都是在用藥後5min內發生。因其反應急、來勢凶，在臨床上應注意及時進行搶救。以減少意外發生。
5. ADRs其它主要症狀：除以上涉及的ADRs主要症狀外，豬苓多糖注射液致ADRs中還有2例出現血管性神經水腫，各有l例出現過敏性紫癜 、系統性紅斑狼瘡和陰道出血 ，雖然它們報導例數少，但可導致較嚴重系統器官損害，同樣應引起注意。
6.伴隨症狀的表現：豬苓多糖注射液致ADRs的伴隨症狀有6種，共l7例次，其中眼結膜充血有6例次，發熱5例，淋巴結腫大3例次，耳鳴、蕁麻疹、皰疹各有l例次。出現最多例次的眼結膜充血常伴隨過敏性休克、血管神經性水腫而發生；發熱則常伴隨關節痛、關節炎而發生；淋巴結腫大則伴隨皮膚過敏反應而發生。根據以上特點，臨床醫師便能正確區分開豬苓多糖注射液與其它藥物所致的ADRs。
綜合上述分析，豬苓多糖注射液有與其它藥物所致ADRs的共同性—— 主要表現為變態反應，也有其獨特的發生規律和特點，只要全面掌握了其發生的一般規律和特點，我們就能在
臨床上有的放矢地合理套用該藥，並避免或減少其ADRs的發生。
