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基本信息

氟羅沙星注射液說明書

批准文號

國藥準字H19980140

中文名稱

氟羅沙星注射液

產品英文名稱

Fleroxacin Injection

生產企業

揚子江藥業集團有限公司

功效主治

可用於對本品敏感細菌引起的:急性支氣管炎慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染;膀胱炎腎孟腎炎前列腺炎附睪炎淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染;傷寒沙門菌感染細菌性痢疾等消化系統感染;皮膚軟組織感染骨感染腹腔感染及盆腔感染等

化學成分

本品主要成份為氟羅沙星
其化學名為6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氫-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸
分子式:C17H18F3N3O3
分子量:369.34


藥理作用

本品為氟喹諾酮類抗菌藥對革蘭氏陰性菌,包括大腸埃希菌肺炎桿菌變形桿菌屬傷寒沙門菌副傷寒沙門菌志賀菌屬陰溝腸桿菌產氣腸桿菌枸櫞酸菌屬粘質沙雷菌銅綠假單胞菌腦膜炎奈瑟菌流感嗜血桿菌摩拉卡他菌嗜肺軍團菌淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用對葡萄球菌屬溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用近年來細菌對氟喹諾酮類耐藥性明顯增高尤以大腸桿菌為著耐藥率可高達50%以上本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用


藥物相互作用

1 去羥肌苷(DDI)製劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合不宜合用
2 尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度導致結晶尿和腎毒性
3 丙磺舒可延遲本品的排泄使本品血濃度增高而產生毒性


不良反應

1 胃腸道反應較為常見可表現為腹部不適或疼痛腹瀉噁心嘔吐食欲不振
2 中樞神經系統反應可有頭昏頭痛興奮嗜睡或失眠
3 過敏反應有皮疹皮膚瘙癢偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫少數患者有光敏反應
4 少數患者可發生血氨基轉移酶血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低多屬輕度並呈一過性
5 偶可發生:(1)癲癇發作精神異常煩躁不安意識混亂幻覺震顫(2)血尿發熱皮疹等間質性腎炎表現(3)結晶尿多見於高劑量套用時(4)關節疼痛(5)靜脈炎


禁忌症

1 對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用
2 孕婦哺乳期婦女及18歲以下患者禁用


產品規格

2ml:0.2g*4支


用法用量

避光緩慢靜脈滴注一次0.2~0.4g一日1次稀釋於5%葡萄糖250-500ml注射液中


貯藏方法

遮光,密閉、在陰涼處保存。


注意事項

1腎功能減退者慎用,若使用,應根據減退程度調整劑量。
2肝功能不全者慎用,若使用,應注意監測肝功能。
3原有中樞神經系統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免套用,有指征時權衡利弊套用。
4喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
6本品可引起光敏反應,至少在光照後12小時才可接受治療,治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。
7當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。
8本品靜脈滴注速度不宜過快,每0.2g滴注時間至少為45~60分鐘。
9本品不宜與其他藥物混合使用。
10本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。


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