成份
本品為複方製劑,其組分為:
每貼中含(10cm×14cm,含膏量17.5g)
水楊酸甲酯 -------------- 262.5mg
L-薄荷醇 -------------- 175.0mg
DL-樟腦 -------------- 122.5mg
薄荷油 --------------- 87.5mg(相當於薄荷醇------26.3mg)
麝香草酚 --------------- 17.5mg
性狀
本品為白色絲棉狀纖維布,一側附著白色或類白色固體藥層,用透明聚酯片覆蓋;氣芳香。
適應症
本品為消炎止痛貼劑,對於跌打、扭傷、腰痛、肩痛、神經痛、肌肉痛、風濕痛、撕裂傷痛、類風濕痛等疾病具有治療作用。
規格
140平方厘米/貼(10×14cm ),每貼含膏量17.5g。
用法用量
外用。貼於患處,一日1-2次。
不良反應
本品偶見發疹、發紅、紅腫等過敏反應。
禁忌
對本品有嚴重不良反應者,30月齡以下的嬰兒,濕疹,過敏引起的皮炎以及皮損部位均禁止使用。
注意事項
1. 嚴守使用方法及用量。
2. 兒童須在醫生或家長指導監督下使用。
3. 孕婦及對藥物或化妝品有過敏使者慎用。
4. 使用中如出現因藥布引起皮膚發疹、發紅、發癢 、紅腫等現象,應立即停用,同時諮詢藥師或醫生。
5.出汗或皮膚濕潤,應先擦乾患處,清潔後使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
目前孕婦及哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料尚不明確,因此,孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童使用本品的安全性資料尚未建立,使用時可能產生刺激作用。須在醫生或家長的指導監督下使用。
老年用藥
老年患者使用本品的安全性資料尚未建立,套用時觀察患者狀態,慎重用藥。
藥物相互作用
過量套用含水楊酸甲酯的患者,服用華法令(warfarin)可產生不良反應和出血。
藥物過量
水楊酸甲酯的過量吸收可能表現為水楊酸的全身毒副反應,如噁心、嘔吐、頭痛等。
藥理毒理
藥理作用:
本品對完全佐劑誘發的關節炎大鼠足腫脹、對角叉菜膠誘發的足腫脹、組織胺引起的大鼠皮膚血管通透性增加有明顯的抑制作用。對大鼠鎮痛試驗中有明顯疼痛抑制作用,對甲醛所致小鼠足疼痛也有明顯的緩解作用。本品中水楊酸甲酯為非甾體抗炎藥,主要通過抑制環氧酶而降低前列腺素的合成,從而發揮抗炎鎮痛活性;薄荷醇及薄荷油為局部刺激藥,主要作用於皮膚或黏膜的冷覺感受器,產生冷覺反射,引起皮膚、黏膜血管收縮,同時對於深部組織的血管也引起反射性的變化,可使血管收縮,浮腫減輕,清涼、止癢作用;樟腦為局部刺激藥,對皮膚黏膜有刺激作用,外用可以止癢、鎮痛、有清涼感;麝香草酚為消毒防腐藥,有驅蟲和局部防腐作用。臨床藥理研究表明,本品可明顯緩解多種原因導致的急慢性疼痛如類風濕疼痛、肩痛、扭傷等傷痛。
毒理研究:
本品急性毒性試驗研究表明,對大鼠125、250mg/kg以及豚鼠50、100mg/kg皮膚一次給藥,未見異常反應;對豚鼠皮膚外用長期毒性試驗表明,17.5、35、70mg/kg給藥六周時,除表現為子宮粘液分泌增多以外,未見全身變化;豚鼠皮膚無過敏性和刺激性試驗結果表明,本品無明顯過敏現象和刺激作用。
藥代動力學
皮膚外用或靜脈注射水楊酸甲酯時,在血漿中可完全水解為水楊酸。市售的水楊酸甲酯製品外用時,其吸收和組織內高濃度為直接穿透組織的結果,而不是循環血藥的再分布。血漿中僅維持低濃度的水楊酸,這樣,可降低全身的毒副反應。外用製劑中含有薄荷醇和樟腦時,可增加水楊酸甲酯的皮膚吸收,並且,抑制水楊酸甲酯轉變為水楊酸。
貯藏
1.密閉、陰涼、避光、保存在兒童不易觸及之處。
2.開封后請將未使用的藥布放回原包裝袋中密封保存。
包裝
複合鋁箔,2貼/袋。
有效期
三年。