成份
本品為複方製劑,其組分為每瓶含枸櫞酸鐵銨1.8g、維生素B10.018g、甘油磷酸鈉0.18g、咖啡因0.072g。
性狀
本品為棕色濃厚液體;味甜、略澀。
適應症
用於各種原因如慢性失血,營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。
規格
複方
用法用量
口服。成人:每次10-20ml,一日3次,預防量為治療量的1/5。
兒童:1-2ml/(kg·日),分3次飯後服。
不良反應
服用本品常有輕度噁心,胃部或腹部不適或疼痛,也常見輕度腹瀉或便秘,並排淺黑便。
禁忌
1.鐵負荷過高、血色病、含鐵血黃素沉著症及不伴缺鐵的其他貧血(如地中海性貧血)禁用。
2.肝腎功能嚴重損害者禁用。
3.鐵過敏者禁用。
4.對本品成分過敏者禁用。
注意事項
1.下列情況慎用:酒精中毒;肝炎;急性感染如腸炎、結腸炎、潰瘍性結腸炎、憩室炎及胰腺炎;消化性潰瘍。
2.對診斷的干擾:服用本品後,血清鐵或鐵蛋白增高,大便隱血實驗呈假陽性,易導致漏診。
3.服藥期間需定期作下列檢查,以觀察治療反應:
(1)血紅蛋白及紅細胞。
(2)網織紅細胞計數。
(3)血清鐵蛋白、血清鐵及鐵飽和度。
4.本品宜飯後或餐中服用,可減輕胃部刺激,但藥物吸收稍有影響。
5.口服本品後應漱口或以紙質(或塑膠)管吸服,以保護牙齒。
6.本品遇光易變質。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未見治療劑量鐵對胎兒和哺乳不良影 響的報導。
兒童用藥
兒童應在成人監護下使用,切勿過量服用。
老年用藥
老年患者因為胃液分泌減少,胃酸缺乏,鐵自腸黏膜吸收減少。口服本品以治療缺鐵性貧血,必要時可適當增加劑量,治療一個月仍無效者,宜改用注射鐵劑。
藥物過量
藥物過量可發生急性中毒,多見小兒。急性中毒常見壞死性胃炎、腸炎,患者可有嚴重嘔吐、腹瀉、腹痛,以致血壓降低,代謝性酸中毒,甚至全身抽搐、昏迷,24-48小時後,嚴重中毒可進一步發展至休克,肝損害及心血管功能衰竭。中毒後期症狀有皮膚濕冷、紫紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。有急性中毒徵象應立即用噴替酸鈣鈉(促排靈)或去鐵胺救治。中毒獲救後,有可能遺有幽門或賁門狹窄,肝損害或中樞神經系統病變,要及早妥善處理。
藥理毒理
鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白是紅細胞中主要攜氧者;肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位,以助肌肉運動時供氧需要。與三羧循環有關的大多數酶和因子均含鐵,或僅在鐵存在時才能發揮作用。所以對缺鐵患者積極補充鐵劑後,可加速血紅蛋白合成,並逐漸糾正與組織缺鐵和含鐵酶活性降低有關的生長遲緩、行為異常、體力不足、黏膜組織變化以及皮膚、指甲病變等症狀。維生素B有維持和改善胃腸功能作用。
藥代動力學
鐵劑以亞鐵離子形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。對非缺鐵者,口服攝入鐵的5%-10%可自腸黏膜吸收。隨著體內鐵貯存量的缺乏,吸收量可成比例增加,所以對一般缺鐵患者,20%-30%攝入鐵可被吸收,有機鐵和高鐵不易吸收。與食物同時攝入鐵,其吸收量均較空腹時減少1/3-1/2。鐵吸收後與轉鐵蛋白結合後進入血循環,以供造紅細胞所 用,也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網狀內皮組織。蛋白結合率在血紅蛋白中很高,肌紅蛋白、酶及轉運鐵的蛋白均較低,鐵蛋白或含鐵血黃素也很低。鐵在人 體中每日排泄極微量,見於尿、糞、汗液、脫落的腸黏膜細胞及酶內,喪失總量每日為0.5-1.0mg。女性由於月經、妊娠、哺乳等原因,每日平均排泄約1.5- 2.0 mg,口服鐵劑後不能自腸道吸收者均隨糞便排出。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
口服液體藥用聚酯瓶,每瓶裝90ml。
有效期
24個月
執行標準
化學藥品地方標準上升國家標準第二冊WS-10001-(HD-0122)-2002