複方曲肽注射液

複方曲肽注射液,用於治療腦血栓、腦栓塞、腦痙攣等急慢性腦血管疾病,以及顱腦外傷及腦外傷及腦血管疾病(腦供血不全、腦梗塞)所引起的腦功能障礙等後遺症;閉塞綜合症、動脈硬化、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。 .

基本信息

成份

本品為複方製劑,為曲克蘆丁與豬腦提取物製成的滅菌水溶液。其組份為曲克蘆丁(C33H42O19)、活性多肽、多種胺基酸、多種神經節苷脂等。每1ml含曲克蘆丁(C33H42O19)40mg,含總氮0.5mg,含神經節苷脂(以唾液酸計)100μg。輔料:聚山梨脂80、注射用水。

適應症

用於治療腦血栓、腦栓塞、腦痙攣等急慢性腦血管疾病,以及顱腦外傷及腦外傷及腦血管疾病(腦供血不全、腦梗塞)所引起的腦功能障礙等後遺症;閉塞綜合症、動脈硬化、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。

規格

2ml:80mg曲克蘆丁,1.0mg總氮,0.6mg單唾液酸四己糖神經節苷脂(GM1)

用法用量

肌內注射。一次2~4ml,一日2次,或遵醫囑。 靜脈滴注,一次10ml,一日1次,稀釋於250~500ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射中使用。20日為一個療程,或遵醫囑。

不良反應

偶可發生寒顫、輕度發熱、頭暈等反應。個別病例可引起過敏性皮疹,調慢滴速或停藥後症狀可自行消失。

禁忌

對本品過敏進禁用。

注意事項

過敏體質者及哺乳期婦女慎用;本品不能與平衡胺基酸注射液在同一瓶中輸注。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥

本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

臨床套用中,老年患者使用推薦劑量的本品,其療效及安全性與普通人群比較未發現顯著差異。

藥物相互作用

不宜與平衡胺基酸注射液同用。 同用抗抑鬱藥治療可發生不良的相互作用,導致不適當的精神緊張。此時建議減少抗抑鬱藥劑量。

藥理毒理

藥理作用: 本品含有治療腦血管疾病、神經損傷及其引起的腦功能障礙後遺症的曲克蘆丁、活性多肽、多種胺基酸、多種神經節苷脂等活性物質,能抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用。能調節和改善腦代謝,能加速病變、損傷的神經組織的再生修復,有神經功能恢復和清除神經病變症狀作用。 曲克蘆丁能通過與血小板細胞膜上的腺苷載體蛋白可逆結合,增加血小板內cAMP的含量,從而抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用。同時能對抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷,增加毛細血管抵抗力,降低毛細血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水腫。可增加血中氧含量和氧飽和度,保護缺氧狀態下酶的活性、改善微循環,促進新血管生成以增進側枝循環,從而增加腦血流量,改善半暗帶區域的供血,減輕周邊區域的水腫,減小腦梗死面積。 本品所含的大量活性多肽、多種胺基酸等能透過血腦屏障,以多種形式作用於中樞神經,調整和改善神經元代謝,促進突觸的形成,誘導神經元的分化,並影響其呼吸鏈,改善腦內能量代謝,能增加腦組織對葡萄糖的利用,改善腦細胞缺氧狀態,對缺氧的腦組織有保護作用;能夠提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體,具有激活、改善腦內神經遞質和酶的活性,保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。 神經節苷脂具有感知、傳遞細胞內外信息的功能,參與細胞信息傳遞等過程。作為某些神經遞質、激素、病毒和干擾素的受體,具有參與神經組織的分化、再生、修復,與神經衝動的傳導、細胞間的識別作用。能加速損傷的神經組織的再生修復,促進神經支配功能恢復,減低興奮性胺基酸的釋放,從而減輕細胞毒性和血管水腫。 毒理研究: 急性毒性實驗表明:小鼠肌肉注射本品的最大耐受量為32.0g/kg(以曲克蘆丁計),相當於臨床用藥劑量的1333~2666倍;小鼠尾靜脈注射的LD50為67.61g/kg(可信限95%),相當於臨床治療用藥劑量的1126.83倍。 安全性實驗表明:本品單次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥、以及連續多次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥,對給藥部位均無明顯刺激作用;過敏試驗表明本品各給藥濃度均未引起皮膚被動過敏反應,經全身給藥後未引起過敏反應;體外溶血試驗表明本品各濃度在3小時內對家兔紅細胞均無溶血或凝聚作用。

貯藏

遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

有效期

暫定24個月

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