簡介：
通用名稱複方地蒽酚軟膏
複方地蒽酚軟膏Compound Dithranol Ointment
漢語拼音
Fufɑng Di'enfen Ruangao
【規 格】 (1) 0.1%地蒽酚與0.3%水楊酸 ；(2) 0.5%
【貯 藏】 避光，密封，在陰涼處（不超過20℃）保存
【有 效 期】 24個月
【執行標準】 WS-10001-(HD-0020)-2002
【包 裝】 直接接觸藥品的包裝材料和容器：鋁管。
成分：
本品為複方製劑，其組分為：地蒽酚0.1%、水楊酸0.3% ；地蒽酚0.5%、水楊酸1.5%。輔料為凡士林、液狀石蠟。
本品含地蒽酚（C14H10O3）與水楊酸（C7H6O3）均應為標示量的90.0%～110.0%
本品為淡黃色軟膏
藥理毒理藥理作用：本品中地蒽酚通過抑制酶代謝，降低增生表皮的有絲分裂活動，使表皮細胞增殖恢復。水楊酸可防止地蒽酚被氧化為蒽酮，軟化角質層，增加透皮吸收的作用。
毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
外用地蒽酚白凡士林軟膏塗於銀屑病皮損60分鐘後，絕大部分1,8-二羥蒽醌以及少量的地蒽酚二聚體和地蒽酚主要聚集在銀屑病皮損表皮內，而未受累皮膚需要經過4.5小時才可在表皮中檢測到少量的1,8-二羥蒽醌。經皮入血的吸收率非常低，主要以氧化產物的形式從尿中排出。
適 應 症適用於尋常型斑塊狀銀屑病（牛皮癬）
適用人群【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。在權衡了對孕婦的好處大於對胎兒的危害之後，方可套用。
【兒童用藥】 兒童必須在成人監護下使用。
【老年用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻
塗於患處，一日1次
製備與檢查：
鑑別（1）取本品適量（約相當於地蒽酚5mg），加氫氧化鈉試液5ml，置水浴上加熱，溶液顯紅色。
（2）取本品適量（約相當於水楊酸5mg ），加水5ml，微熱使溶化，攪拌數分鐘，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
（3）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄ⅣA）測定，供試品溶液在440～470nm的波長範圍內的吸收光譜應與對照品溶液的吸收光譜一致。
微生物限度無菌操作，稱取本品5g，立即加入已融化並保溫45℃含有乳化劑（吐溫80 10g，司盤80 5g，單硬脂酸甘油酯3g，置適宜容器中，115℃滅菌30分鐘）中，隨即搖勻，分次加入已保溫45℃滅菌生理鹽水共85ml，隨即搖勻，使成均勻乳濁液，即為1:20供試液。照微生物限度檢查法（中國藥典2000年版二部附錄ⅪJ）檢查，每1克含菌數不得過1000個，黴菌數不得過100個，並不得檢出綠膿桿菌與金黃葡萄球菌。
其他 應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠF）。
地蒽酚 對照品溶液的製備 精密稱取經105℃乾燥2小時的地蒽酚對照品20mg，置50ml量瓶中，加冰醋酸適量使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用冰醋酸稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 精密稱取本品適量（約相當於地蒽酚2mg）置50ml燒杯中，加冰醋酸10ml，置水浴上加熱使基質熔化，不斷攪拌提取3分鐘，置冷水浴中冷卻使基質凝固，將提取液濾過，濾液置50ml量瓶中，基質再用同法提取3次，每次用冰醋酸10ml，提取液均濾入同一量瓶中，加冰醋酸稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml，分別置25ml量瓶中，各精密加5%亞硝酸鈉溶液（臨用前新制）1ml，搖勻（必要時過濾），照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄ⅣA），在450nm的波長處測定吸收度，計算，即得。
水楊酸取本品適量（約相當於水楊酸0.2g），精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml，置水浴上加熱5分鐘使水楊酸溶解，加酚酞指示液3滴，趁熱用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氫氧化鈉液（0.1mol/L）相當於13.81mg的C7H6O3。
套用：
皮膚外用。將藥膏塗於冼淨的患處，並輕揉片刻（不要擦於正常皮膚上），每日1～3次。用藥後應以肥皂洗淨雙手
藥物相互作用1.與皮質類固醇激素聯合套用，可減輕地蒽酚的刺激性，並縮短皮損的清除期，但長期外用皮質類固醇有一定的不良反應,且停藥後較易復發。
2.與尿素聯合套用，尿素能增加藥物透皮，可降低地蒽酚的使用濃度，從而減輕對皮膚的炎症刺激。
3. 水楊酸可防止地蒽酚被氧化為蒽酮而具有保護地蒽酚的作用。
4. 鹼性物質能通過促進地蒽酚氧化而使其失活。短程接觸治療後，再塗以脂溶性胺類物質可抑制存留在角質層中的地蒽酚所引起的炎症反應。
5.地蒽酚可與其他藥物或療法聯合套用，如地蒽酚與UVB聯合套用或與焦油浴和UVB聯合套用。
6.短程接觸療法與UVB聯用可顯著延緩復發並能減輕紅斑刺激的症狀。
用藥期間要密切觀察用藥部位及鄰近正常皮膚，如出現紅斑，提示藥物濃度、塗藥次數和藥物保留時間需縮減。全身吸收會出現中毒症狀，包括嘔吐、腹瀉或腎臟刺激，大量的地蒽酚也可使肝、腸及神經系統中毒。
注意事項：
不良反應主要是對皮膚有刺激作用、引起發紅、灼熱、瘙癢等症狀。指甲、頭髮可染為紅褐色
禁 忌1.頭面部、破損皮膚以及皮膚柔嫩、皺褶部位、黏膜部位禁用。
2.對地蒽酚類化合物過敏者禁用。
3.對進展期銀屑病、膿皰性銀屑病禁用。
4.肝功能障礙患者禁用
1.由於皮膚敏感性的個體差異，用藥期間必須密切監測刺激性並小心提高藥物濃度，如出現刺激症狀，應減少用藥次數。如出現嚴重刺激症狀，應停用，並向醫生諮詢。少數患者對地蒽酚高度敏感，故宜低濃度小面積開始。
2.避免與眼睛接觸，接觸眼睛後能發生嚴重結膜炎、角膜炎或角膜渾濁。
3.該藥會污染衣物。
4.應放在兒童不能接觸到的地方。
5.對於較厚的皮損，可先用角質溶解劑，然後套用複方地蒽酚。當皮損消退後，酌情維持治療。
