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《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》（試行）於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
藥品通用名稱
藥品標準中收載的藥品名稱。 通用名稱是藥品的法定名稱。 藥品通用名不採用藥品的商品名（包括外文名和中文名）。
藥品通用名稱命名原則 中藥 通用名稱 命名細則 -
藥品經營質量管理規範
《藥品經營質量管理規範》於2000年4月30日以國家藥品監督管理局局令第20號公布，2012年11月6日衛生部部務會議第1次修訂，2015年5月18日國...
局令 修改決定 管理規範 解讀 -
關於在公立醫療機構藥品採購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知
《關於在公立醫療機構藥品採購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》是為了推動在公立醫療機構藥品採購中落實“兩票制”而制定的法規，2016年12月26...
政策全文 內容解讀 意見解讀 -
黑龍江省藥品監督管理條例
第二十三條藥品生產企業對外加工藥品和租賃生產車間，應當經省藥品生產經營主管部門同意後，報省衛生行政部門審核批准。 第四十二條醫療單位配製製劑應當參照本條...
總則 -
四川省藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
2014年1月24日，四川省食品藥品監督管理局、四川省衛生廳以川食藥監發〔2014〕24號印發《四川省藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》。該《細則...
通知 實施細則 -
醫療機構藥品集中採購工作規範
為進一步規範藥品集中採購工作，明確藥品集中採購當事人的行為規範，依據有關法律法規制定。由衛生部 、國務院糾風辦、國家發展和改革委員會、監察部 、財政部 ...
規範介紹 詳細內容 -
兩票制
兩票制是指藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票，經銷商賣到醫院再開一次發票，以兩票替代目前常見的七票、八票，減少流通環節的層層盤剝，並且每個品種的一級經銷...
概述 具體內容 作用 社會反應 -
過期藥品
藥品有效期是指該藥品被批准的使用期限，表示該藥品在規定的貯存條件下能夠保證質量的期限。藥品有效期是衡量藥品安全性和有效性的重要指標，過期藥品對正常的藥品...
一、過期藥品的定義 二、過期藥品的現狀 三、過期藥品的去向 四、過期藥品的危害
