拼音名:Mitonghua Keli
英文名:書頁號:GLG─207
標準編號:WS-11440(ZD-1440)-2002
【處方】蜜桶花1700g 蔗糖700g 澱粉140g製成 1000g
【性狀】本品為棕黃色至棕褐色的顆粒;味甜、微苦。
【鑑別】 (1)取本品5g,加乙醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,取濾液1ml,三硝基苯酚試液-氫氧化鈉試液(1:1)的混合液1~2滴,混勻,溶液顯橙黃色,放置後漸變橙紅色;另取濾液1ml,加亞硝基鐵氰化鈉試液-氫氧化鈉試液(1:1)的混合液2~4滴,混勻,產生黃色沉澱,溶液漸變為橙黃色,放置,顏色逐漸加深:再取濾液1ml,加三氯化鐵試液2~4滴,溶液變成黑藍色。 (2)取本品5g,加水20ml使溶解,靜置,取上清液,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併止丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥角甾苷對照品,加甲醇製成每1ml含2.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)實驗。吸取上述兩種溶液各2pl,分別點於同一矽膠G高效薄層板上以醋酸乙酯-甲醇-水(10:1:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.5%醋酸(42:58)為流動棚;檢測波長為334nm。理論板數按麥角甾苷峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備精密稱取經五氧化二磷真窄乾燥至恆重的麥角甾苷對照品4mg,置100ml棕色量瓶中,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備取裝量差異項下內容物,研細,取1g,精密稱定,加水10ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次10ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇使溶解,並轉移於5ml量瓶中,稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含蜜桶花以麥角甾苷(C29H36O15)計,不得少於1.0mg。
【功能主治】彝醫:色甲渴諾,嗨補且凱扎奴。 中醫:清熱解毒,除溫濕膽,用於盯膽濕熱所致的急慢性肝炎。 【用法用量】口服,一次5g,一日3次。
【注意事項】定期複查肝功能。
【規格】每袋裝5g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年。
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