成份
每毫升懸浮液含抗原提取物 :
肺炎鏈球菌3型………………………………63.2抗原單位
釀膿性鏈球菌A組……………………………126.2抗原單位
卡他不蘭漢姆菌…………………………… 39.9抗原單位
金黃色葡萄球菌…………………………… 79.6抗原單位
流感嗜血桿菌b型……………………………50.2抗原單位
肺炎克雷白桿菌 ……………………………39.8抗原單位
賦形劑 :聚山梨酯80,乙醯乙酸氯已定,硫柳汞,無菌蒸餾水。
性狀
乳白色混懸液,不應有搖不散的凝塊。
適應症
上呼吸道細菌感染(如鼻炎、鼻咽炎、鼻竇炎、扁桃體炎、支氣管炎等)的預防和治療。
用法用量
用 法:舌下滴服,並使藥液在口中保持一段時間以便和唾液充分混合,使黏膜充分吸收藥物。對於較小的嬰兒,可以在睡眠中滴到唇和牙齦之間。為了增加藥液與黏膜的接觸面積,我們還建議臨睡前滴1-2滴在兩個鼻孔里。
用 量:3個月至10周歲的兒童:早餐前15滴,或早餐前7滴,臨睡前7滴。
10周歲以上兒童和成人:早餐前15滴,臨睡前15滴。
一個療程:按相應劑量,10周歲以下兒童服一瓶,成人服二瓶。停藥2-3周后,為了增強療效,10周歲以下兒童宜加服半瓶,成人加服一瓶。為了使藥物在冬季能持續起到保護作用,需在初冬即開始服用,並於3或4個月後重複一個療程。
開 瓶:
1) 搖動藥瓶後打開封條,抓住瓶蓋當中的塑膠條,繞瓶向外拉開。
2) 打開瓶蓋,瓶頭向下,拇、食指擠壓分配器。
不良反應
作為治療用藥,第一次用藥可能產生短暫的症狀加重;預防用藥無任何不適。
禁忌
已知對所含成分過敏者。
注意事項
1)置於兒童不能觸及處,使用前搖勻。
2)對駕駛或機械操控者是否有影響尚不明確。
社會質疑
央廣網北京2015年4月12日訊息 據中國之聲《新聞縱橫》報導,此前,中國之聲持續關注了江蘇、河北等地有嬰兒服用蘭菌淨後出現不良反應,進而被診斷患上川崎病的新聞。蘭菌淨是用來治療上呼吸道細菌感染的藥品,針對扁桃體炎、支氣管炎、鼻炎等疾病。川崎病是一種血管炎綜合徵,會導致嚴重心血管病變。
這次事件的核心在於蘭菌淨到底是藥品還是疫苗?國家食藥監總局的藥品註冊批件顯示,蘭菌淨的註冊類別是“治療用生物製品7類”,而疫苗則應該是“預防用生物製品”。既然不屬於疫苗,為什麼被當做疫苗使用?服用蘭菌淨和患病有沒有關聯?面對爭議與質疑,國家衛生計生委疾病預防與控制局局長於競進近日給出了明確答案。
於競進:我們也注意到近期的一些媒體的有關這方面的報導。(國家)衛生計生委呢也是高度重視,與相關部門也進行了一個專題的了解和研究。我想首先應該先明確,因為蘭菌淨是國家食品藥品監督管理總局批准的一種生物製品,但是他的註冊名稱是叫細菌溶解物,那么應該來說是一個治療性的生物製品。那么根據我們國家《疫苗流通和預防接種管理條例》,還有《中華人民共和國藥典(2005年版)》中,對疫苗的相關規定,可以認定它(蘭菌淨)肯定不是疫苗。
蘭菌淨由義大利貝斯迪大藥廠生產。四川、湖南、廣東、福建、廣西等省份都將蘭菌淨列為二類疫苗目錄。但是北京上海等地的疾控部門卻並未將蘭菌淨列為接種疫苗。北京、上海疾控中心也明確告訴記者,蘭菌淨是藥品不能作為疫苗使用。
蘭菌淨一直被國家食藥監總局列為藥品管理,但卻在全國多個省市的預防接種部門裡作為二類疫苗向家長推薦使用。那么,蘭菌淨究竟是藥品還是疫苗?對此,無錫疾控中心的工作人員,蘭菌淨作為二類疫苗是有法律依據的,在2007年國家疾控中心正式將蘭菌淨納入中國兒童預防接種信息管理系統:
孕婦及哺乳期婦女用藥
未知。
藥物相互作用
未知。
藥物過量
未見報導。
貯藏
室溫密閉保存,開瓶後蓋緊瓶蓋並置於陰涼避光處。
有效期
3年
生產企業
義大利貝斯迪大藥廠