基本信息
藥物製劑生產設備及車間工藝設計（第二版）
作者：唐燕輝 主編
出版日期：2006年1月
書號：7-5025-7770-X
開本：16
裝幀：平
版次：2版4次
頁數：256頁
內容簡介
本書為2002年1月出版的《藥物製劑生產專用設備及車間工藝設計》一書的修訂版。書中結合藥物製劑生產的工藝流程，論述製劑生產設備及製劑車間工藝設計要求，共兩大篇九章。第一篇介紹口服固體製劑和液體滅菌製劑生產過程中涉及設備的基本構造和生產原理，同時還簡要介紹一些生產過程中由設備故障引起的常見質量問題，相應的解決方法和簡單的設備維修、保養知識。第二篇從“藥品生產質量管理規範”和潔淨車間要求出發，闡述製劑車間工藝設計的原則、程式和方法，並介紹輔助專業的設計要求。
圖書目錄
第一篇藥物製劑生產設備
第一章口服固體製劑生產設備1
第一節粉碎和篩分設備1
一、概述1
二、粉碎設備2
三、篩分設備7
第二節混合與制粒設備9
一、混合設備9
二、制粒設備13
第三節乾燥設備18
一、乾燥過程18
二、乾燥設備19
三、乾燥過程的基本計算22
四、乾燥器的選擇25
第四節壓片設備26
一、壓片設備26
二、壓片機的沖和模29
三、壓片機自動上料機30
第五節包衣設備31
一、包衣設備31
二、糖衣片打光機37
第六節微丸生產設備37
一、擠出式制丸設備37
二、離心式制丸設備39
三、泛丸式制丸設備39
第七節膠囊生產設備40
一、軟膠囊生產設備40
二、硬膠囊灌裝設備44
第八節包裝設備54
一、包裝材料54
二、鋁塑包裝機55
三、裝瓶機58
四、多功能充填包裝機61
第二章液體滅菌製劑生產設備63
第一節製藥用水生產63
一、製藥用水標準及選用原則63
二、純化水生產設備65
三、注射用水生產設備72
第二節藥液的精製過濾設備79
一、單元過濾設備80
二、聯合過濾設備84
第三節安瓿洗灌封設備87
一、注射劑容器處理設備87
二、安瓿灌封機92
三、安瓿洗灌封聯動機99
第四節滅菌設備100
一、熱壓滅菌檢漏箱101
二、雙扉程控消毒檢漏箱102
三、水浴滅菌器103
四、擦瓶機104
第五節質檢(燈檢)設備104
一、人工燈檢105
二、異物光電自動檢查機105
第六節注射劑包裝設備106
一、開盒機106
二、印字機108
三、貼標籤機109
四、其他110
第七節粉針劑生產設備110
一、無菌分裝110
二、冷凍乾燥120
第八節輸液劑生產設備125
一、洗瓶機（玻璃瓶）125
二、灌裝設備127
三、滅菌設備128
第二篇製劑車間工藝設計
第一章概述129
第一節國外製劑廠簡況129
一、廠址選擇129
二、車間設計129
三、設備安裝130
第二節我國製劑工業現狀130
第三節製劑車間工藝設計的基本要求131
一、製劑車間設計的總要求131
二、製劑車間工藝設計要求131
第四節設計階段及各階段的任務132
一、可行性研究階段132
二、初步設計階段134
三、施工圖設計階段135
四、施工、調試、驗收階段137
第二章物料衡算和熱量衡算139
第一節物料衡算139
一、物料衡算的基礎139
二、物料衡算的基準139
第二節熱量衡算139
一、熱量衡算的基礎140
二、熱量衡算的方法140
第三章車間布置及管道設計142
第一節設計依據及原始資料的收集142
一、室外計算參數142
二、室內計算參數146
三、土建資料147
四、動力資料147
五、空調通風設備、淨化設備資料147
第二節工廠布置147
一、廠址的重要性147
二、製劑工廠布置的原則148
三、煙囪對大氣塵濃度的影響149
四、道路污染的影響150
第三節車間布置設計151
一、常用的設計規範、規定和實施指南151
二、車間布置設計要考慮的問題151
三、車間布置設計對工藝的要求154
四、車間布置設計對設備的要求155
五、車間平面布置的合理性157
六、車間布置中的若干技術要求157
七、人員與物料淨化通道和設施163
第四節車間管道設計167
一、車間管道計算167
二、管道及管件材質要求167
三、車間管道安裝要求167
第四章製劑車間土建設計169
第一節潔淨車間設計對建築的要求169
第二節潔淨室的內部裝修材料和建築構件171
一、樓板地面171
二、天棚和天棚飾面材料172
三、牆面和牆體材料172
四、門173
五、窗173
第五章通風、空調和空氣淨化174
第一節空氣淨化的要求174
一、GMP與空調淨化174
二、國外GMP的要求174
三、我國藥品生產GMP的制定175
第二節製劑廠空氣淨化系統設計176
一、設計參數176
二、潔淨室空調潔淨化方案的選擇179
三、淨化方案189
四、淨化空調系統劃分原則及其設計要點192
五、氣流組織194
六、氣流組織形式196
七、非無菌製劑的空調通風207
八、熱量平衡計算209
九、風量平衡計算211
第六章工藝對各專業的要求以及與之關係224
第一節對高純水的要求224
第二節對高純氣體的要求225
第三節對電氣的要求226
第四節對照明、給排水、消防等專業的要求228
第五節工藝與土建、通風的關係229
第六節無菌壓縮空氣、無菌衣處理、消毒229
第七章防火、安全、工業衛生和節能232
第一節車間的防火232
一、潔淨廠房的特點232
二、防火要求232
三、建築材料的防火性能及選用234
第二節車間防靜電234
一、靜電的產生234
二、靜電的消除235
第三節車間衛生236
一、負離子的作用及其發生236
二、消聲與減振237
三、有害氣體的排放標準及處理方法239
第四節車間節能239
主要參考文獻243
