內容簡介
《高職高專"十二五"規劃教材:藥劑學(第2版)》可供高職高專藥物製劑專業及藥學專業學生作為教材使用，也適用於從事藥學及藥物製劑工作的技術人員參考閱讀。
圖書目錄
第一部分基 礎 理 論
第一章緒論
第一節藥劑學基本概念
一、藥劑學的基本概念
二、藥物劑型的分類
三、藥劑學的任務
第二節藥劑學的發展
一、藥劑學的歷史
二、現代藥劑學的發展
第三節藥物製劑的法規
一、藥典和其他藥品標準
二、處方藥與非處方藥
三、藥品生產管理規範
四、藥品管理有關規定
第二章表面活性劑
第一節表面活性劑的概念
一、表面現象
二、表面活性劑
第二節表面活性劑的分類
一、離子型表面活性劑
二、非離子表面活性劑
第三節表面活性劑的特性
一、膠束的形成
二、親水親油平衡值
三、表面活性劑的復配
四、克氏點和曇點
第四節表面活性劑的生物學性質
一、表面活性劑對藥物吸收的影響
二、表面活性劑與蛋白質的相互作用
三、表面活性劑的毒性
第五節表面活性劑的套用
一、增溶作用
二、其他套用
第三章溶解理論
第一節藥物的溶解
一、溶解的定義
二、溶解作用原理
三、溶解度
四、溶解速率
第二節影響藥物溶解度與溶解速率的因素
一、影響溶解度的因素
二、影響溶解速率的因素
第三節增加藥物溶解度的方法
一、製成鹽類
二、加入增溶劑
三、加入助溶劑
四、改變溶劑或選用混合溶劑
五、藥物分子結構修飾
第四章藥物製劑的穩定性及實驗方法
第一節概述
一、研究藥物製劑穩定性的意義與範圍
二、藥物穩定性的化學動力學基礎
第二節製劑中藥物的化學降解途徑
一、水解
二、氧化
三、異構化反應
四、聚合反應
五、脫羧反應
第三節影響藥物製劑穩定性的因素及穩定化方法
一、處方因素對穩定性的影響及穩定化方法
二、外界因素對藥物製劑穩定性的影響及穩定化方法
三、藥物製劑穩定化的其他方法
第四節穩定性試驗方法
一、藥物穩定性的試驗方法
二、經典恆溫法與有效期
三、固體製劑穩定性
第五章粉體學
第一節概述
第二節粉體粒子的基本性質
一、粒子的大小
二、粉體的密度和孔隙率
三、粉體的流動性
第二部分基本單元操作
第六章過濾
第一節概述
一、過濾原理
二、過濾速率及其影響因素
第二節過濾介質及助濾劑
一、過濾介質
二、助濾劑
第三節濾器和過濾裝置
一、濾器的種類與選擇
二、過濾裝置
第七章滅菌法與空氣淨化技術
第一節概述
一、基本概念
二、F值與F值
第二節滅菌方法
一、物理滅菌法
二、化學滅菌法
三、無菌操作法
第三節空氣淨化技術
一、概述
二、室內空氣的淨化標準與測定方法
三、潔淨室的設計
四、空氣淨化技術
第八章粉碎、篩分、混合與捏合
第一節粉碎
一、概述
二、粉碎的機理和能量消耗
三、粉碎方式和設備
第二節篩分
一、概述
二、篩分設備
第三節混合
一、混合方法
二、混合器械
三、混合時可能遇到的問題及其相應措施
第四節捏合
一、捏合時固液混合特性
二、捏合設備
第九章制粒
第一節概述
一、制粒的目的
二、制粒方法的分類
第二節濕法制粒的方法及設備
一、濕法制粒機理
二、濕法制粒的方法及設備
第三節乾法制粒及設備
第四節噴霧制粒及設備
第五節液相中晶析制粒法
第十章乾燥
第一節乾燥的原理
一、乾燥原理
二、影響乾燥的因素
第二節乾燥方法與設備
一、乾燥方法
二、乾燥設備
第三部分藥物製劑各論
第十一章液體藥劑
第一節概述
一、液體藥劑的特點
二、液體藥劑分類
三、液體藥劑的包裝與貯藏
第二節液體藥劑的溶劑和附加劑
一、液體藥劑常用溶劑
二、液體藥劑的防腐劑
三、液體藥劑的矯味劑與著色劑
四、為增加藥物溶解度而加的附加劑
五、其他附加劑
第三節低分子溶液劑
一、芳香水劑
二、溶液劑
三、糖漿劑
四、甘油劑
五、醑劑
第四節高分子溶液劑
一、高分子溶液的性質
二、高分子溶液的製備
第五節溶膠劑
一、溶膠的性質
二、溶膠劑的製備
第六節混懸劑
一、概述
二、混懸劑的穩定性
三、混懸劑中的穩定劑
四、混懸劑的製備
五、混懸劑的質量評定
第七節乳劑
一、概述
二、乳劑穩定的學說
三、乳化劑
四、乳劑的穩定性
五、乳劑的製備
六、複合型乳劑
七、乳劑的質量評定
第八節按給藥途徑與套用方法分類的液體藥劑
一、合劑
二、洗劑
三、搽劑
四、滴耳劑
五、滴鼻劑
六、含漱劑
七、滴牙劑
八、塗劑
九、灌腸劑
十、灌洗劑
第十二章浸出藥劑
第一節概述
一、浸出製劑的定義
二、浸出製劑的類型和特點
三、浸出溶劑及浸出輔助劑
第二節浸出原理和浸出方法
一、浸出原理
二、浸出方法
第三節常用浸出製劑
一、湯劑與中藥合劑
二、酒劑與酊劑
三、流浸膏劑與浸膏劑
四、煎膏劑
五、口服液
第四節浸出製劑的質量控制
一、藥材來源、品種及規格
二、製備工藝
三、控制浸出製劑的理化指標
第五節浸出製劑的工藝設計
一、工藝設計的一般程式
二、工藝設計和試製中應注意的問題
第十三章注射劑與滴眼劑
第一節概述
一、定義與特點
二、分類
三、注射劑的質量要求
第二節熱原
一、熱原的組成與性質
二、熱原污染的途徑
三、除去熱原的方法
四、熱原檢查法
第三節純化水的製備
一、離子交換法
二、反滲透法
三、電滲析法
第四節注射劑的溶劑
一、注射用水
二、注射用油
三、注射用非水溶劑
第五節注射劑附加劑
一、增加主藥溶解度的附加劑
二、防止主藥氧化的附加劑
三、抑制微生物增殖的附加劑
四、調整pH值的附加劑
五、調節滲透壓的附加劑
六、減輕疼痛與刺激的附加劑
七、幫助主藥混懸與乳化的附加劑
第六節注射劑的容器及其處理方法
第七節注射劑的製備
一、注射劑的生產流程
二、注射劑車間的控制
三、注射劑的配製
四、注射液的灌封
五、注射劑的滅菌與檢漏
六、注射劑的質量檢查
七、注射劑的印字、包裝
八、注射劑的舉例
第八節注射用無菌粉末
一、概述
二、注射用無菌粉末的質量要求
三、注射用無菌粉末的生產工藝及實例
第九節輸液
一、概述
二、輸液劑的生產工藝及設備
三、輸液劑生產中易發生的問題及解決方法
四、輸液的舉例
第十節滴眼劑
一、概述
二、滴眼劑的質量要求
三、滴眼劑的處方設計和附加劑
四、滴眼劑的生產工藝及製備
第十四章散劑、顆粒劑、膠囊劑
第一節散劑
一、概述
二、散劑的生產工藝
三、散劑質量檢查
四、散劑的包裝與貯存
五、散劑舉例
第二節顆粒劑
一、概述
二、顆粒劑的製備
三、顆粒劑的質量檢查
四、顆粒劑的包裝和貯存
五、顆粒劑實例
第三節膠囊劑
一、概述
二、膠囊劑的製備
三、膠囊劑的質量檢查與包裝貯存
四、膠囊劑的舉例
第十五章丸劑、滴丸劑與微丸
第一節中藥丸劑
一、概述
二、常用輔料
三、製備方法
四、質量要求（包裝貯藏及實例）
第二節滴丸劑
一、概述
二、基質和冷卻液
三、滴丸劑製造工藝及實例
第三節微丸
一、概述
二、製備方法
第十六章片劑
第一節概述
一、片劑的概念
二、片劑的分類
三、片劑的特點和質量要求
四、片劑的包裝
第二節片劑的輔料
一、濕法制粒壓片的輔料
二、乾法制粒及粉末直接壓片用輔料
第三節片劑的生產工藝
一、濕法制粒壓片
二、乾法制粒壓片
三、粉末直接壓片
四、中藥片劑的製備
五、特殊用途片劑的處方設計
第四節片劑的壓縮過程及壓片機
一、顆粒壓縮成型機理
二、壓片機
三、壓片中經常出現的問題及其原因
第五節片劑的包衣
一、概述
二、包衣材料
三、包衣方法及設備
四、包衣過程中易出現的問題及其原因
第六節片劑的質量檢查
一、片劑質量的物理方面檢查
二、片劑質量的化學方面檢查
三、片劑質量的微生物方面檢查
第七節片劑的處方設計及實例
一、性質穩定、易成型藥物的片劑
二、不穩定藥物的片劑
三、小劑量藥物的片劑
四、中藥片劑
第十七章栓劑
第一節概述
第二節栓劑的處方組成
一、藥物
二、基質
三、添加劑
第三節栓劑的製備及處方舉例
一、製備方法
二、包裝材料和貯藏
三、處方舉例
第四節栓劑的治療作用及臨床套用
一、全身作用的栓劑
二、局部作用的栓劑
三、幾種新型栓劑的介紹
第五節栓劑的質量評價
第十八章軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑
第一節軟膏劑
一、概述
二、軟膏的基質
三、軟膏劑的製備
四、軟膏劑的質量評定
五、軟膏劑的包裝與貯存
第二節眼膏劑和凝膠劑
一、眼膏劑
二、凝膠劑
第十九章膜劑與塗膜劑
第一節概述
一、定義和特點
二、膜劑的分類
三、成膜材料
第二節膜劑的製備
一、膜劑的製備方法
二、膜劑的舉例
第三節膜劑的釋藥原理及影響釋藥速率的因素
第四節塗膜劑
第二十章氣霧劑
第一節概述
一、定義
二、特點
三、分類
四、用途
第二節氣霧劑的組成
一、藥物和附加劑
二、拋射劑
三、耐壓容器
四、閥門系統
第三節氣霧劑的生產工藝
一、處方設計及舉例
二、生產工藝
第四節氣霧劑的質量評定
……
第四部分藥物新劑型和新技術
第二十一章藥物新劑型
第二十二章藥物新技術
第二十三章生物技術藥物製劑
第五部分調劑基礎知識與技能
第二十四章生物藥劑學
第二十五章 處方調劑
參考文獻
序言
《藥劑學》教材自出版後，歷經5年的教學實踐，現進行第二版修訂出版。本次修訂是根據《中華人民共和國藥典》（2010年版）和《藥品生產質量管理規範》（2010年修訂）進行修訂。
與時俱進是對教材的要求，“藥劑學”作為聯繫藥學與實踐的一門套用性學科，更要不斷更新教學內容。本次教材修訂總結了一線教師近五年的實踐教學經驗，根據知識的內在聯繫，突出基本方法、基本技術的講授，結合實驗實訓課程，加強職業崗位技術的訓練。同時，結合學科發展趨勢，適量向學生傳輸一些國內外有關生產的前沿信息和開發研究方面的新動態，開闊學生的眼界、拓展工作領域、增加就業機會。如：近年來生物製藥的快速發展對真空冷凍乾燥技術提出更高的要求，對相關技術人員需求量增加，本次修訂根據市場的變化增補了冷凍乾燥的相關內容。
本教材增加了第五部分調劑基礎知識與技能，是為了適應學生就業的需要，以方便學生畢業後適應藥店、醫院藥劑科的工作。
本教材適用於高職高專藥物製劑專業的學生及藥學相關專業的學生學習，也可作為從事藥學或藥物製劑工作的技術人員的參考用書。
本教材第一、二、十一、十六、二十五章由常憶凌編寫，第六、十、十二、十八章由郭維兒編寫，第四、七、十三章由屠冰編寫，第三、五、九章由趙黛堅編寫，第八、十四、二十章由高顯峰編寫，第十五、十七、十九章由計竹娃編寫，第二十一、二十二、二十三、二十四章由黎晶晶編寫，教材中所涉及的《藥品生產質量管理規範》（2010年修訂）內容由李劍惠審閱。為方便教學，本教材配有電子課件，使用本教材的學校可以與化學工業出版社聯繫，免費索取。
教材在編寫過程中得到浙江醫藥高等專科學校領導和化學工業出版社有關編輯的大力支持，在此表示誠摯謝意。由於編者水平有限，教材中的缺點和疏漏在所難免，懇請批評指正。
編者2013年11月
第一版前言
高職高專藥物製劑技術專業所培養的是面向藥品生產、經營、服務和管理第一線需要的高素質技能型人才。“藥劑學”課程是藥物製劑技術專業的核心課程，是研究製劑工業生產的基本理論、工藝技術、生產設備和質量管理的科學，是藥物製劑技術專業最重要的專業課。
高職高專教育的主要特徵是以就業為導向，以技術套用能力為主線，以職業崗位能力培養為主要目標。因此創建高職高專特色的“藥劑學”課程在醫藥套用型人才培養中意義重大。2005年浙江醫藥高等專科學校“藥劑學”課程立項為浙江省精品課程，作者在多年成熟的教學經驗的積累上，編寫了“藥劑學”教材，並被立項為浙江省重點教材。2010年本教材榮獲中國石油和化學工業優秀出版物獎（教材獎）一等獎。
“藥劑學”作為聯繫藥學與實踐的一門套用性學科，培養學生以技能、技術訓練及動手能力為主。縱觀作為高職教育的重要工具——教材，卻存在著理論與實踐脫節的種種問題，以往的高職高專教材多以培養學生的理論、學術方面的能力為主，對其實踐技能的培養重視不夠。本教材的編寫，總結了教師們多年的實踐教學經驗，根據知識的內在聯繫，突出基本方法、基本技術的講授，結合實驗實訓課程，加強職業崗位技術的訓練；而對敘述性的內容如各類輔料的性狀特點，則指導學生自學，以培養學生的自學能力。同時，結合教學內容，適量向學生傳輸一些國內外有關製劑生產的前沿信息與開發研究方面的新的發展動態，以開闊學生的眼界，激發其求知慾，以使學生具備現代生產和管理的理念，為培養高素質技能型人才奠定紮實的基礎。
為使學生掌握一些生物藥劑學的基本概念，本書專門設定了第二十四章生物藥劑學，各學校可以根據具體情況選擇講授。
本教材適用於高職高專藥物製劑專業的學生及藥學相關專業的學生學習，也可作為從事藥學或藥物製劑工作的技術人員參考用書。
本教材第一、二、九、十一、十六、二十、二十四章由常憶凌編寫，第四、七、十三章由崔山風編寫，第六、十、十二、十八章由郭維兒編寫，第三、五章由趙黛堅編寫，第八章由高顯峰編寫，第十四章由夏曉靜編寫，第十五、十九章由李劍惠編寫，第十七章由計竹娃編寫，第二十一至二十三章由胡英編寫。為方便教學，本教材配有電子課件，使用本教材的學校可以與化學工業出版社聯繫，免費索取。
教材在編寫過程中得到浙江省教育廳及浙江醫藥高等專科學校領導的大力支持，在此表示誠摯謝意。由於編者水平有限，教材中的不足之處在所難免，懇請批評指正。
編者
