藥物審核

藥物審核是指全球的管理機構正日益將重點放在人們所使用的藥品和預防性治療。無論是處方藥、OTC產品還是營養補充品,它們必須符合GMP標準。

藥物審核的機構

AZLA(美國實驗室認可協會);

UKAS(英國鑑定服務機構);

SCC(加拿大標準委員會);

PEA(國際藥物賦形劑審核,此為國際藥物賦形劑委員會(IPEC-美國)的分支機構)

藥物審核的作用

一、幫助藥物生產商按國際標準,改進藥物質量體系,使藥物審核質量體系更完善、更規範、運行更有效,增強市場競爭力。

二、通過了藥物審核,是產品進入市場的“入場券”。

三、可以提高企業知名度和信譽。通過藥物審核的製藥商,其質保體系是可信可靠的,運作中勿需再重複審核工作,節省大量人力、物力。

四、幫助企業工提高質量意識和質量法制觀念,以法治廠。為企業培養一批懂標準並執行標準和質量體系的骨幹力量。

五、藥物審核使得管理的更規範化、國際化必然帶來經濟效益和社會效益。

六、藥物審核避免了一些不良的違法分子制假買假,從而維護了人民的生命安全和財產安全,有利的保證市場的藥品正規化。

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