簡介
藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用於製藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是製藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。
1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,100個程式供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。
2.採用TMHM平衡調溫調濕方案,運行穩定,安全可靠。
3.獨特的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
4.完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。
5.資料記錄於故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連線印表機或RS485通訊接口,運行電腦軟體實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存於回放提供有力保證。
6.防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。
執行滿足標準
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款製造
歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
冷凍風路系統
▲冷凍機採用歐美原裝進口壓縮機,並使用環保冷媒(R134a、R404a).
▲冷凍系統採用兩套製冷系統設計,滿足長時間開機要求並增加設備使用壽命。
▲利用多翼式送風機強力送風循環,避免任何死角,可使測試區內溫濕度分布均勻。
▲風路循環採用側吹出風迴風設計,風壓、風速皆符合試驗標準,並可使開關瞬間溫濕度回穩時間快。
▲升溫、降溫、加濕、除濕系統完全獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。