相關詞條
-
藥品生產許可證
《藥品生產許可證》由國家食品藥品監督管理局統一印製。 藥品生產許可證是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條規定，《藥品生產許可證》有效期為5年。有...
證件內容 變更 -
藥品生產監督管理辦法
《藥品生產監督管理辦法》是2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，為加強藥品生產的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華...
藥品生產監督管理辦法 第一章 總 則 第二章 開辦藥品生產企業的申請與審批 -
《醫療器械生產企業許可證》
藥品監督局分局申請 。企業同時申請換證的，應按照《醫療器械生產企業許可證...）《醫療器械生產企業許可證》（開辦）申請表； （2）法定代表人、企業...許可證》（變更）申請表； （2）《醫療器械生產企業許可證》副本複印件...
北京《醫療器械生產企業許可證》 -
江蘇省藥品監督管理條例
《江蘇省藥品監督管理條例》是為了加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全而制定的法規，2007年11月30日江蘇省第十屆人民代表大會常務委員會第...
政策全文 內容解讀 -
生產許可證實施細則
…………………………………………………………………………………（3）3 企業取得生產許可證的基本條件...）附屬檔案 防爆電氣產品生產許可證企業實地核查辦法...服務， 企業取得工業產品生產許可證的基本條件企業取得工業產品生產許可證...
目錄 2工作機構 4許可程式 5審查要求 -
《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
藥品生產質量管理規範認證管理辦法
為加強藥品生產質量管理規範檢查認證工作的管理，進一步規範檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對...
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》（試行）於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
黑龍江省藥品監督管理條例
第二十三條藥品生產企業對外加工藥品和租賃生產車間，應當經省藥品生產經營主管部門同意後，報省衛生行政部門審核批准。 第四十二條醫療單位配製製劑應當參照本條...
總則 -
二十六、藥品生產質量管理規範
成品質量的各關鍵工藝。第二章 人員第三條 藥品生產企業必須配備一定... 藥品生產企業必須對各類人員進行《規範》的培訓，其培訓計畫由企業指定部門制訂，每年至少組織考核一次。第三章 廠房第八條藥品生產企業必須有...
