圖書信息
藥事管理學（第三版）
| 作者：楊波、劉蘭茹、楊書良 主編 | |||
| 叢書名： | |||
| 出版日期：2017年6月 | 書號：978-7-122-29017-5 | ||
| 開本：16K 787×1092 1/16 | 裝幀：平 | 版次：3版1次 | 頁數：331頁 |
圖書內容
《藥事管理學》（第三版）本著實用與夠用的原則，注重基礎知識、基本理論的闡述，注意突出內容的“新”、“精”、“專”。全書共分11章，介紹了藥事管理學的主要內容：緒論、藥事組織、藥品管理立法、藥品研究與註冊管理、藥品生產質量管理、藥品經營質量管理、醫療機構藥事管理、特殊管理的藥品、中藥管理、藥品信息管理、醫藥智慧財產權保護。為使學生能及時掌握新法規、國家藥物政策等的變化，根據近年來我國藥學實踐發展變化的最新動態，本次教材修訂及時增添、更新了相關內容。
圖書目錄
第一章緒論/001
第一節藥品/001
一、藥品的定義/001
二、藥品的特徵/002
三、藥品的分類/003
四、藥品的標準體系/004
五、藥品監督管理/006
六、藥品質量監督檢驗/006
第二節藥事管理概述/007
一、藥事/007
二、藥事管理/008
三、藥事管理學科/010
四、藥事管理學科的研究內容/010
五、藥事管理學科的課程體系/011
第三節國家藥物政策及藥品管理制度/012
一、國家基本藥物政策/012
二、國家基本醫療保險用藥政策/015
三、藥品分類管理制度/016
四、國家藥品儲備制度/021
第四節執業藥師制度和藥學職業道德/024
一、我國執業藥師制度/024
二、藥學職業道德原則及規範/027
習題/030
第二章藥事組織/035
第一節概述/035
一、藥事組織/035
二、我國藥事管理體制/036
第二節藥品監督管理組織/038
一、我國藥品監督管理組織體系/038
二、我國藥品監督管理組織的機構設定/038
三、藥品監督管理的行政機構及職能/039
四、藥品監督管理的技術機構及職能/042
五、藥品監督管理的相關部門/050
第三節藥品生產經營與藥事事業性組織/051
一、藥品生產企業/051
二、藥品經營企業/052
三、醫療機構藥學部門/052
四、藥學教育、科研組織/053
五、藥學社會團體/053
習題/056
第三章藥品管理立法/060
第一節藥品管理立法概述/060
一、立法和法的分類/060
二、藥品管理立法/063
三、藥品管理立法的發展/064
第二節《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》/066
一、《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》總則/067
二、藥品生產企業管理、藥品經營企業管理和醫療機構藥劑管理/069
三、藥品管理、藥品價格和廣告的管理/073
四、藥品監督和法律責任/078
習題/086
第四章藥品研究與註冊管理/091
第一節概述/091
一、藥物研發的類型及特點/091
二、我國的藥品註冊管理/093
第二節我國的《藥品註冊管理辦法》/095
一、 《藥品註冊管理辦法》中的基本概念/096
二、藥品註冊管理機構/096
三、藥品的註冊分類/097
四、新藥的註冊管理/099
五、藥品申報與審批程式/103
六、進口藥品的註冊管理/106
七、仿製藥品的註冊管理/107
八、藥品補充申請的註冊管理/108
九、藥品再註冊/108
十、非處方藥的註冊管理/109
十一、藥品批准文號和進口藥品註冊證號/109
第三節GLP和GCP/110
一、GLP/111
二、GCP/114
習題/118
第五章藥品生產質量管理/122
第一節藥品生產企業管理概述/122
一、藥品生產企業簡介/122
二、藥品生產監督管理/124
三、藥品召回管理/130
第二節藥品生產質量管理規範/132
一、GMP制度/132
二、我國藥品生產質量管理規範（2010年版）的主要內容/134
三、GMP與ISO 9000的比較/143
第三節GMP認證管理/144
一、主管部門與檢查機構/145
二、申請、受理和審查/145
三、現場檢查/145
四、審批與發證/146
五、監督檢查/147
六、《藥品GMP證書》管理/147
習題/148
第六章藥品經營質量管理/152
第一節藥品經營企業管理概述/152
一、藥品經營企業/152
二、藥品經營許可證管理/154
第二節藥品流通監督管理/157
一、藥品流通監督管理概況/157
二、藥品流通監督管理辦法/158
第三節藥品經營質量管理規範/162
一、GSP的基本精神和特點/163
二、GSP的主要內容/164
三、GSP認證管理/174
第四節網際網路藥品交易服務管理/179
一、網際網路藥品交易服務管理概況/179
二、網際網路藥品交易服務審批暫行規定/179
習題/183
第七章醫療機構藥事管理/188
第一節概述/188
一、醫療機構及類別/188
二、醫療機構藥事管理/189
三、醫療機構藥事組織及職責/189
第二節醫療機構藥品調劑管理和處方管理/192
一、門診調劑工作/193
二、住院部調劑工作/194
三、單位劑量發藥制/195
四、靜脈用藥集中調配工作/196
五、處方管理/198
第三節藥品採購與庫存管理/201
一、藥品採購/201
二、庫存管理/203
三、 藥品的經營管理/204
第四節醫療機構製劑管理/205
一、醫療機構製劑概述/205
二、醫療機構製劑相關法律法規的頒布和實施/206
三、醫療機構製劑註冊管理辦法/206
四、醫療機構製劑配製質量管理規範/208
五、醫療機構製劑配製監督管理辦法/209
六、醫療機構製劑使用管理/210
第五節藥物臨床套用管理/210
一、藥物臨床套用管理概述/210
二、合理用藥/211
三、藥物臨床套用管理的實施/213
四、臨床藥學與臨床藥學服務/215
習題/218
第八章特殊管理的藥品/221
第一節麻醉藥品和精神藥品的管理/221
一、麻醉藥品和精神藥品的定義/221
二、麻醉藥品和精神藥品的品種及分類/222
三、麻醉藥品和精神藥品的管理/228
四、麻醉藥品和精神藥品的管制和禁毒/237
第二節醫療用毒性藥品管理/239
一、醫療用毒性藥品的定義/239
二、醫療用毒性藥品的品種及分類/239
三、醫療用毒性藥品的管理/239
第三節放射性藥品管理/240
一、放射性藥品的定義/240
二、放射性藥品的品種/240
三、放射性藥品的管理/241
第四節藥品類易製毒化學品管理/242
一、生產、經營許可/242
二、購買許可/243
三、購銷管理/243
四、安全管理/244
五、監督管理/244
六、法律責任/245
習題/246
第九章中藥管理/250
第一節中藥管理概述/250
一、中藥及其作用/250
二、中藥管理有關規定/251
三、中醫藥發展戰略規劃/254
第二節中藥品種保護/254
一、中藥保護品種等級劃分/255
二、中藥品種保護的審評/255
三、中藥品種保護的相關規定/256
第三節野生藥材資源管理/256
一、野生藥材資源保護的目的及原則/256
二、野生藥材物種的分級及品種名錄/256
三、野生藥材資源管理具體規定/258
第四節中藥材生產質量管理規範概述/259
一、GAP基本框架/259
二、GAP主要內容/259
三、GAP認證管理/261
第五節中藥保健品的管理/262
一、中藥保健品概述/262
二、藥食同源物質名錄/262
三、保健食品管理的規定/263
習題/267
第十章藥品信息管理/270
第一節藥品標識物管理/270
一、藥品包裝管理/270
二、藥品包裝、標籤、說明書的法制化管理/272
第二節藥品廣告管理/275
一、藥品廣告的定義與作用/275
二、藥品廣告的範圍和內容/275
三、藥品廣告的審批/277
第三節網際網路藥品信息服務管理/279
一、網際網路藥品信息服務/279
二、網際網路藥品信息服務要求/279
三、開辦網際網路藥品信息服務的審批/280
四、處罰規定/281
第四節藥品不良反應監測管理/282
一、藥品不良反套用語的含義、分類/282
二、機構及職責/283
三、報告及處置/284
四、藥品重點監測/286
五、評價與控制/287
六、信息管理/287
七、法律責任/287
第五節藥品信息諮詢、藥品批准文號/288
一、藥品信息諮詢/288
二、藥品批准文號/289
習題/292
第十一章醫藥智慧財產權保護/296
第一節智慧財產權概述/296
一、智慧財產權的概念/296
二、智慧財產權的範圍/296
三、智慧財產權的特徵/297
四、智慧財產權的作用/298
五、我國醫藥智慧財產權保護/298
第二節醫藥專利保護/299
一、專利的概念及特徵/299
二、我國專利制度的建立/299
三、醫藥專利的類型/300
四、專利的申請與代理/301
五、專利權授予的條件/303
六、專利權的保護期限、範圍及限制/303
七、專利權的保護/304
第三節藥品商標保護/305
一、商標的概念、特徵及功能/305
二、商標權的主體、客體及內容/306
習題/308
各章習題參考答案/310
