商品名稱
商品介紹
規格: 10mg*7片*2片
單位: 盒
批准文號: 國藥準字H19980197(國藥準字(1998)第J-57號)
性狀:
本品為白色或類白色片。
用法用量:
口服,成人和大於12歲的兒童的用法與用量如下:
·不用利尿劑治療的高血壓病人:劑量範圍為每日10-40mg,單次服藥,與進餐無關,病人服用正常初始劑量為10mg,每日一次。約四周后,根據血壓的反應適當調整劑量。劑量超過每日40mg,不增強降壓作用。如單獨使用不能完全控制血壓,可加服利尿劑。
·同時服用利尿劑治療的高血壓病人:在開始用本品治療前,利尿劑最好停服幾天以減少血壓過份下降的危險。如果經約4周的觀察期後,血壓不能被充分控制,可以恢復用利尿劑治療。另一種選擇是,如果不能停服利尿劑,則在給予本品初始劑量10mg時,應嚴密觀察幾個小時,直至血壓穩定為止。用利尿劑治療的高血壓病人,儘管服用本品後血壓顯著降低,但在4小時-24小時之間能維持平均腦血流量。
·心力衰竭:推薦的初始劑量為10mg,每日一次,並作嚴密的醫學監護。如果病人能很好耐受,則可逐漸增量至40mg,每日一次。即使在初始劑量後出現低血壓,也應繼續謹慎地增加劑量,並有效地處理低血壓症狀,本品應與利尿劑合用。
·心力衰竭的高危病人:以下病人應在醫院內開始治療:嚴重心功能不全的病人(NYHA Ⅳ級);對首劑低血壓有特殊危險的病人,如:接受多種或高劑量利尿劑的病人(如>80mg速尿),血容量減少、血鈉過少(血鈉<1;50meq/L),已有低血壓(收縮壓<90mmHg)的病人,以及患不穩定性心功能不全和接受高劑量血管擴張劑治療的病人。
·老年人及肝或腎功能減退的病人不需降低劑量。\"
禁忌:
對本品或其它血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用。
注意事項:
低血壓:與所有的ACE抑制劑相同,可能觀察到低血壓反應。如果發生低血壓,一般在首次劑量時發生,對大多數病例,病人躺下後症狀即可減輕,一旦病人血壓穩定,暫時的低血壓偶發事件不作為繼續治療的禁忌症。
與其他ACE抑制劑相同,有血壓過分下降危險的病人,有時伴腎功能不全,包括充血性心力衰竭。腎血管性高血壓。腎透析以及任何病因引起的水分和(或)鹽耗竭的病人。對於存在以上任何一種危險因素的病人,在給予本品治療前必須謹慎地停止或減少利尿藥的劑量,或者採取其他措施以保證有充足的體液,這些高危病人的治療,開始時應該在嚴密的醫療監護下進行,進行密切的隨訪,特別在恢復使用和增加利尿藥或本品的劑量更應如此。
.腎功能損傷:已患充血性心力衰竭。腎血管性高血壓(特別是腎動脈狹窄)和任何原因引起的水或鹽耗竭的病人用ACE抑制劑治療時,有增加發生腎功能障礙指征的危險,包括血尿素氮升高、血清肌酐和鉀升高、蛋白尿、尿容量改變(包括尿過少/無尿)和尿分析結果異常。此時,利尿藥和(或)本品的劑量應減少或停止使用。
.類過敏症樣反應:近來臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的病人在用高流量透析膜(如AN69)進行血液透析時有較高的類過敏反應發生率。因此,應該避免這類聯合治療。在用硫酸聚糖吸收分離LDL時,也觀察到類似的反應。據記錄在脫敏治療中(膜翅目毒素),與其它ACE抑制劑一樣也有少數類過敏症樣反應的例子。
.特異反應:已觀察到用ACE抑制劑治療的病人會出現血管性水腫,包括肢體、臉、唇、黏膜、舌、聲門或喉。如治療中出現這樣的症狀,應停止治療。
.肝功能:據報導用ACE抑制劑治療時,有極少數潛在的膽汁性黃疸和肝細胞損害的致死病例。出現黃疸或肝酶明顯升高的病人應該停止用ACE抑制劑治療。
·高鉀血症:當用ACE抑制劑治療時,對腎功能不全。糖尿病病人和合併套用保鉀利尿藥。補鉀劑和(或)含鉀鹽製劑的病人均有發展為高鉀血症的危險。
.中性粒細胞減少症:偶有報導ACE抑制劑可引起粒細胞減少和骨髓抑制,常見於腎功能不全的病人,特別當病人患有膠原性血管疾病如系統性紅斑狼瘡或硬皮病。
對這類病人應該監測白細胞數。
.手術/麻醉:ACE抑制劑可能增強麻醉藥和鎮痛藥的降血壓作用。進行手術/麻醉同時接受ACE抑制劑治療的病人如發生低血壓,一般可以用靜脈補液予以糾正。
.治療前腎功能的檢測:對高血壓病人的評價應包括開始治療前及治療中對腎功能的檢測。
.對過量服用的患者:應監測血壓,如發生低血壓,則選擇血容量擴張劑予以治療。本品不能通過透析從體內排除。
藥物相互作用:
·補鉀藥和保鉀利尿藥:本品能減少由噻嗪類利尿藥誘發的血鉀減少,保鉀利尿藥或補鉀藥可增加高鉀血症的危險。因此如果同時套用這類藥物應該謹慎,需要經常監測病人的血清鉀。
·抗酸藥:抗酸藥可能影響本品的吸收,本品和抗酸藥必須分開服用,至少相隔2小時。
·非甾體抗炎藥:非甾體抗炎藥可能影響抗高血壓作用,但同時套用本品和非甾體抗炎藥(包括阿斯匹林)不增加臨床明顯的不良反應。
·鋰:與鋰同時治療可能增加血清鋰的濃度。
·其它抗高血壓藥:與其它抗高血壓藥,例如β-受體阻滯劑、甲基多巴、鈣離子拮抗劑和利尿藥合併使用可以增加抗高血壓藥效。
藥理作用:
本品為抗高血壓藥,系血管緊張素轉換酶抑制藥。在體內轉變成具有藥理活性的福辛普利拉,後者能抑制血管緊張素轉換酶,降低血管緊張素Ⅱ和醛固酮的濃度,使外周血管擴張,血管阻力降低,而產生降壓效應。