葶貝膠囊

另取鹽酸麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。 另取甘草次酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。 【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ

基本信息

• 中文名：葶貝膠囊

葶貝膠囊拼
音名：Ting Bei Jiaonang
英文名：書頁號：X30-60
標準編號：WS3-049(Z-006)-2001(Z)
【處方】北葶藶子 麻黃(炙) 川貝母 苦杏仁 瓜蔞皮 石膏 黃芩 魚腥草 鏇覆花 赭石 白果 蛤蚧 桔梗 甘草
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕紅色至棕色的粉末；氣微，味苦。
【鑑別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒甚多，廣卵形、貝殼形、長圓形、不規則圓形或腎形，有的邊緣不平整或略作分枝狀，直徑5～64μm,臍點點狀、短縫狀、人字狀、星狀或馬蹄狀，多位於較小端，層紋隱約可見或明顯。草酸鈣小簇晶存在於柵狀組織或海綿組織中，直徑6～10μm。花粉粒類球形，直徑22～33μm，外壁有刺。不規則塊片無色，半透明，表面具縱直紋理。鱗片表面可見半圓形、類圓形或長圓形隆起,略作復瓦狀排列；不規則形碎塊近無色或淡黃色，表面有細小裂縫狀或針狀孔隙，骨陷窩呈裂縫狀、長條狀或類長圓形，多為同方向排列。 (2)取本品內容物2g，加乙醚20ml，超聲處理5分鐘，濾過，棄去乙醚液，殘渣加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取北葶藶子對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(2:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同的藍色螢光主斑點；噴以稀碘化鉍鉀試液，斑點變為橙色。 (3)取本品內容物2g，加乙醚20ml、濃氨試液1ml，加熱回流30分鐘，放冷,離心，取上清液，加鹽酸乙醇溶液(1→20)1ml，搖勻，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(5:1)為展開劑，用濃氨試液預飽和15分鐘，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內容物2g，加氯仿15ml、鹽酸1ml，加熱回流1小時，濾過，濾液加活性炭0.2g，振搖5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】重金屬 取本品內容物1.0g，置坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化,放冷，加硫酸1ml，低溫加熱至硫酸除盡後，加硝酸0.5ml，蒸乾，至氧化氮蒸氣除盡後，放冷，在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加7mol/L鹽酸溶液10ml，攪拌5分鐘，濾過，濾渣用7mol/L鹽酸溶液洗滌3次，每次5ml，合併濾液，置分液漏斗中，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，棄去乙醚液，酸液置水浴上蒸乾，加水15ml，滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性，再加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml，濾過，濾液置25ml納氏比色管中，濾渣用水洗滌至刻度，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ E 第一法)，含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品內容物2.0g，加氫氧化鈣1g，混合，加少量水，攪勻，乾燥後，緩緩熾灼至炭化，在500～600℃熾灼至使完全灰化，放冷，緩緩加稀鹽酸5ml，攪拌5分鐘，濾過，濾液置50ml量瓶中，濾渣用稀鹽酸洗滌數次(注意泡沸)，濾過，合併濾液，加稀鹽酸至刻度，搖勻，精密量取10ml，置A瓶中，加鹽酸4ml與水14ml，照標準砷斑的製備，自“再加碘化鉀試液5ml”起，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ F)，含砷量不得過百萬分之五。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.5％磷酸溶液-二甲基甲醯胺(95:140:10)為流動相；檢測波長為315nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取經60℃減壓乾燥4小時的黃芩苷對照品適量，加甲醇分別製成每1ml含20μg與40μg的溶液，作為對照品溶液Ⅰ和Ⅱ。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取約0.2g，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，搖勻，冷浸24小時，再用甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.5μm)濾過，棄去初濾液，取續濾液即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液Ⅰ和Ⅱ與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計，不得少於2.8mg。
【功能與主治】清肺化痰，止咳平喘。用於痰熱壅肺所致的咳嗽，咯痰，喘息，胸悶，苔黃或黃膩；慢性支氣管炎急性發作見上述症狀者。
【用法與用量】飯後服，每次4粒，一日3次；7天為一療程或遵醫囑。
【規格】每粒裝0.35g
【貯藏】密封。
【有效期】2年