菏澤普恩藥業有限公司:菏澤普恩藥業有限公司隸屬康地恩藥業(原六和集團獸藥 -百科知識中文網

宗旨

普瑞佑生，恩澤四方是普恩藥業的企業宗旨。普恩一貫堅持走質量、品牌、服務、發展的道路，放眼未來，普恩人正以卓越的品質、親情化的服務，為用戶創造更大的價值，真誠回報社會，並為中國畜牧業的輝煌積極貢獻自己的力量。

人才是普恩藥業的第一資源

普恩藥業始終堅持 “養育人 ,創財富，促進社會文明進步”的發展觀，不斷為優秀仁人志士提供成長的沃土和實現自我價值的舞台。公司擁有員工330多人，其中大專以上學歷的人員占85%以上。公司不斷吸收高素質人才加盟的同時，對優秀人才進行了全方位的職業生涯規劃，為他們的發展鋪平了道路、指明了方向。定期的專業技能培訓，海外新加坡培訓基地學習考察。又使普恩人實現了超越自我的挑戰，自身價值得到了巨大提升。

科研是普恩藥業的發展根基

先進的科研設備和高素質的科研團隊為普恩藥業提供了強有力的質量保證。公司投資 200多萬元組建了功能完善、設施先進的研發實驗室，數名博士、碩士組成的研發團隊，傾心致力於無殘留、無耐藥性、環保型的高效、綠色獸藥產品的開發。近期，研發人員運用最新中藥研製技術研發出了享有“中藥技術史的革命”之稱的中藥超微粉，受到業界矚目，迅速填補了市場空白。

文化是普恩藥業的活力源泉

公司始終秉承六和文化的脈絡，積極踐行“以人為本，做事先做人”的管理理念及“為用戶創造更大價值”的發展目標，正不斷實現著“為畜牧業的輝煌貢獻自己的力量”的企業使命。

服務是普恩藥業的立業之本

從南疆到北國，從喜瑪拉雅到東方明珠，普恩人服務的足跡遍布城鄉各地。多年來一貫堅持走質量、品牌、服務、發展的道路，普恩人正以卓越的品質、親情化的服務，服務用戶回報社會，為中國畜牧業的綠色化、安全化和現代化，為當代農業發展、農民致富作出積極貢獻。

優秀的人力資源、誠信的服務理念、博大的發展胸懷、卓越的產品品質、先進的生產流程和科學的管理體系為普恩的發展插上騰飛的翅膀。駐足今天，普恩藥業已逐漸成為行業翹楚；放眼未來，普恩藥業必將續寫新的篇章！

行銷網路

素質培訓

公司高層和中層管理人員均為大專以上學歷，具有較高的工作能力和豐富的相關工作管理經驗，符合GMP相關要求，能夠承擔起各自所負責的工作。

總經理，大學畢業，EMBA,在獸藥行業從事企業管理10年。
副總經理，大學畢業，高級工程師，從事生產管理10年。
銷售部經理，大學畢業，從事獸藥行業5年。
生產部經理，大學畢業，從事獸藥生產管理5年。
研發部經理，研究生畢業，碩士學位，從事獸藥行業5年。

品管部經理，大學畢業，從事藥品質量管理工作5年。有豐富的質量管理和操作經驗，並經山東省獸藥監察所培訓合格備案後上崗，負責質量管理工作。

根據GMP要求，公司制定了人員培訓管理制度。對人員培訓的基本原則、培訓基本內容、培訓的目的和要求、培訓的方式和考核及管理等，提出了明確要求，由品管部具體負責編制培訓教材，組織全體員工進行培訓。培訓內容包括《獸藥生產質量管理規範》、《獸藥生產質量管理規範培訓指南》、《獸藥管理條例》及配套規章制度，工藝衛生、崗位SOP、微生物學、中藥等有關基本知識。公司建立了培訓考勤、考核制度，考試成績、總結歸入GMP培訓檔案。
培訓使全體員工了解了獸藥GMP的基本知識、《獸藥管理條例》及相關法規。掌握了生產、質量管理、物流管理、工藝規程、崗位操作規程、衛生和微生物等基本知識及驗證、設備管理、檔案管理等各項管理制度，熟悉了各自崗位的實際操作，掌握了各種操作記錄、批生產記錄的填寫方法。為正常的生產管理打下了紮實的理論基礎。

物料管理

（一）物料，公司建立了供應商評估程式。原輔料和包裝材料均按標準購進，並按規定程式進行入庫、檢驗和發放。原輔料、包裝材料的庫位嚴格區分，並按存放狀態掛有顯著標誌。貯存條件符合要求，能夠防止物料受潮、變質、污染或發生差錯。不合格物料及廢棄物料分別按規定的有關程式進行處理。

（二）倉儲按GMP要求，倉儲區有通風、調溫設施，保證倉儲區溫度、相對濕度控制符合要求；易燃易爆危險品專庫存放，並備有滅火器材

生產管理

（一）標準操作規程（SOP）
生產中的各個工序都按經過批准的標準操作規程進行，保證了產品的均一性和操作的規範性。
（二）生產記錄
生產人員根據驗證後的工藝進行生產操作，並按SOP隨時填寫生產記錄，每個生產操作人員都經過生產記錄填寫培訓，並對記錄的真實性、及時性和準確性負責。所有批生產記錄按規定整理歸檔並保存至產品有效期後一年。

（三）生產過程的質量控制

質監員在生產過程中進行現場質量監督，檢查生產條件是否符合規定標準。包括：溫濕度和環境清潔程度；生產現場的狀態標誌及生產記錄，生產結束後的清場情況及記錄，質量控制要點監控和工藝查證等。質檢員負責生產過程中的中間品及各項控制指標的檢驗。
（四）廢棄物的處理
生產過程中產生的廢棄物盛放在指定容器並貼有明顯標誌，在批生產結束後，按規定程式處理。
(五）生產環境控制
質監員按規定的要求，檢查車間的溫濕度，發現偏差及時通知空調室進行調整。品管部定期檢查潔淨區的塵埃粒子數及沉降菌數。
（六）批記錄檔案的審核和成品最終放行
（1）生產部對批生產記錄進行整理核實。
（2）品管部經理負責對批生產記錄進行審核，如發現問題與生產部聯繫進行調查並解決，所有記錄符合生產真實情況。
（3）質量檢驗報告由品管部負責人審核後簽字認可並加蓋檢測章。
（4）品管部經理對所有批生產記錄檔案、水質、空氣檢測報告、稱量記錄及原輔料、半成品、成品檢驗報告審核合格後，批准放行成品

質量管理

公司品管部直屬總經理領導。其中，檢驗人員5名，先後到省獸藥監察所培訓學習，並取得上崗證；車間質監員2名，具有較高的業務素質和專業知識。設定了各功能檢驗室、留樣觀察室，配有高效液相色譜儀、效價測定儀、紫外分光光度計、自動電位滴定儀、分析天平等各種化驗儀器，能夠滿足日常檢驗工作的需要。建立了一整套質量保證體系，明確了品管部的職責許可權。認真履行了生產全過程的質量管理和檢驗的職責，履行了產品放行職責。建立起供應商評估體系，為能夠生產出合格產品提供了質量保證。

廠房設施

公司占地面積為29970m2，用於獸藥生產的廠區面積為13000m2。公司遠離鬧市區和污染區，環境優美，空氣清新，周圍無工業三廢污染，大氣含塵量低，交通方便，周圍環境較適合藥品生產。
主體廠房建築面積為1800m2，為全封閉框架結構，其中制水間14m2，取樣室56m2，倉庫530m2，粉劑車間230m2，散劑車間230m2，口服溶液劑車間400m2，化驗室280m2，空調機房60m2。生產車間用乳白色彩鋼板間隔，表面平整光潔、無縫隙、無脫落物；地面為水磨石，光滑耐磨、不起塵、防靜電、無彈性、易除塵清洗。
另外，中藥前處理車間130m2，液體消毒劑車間100m2，固體消毒劑車間165m2。

生產車間	生產車間走廊
空調機房	化驗室
倉庫	倉庫

設備

（一）生產設備
生產工藝要求，所有與藥品直接接觸的容器、管道、設備均為304、316L不鏽鋼製造，表面光滑、平整，易清洗，耐腐蝕，無死角，不與藥品及其溶液發生反應。
（二）檢驗設備
各種檢驗儀器、儀表精確度適用範圍均符合生產與質檢要求，檢驗儀器和計量器具由市技術監督局定期校驗，有合格使用標誌。
高溫室