藥品簡介
通用名苦參總鹼注射液
英文名ALKALOIDSSOPHORAFLAVESCENINJECTION
拼音名KUSHENZONGJIANZHUSHEYE
藥品類別天然來源抗腫瘤藥
性狀本品為黃至棕黃色澄明液體。
貯藏避光密閉,在陰涼處保存。
包裝苦參鹼注射液:0.25g(5ml),0.5g(10ml)、1.0g(20ml)。
主要成分苦參總鹼
藥理毒理
本品具有抗癌及抗心律失常作用。體外抗癌試驗證實,在7mg/ml濃度下,對小鼠艾氏腹水癌細胞的赤染率為85%,證明體外有抗癌作用。體內抗癌試驗表明,對小鼠S-180實體瘤,EAC實體瘤,Lewis肺癌均有明顯抑制作用,抑制率分別為47.83%,44.83%,45.35%(P0.01),證明體內有抗癌作用。巨噬細胞的吞噬機能,實驗證明有明顯增強巨噬細胞的吞噬功能,吞噬指數為117.63(P0.01),故對非特異性免疫機能有極明顯的促進作用.
藥代動力學
本品以氧化苦參鹼為主。就氧化苦參鹼在體內的代謝證明,靜脈注射氧化苦參鹼後,大鼠血漿中的藥物濃度呈雙相指數下降,符合開放式二室模型,說明藥物在體內分布廣,消除快。氧化苦參鹼不同途徑給藥,藥物在體內的轉化有較大差異,肌肉注射氧化苦參鹼後,藥物在大鼠組織中的分布以氧化苦參鹼為主,尿中排出大量原型藥,24小時內排出氧化苦參鹼占給藥量的88.3%。口服後,氧化苦參鹼在大鼠或小鼠胃腸道中逐漸轉化成苦參鹼被吸收,藥物在大鼠組織中的分布,苦參鹼的含量比氧化苦參鹼高,尿排泄也以苦參鹼為主,24小時內占排出總量的80.1%。人口服氧化苦參鹼後,尿排泄苦參鹼比氧化苦參鹼高。
適應症
抗腫瘤作用。適用於消化道及生殖系統惡性腫瘤的治療。本品對氯化鋇、烏頭鹼、氯仿-腎上腺素、巴因引起的心律失常模型有明顯預防與治療作用。本品適用於消化道及生殖系統惡性腫瘤的治療。
用法用量
靜脈注射,與25%葡萄糖注射液40ml推注;或與5%或10%葡萄糖注射液250ml滴注,一次0.5~1g,一日1次。
不良反應
偶有輕度噁心、腹脹、頭痛、眩暈等不良反應。
注意事項
本品偶致噁心、腹脹、頭痛及眩暈,數天后可消失,如仍有反應應停藥,通常會消失。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女無此方面用藥報導,慎用。
兒童用藥兒童尚無此藥套用經驗。
老年患者用藥高齡患者套用時酌減。
藥物過量
本品尚無此方面報導。