簡介
產品名稱: | 人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒(乳膠法) |
品牌: | 艾康(ACON) |
作用: | 通過全血/血清/血漿，檢測HIV-1/2/O型抗體 |
規格: | 1人份(一次性使用) |
貯藏: | 乾燥、避光、陰涼處(4-30℃)，切忌冷凍或過期後使用 |
| 有效期; | 24個月;拆開包裝後1小時使用，溫度高於30℃高濕度環境即開即用 |
特性: | 靈敏度:100% 、特異性:99.6% |
主要組成: | 試紙盒、採血針、吸管、稀釋液、酒精棉片、說明書 |
生產廠家: | 艾博生物技術(杭州)有限公司 |
藥品批文/國藥準字: | 國食藥監械(準) 字2012第3400003號 |
變更: | 艾康經過品牌升級之後，改名為艾博。 |
準確率
艾康試紙艾康試紙研製的目的，就是為了快速、方便、準確的確診是否感染HIV。現在愛滋病檢測試紙已經得到廣泛的套用，不僅是自測，醫院和疾控中心也同樣在使用愛滋病檢測試紙。例如常用的雅培、艾康、艾威爾等試紙，單次檢測的準確率都在97%以上，如果2次或多次檢測結果相同的話，則可以認為檢測結果100%準確。反應過程
艾康試紙如果血清中含有一定量的HIV-1型抗體或HIV-2型抗體，層析至金標位置時，血清中的HIV抗體與金標中的重組gp41抗原與gp36抗原發生免疫結合成複合物。層析到測試線（T1線或T2線）時，複合物再與包埋於T1線的重組gp41抗原或T2線的重組gp36抗原免疫結合，從而橋聯膠體金在T1線或T2線顯色，剩餘的金標繼續層析至對照線（C線）時，金標與此處包埋的多抗發生免疫反應而顯色，即T線與C線均顯色為紅色條帶，表明血液中含有HIV抗體；若血清中不含有HIV抗體或低於一定量時，T1或T2處的重組gp41抗原或gp36抗原不發生反應，T線不顯色，而C線處的多抗與金標發生免疫反應而顯色，表明血液中不含有HIV抗體。結果判定
陽性（+）：兩條紅色條帶出現。一條位於測試區內（T），另一條位於質控區內（C）。
陰性（-）：僅質控區（C）出現一條紅色條帶。在測試區內（T）無紅色條帶出現。
無效：質控區（C）未出現紅色條帶;表明不正確操作過程或試劑盒已變質損壞。任何情況下，應重新測試。使用限制
1、艾康HIV1/2/0檢測試紙僅用於體外診斷，用於檢測全血/血清/血漿中的抗-HIV1/2/0抗體。
2、這項測試僅表示樣本中抗-HIV1/2/0抗體的存在，不能作為機體感染HIV-1/2/O標準。
3、為了確保結果的準確性，可對樣本用ELISA或WesternBlot作進一步的分析。
4、同所有的愛滋診斷試劑一樣，檢測結果必須結合內科醫生得出的其它臨床症狀進行診斷。
5、如果HIV測試結果呈陰性並有臨床症狀存在，可建議其他臨床方法進行測試。陰性結果並不能排除感染HIV-1（0）或HIV-2的可能性。
作用
因為高危人群愛滋病檢測注重隱私保護，所以愛滋病檢測試紙自測成了高危人群比較接受的檢測方式，網上購物可以完全匿名購買，保護自己的隱私，目前愛滋病檢測試紙也是一種先進的愛滋病抗體檢測技術，操作方便，5~15分鐘即可出現檢測結果，更為重要的是單次愛滋病檢測結果的準確率高達99.8%以上，多次檢測結果相同的情況下，結果100%準確。愛滋病檢測試紙已逐步取得廣泛的套用，在疾控中心、各大醫院、批量檢測等場所均有採用。檢測試紙的廣泛使用也就證明了它的準確性和可行性，從而也使更多的高危患者用HIV試紙來做檢測的緣故，愛滋病檢測試紙既可以保護受檢者的隱私也能讓他們更早獲知自己的感染狀況。
