艾康生物技術杭州有限公司

艾康生物技術杭州有限公司

成立於1995年的艾康生物技術(杭州)有限公司,是ACON集團全球戰略化的生產基地,總員工人數達7600餘人。公司依託美國生物矽谷的技術實力和中國生產基地的質量控制和規模,艾康已經發展成為產品線涵蓋IVD行業各領域,銷售遍布全球140多個國家的集團化生物診斷公司。

基本信息

公司概況

艾康 是中國首家獲得美國食品及藥品管理局(FDA)認證註冊的快速診斷產品及醫療產品生產商。此外,也是國內唯一一家通過中國GMP、歐洲CE、ISO13485三大國際權威認證的生物診斷公司。生產管理嚴格按照國際質量管理體系運行,保證了產品的高質量,被業界譽為“全球快速診斷專家”。

ACON集團總部SanDiego ACON集團總部SanDiego

艾康公司產品涉及生物診斷、醫療器械、生物電子儀器、生物原料等多個領域。公司已成功開發了艾科系列血糖儀、尿液分析儀、乾式生化分析儀、血紅蛋白分析儀等醫療器械及相應檢測試劑、PCR檢測試劑、酶聯免疫檢測試劑、膠體金檢測試劑等100多種快速診斷產品,獲得61項美國FDA文號、4項中國SFDA新藥證書、72項中國SFDA醫療器械證書,131個產品的365個型號獲得歐洲CE認證,產品暢銷世界140多個國家和地區,成為全球最大的生物診斷產品產業化基地之一 。

每年都有成百萬的優質的產品在這裡完成生產,並通過艾康遍布全球140多個國家的經銷網路供應給醫院、臨床實驗室、血液中心、藥店,及家庭使用者。秉承高效、快速、創新的企業傳統,艾康公司將不斷推出更方便、更快速、更準確的檢測產品,為全球健康領域提供整體解決方案。

願景使命

公司願景:

成為一流的全球健康領域產品、服務供應商。

公司使命:

為全球健康領域提供整體解決方案

發展歷程

第一階段

創立與發展

(1995年—2003年)

艾康生物技術(杭州)有限公司從創立直至成為快速診斷系列專業生產企業,完成快速免疫檢測技術平台的構建。

艾康的全球化發展戰略要求我們必須擁有完善的質量管理體系,不斷提升國際競爭力,確保公司持續快速發展。在1998年獲得美國FDA工廠註冊,1999年通過中國藥品GMP認證後,憑藉完善的質量管理體系和優秀的產品質量,艾康逐步形成了以質量為核心競爭力的企業競爭優勢。

第二階段:

自主研發,創造品牌

(2004年—2008年)

艾康公司以自主創新為主旨,加大技術研發投入力度,整合BT和IT領域的最新技術,在分子生物學診斷試劑、生物感測儀器、生物電子等高尖領域不斷創新和發展,搶占生物產業的制高點,成為快速診斷和醫療器械細分領域的行業龍頭。

研究開發和技術創新是企業發展的源動力,生物和信息技術的交叉發展將是未來技術發展的必然趨勢。艾康公司投入大量的研發人員和研發經費,完成快速免疫檢測技術平台、抗原抗體技術平台、生物感測器技術平台和快速基因診斷技術平台等四大技術平台構建,成功開發擁有自主智慧財產權的單抗診斷試劑、血糖檢測系統、尿液分析系統等多款醫療器械產品。

艾康人深知質量是成功的生命線,憑藉完善的質量管理體系和優秀的產品質量,艾康於2005年首次通過美國FDA現場審核,並在2008年以“零缺陷項”的優異成績再次順利通過美國FDA現場審核,產品質量符合國家食品藥品監督管理局、歐洲CE註冊以及美國食品藥品管理局510K等產品認證標準。

經過多年的品牌建設,艾康已經形成了一套完善的產品開發、製造、銷售、服務的質量管理體系,多個產品國內市場占有率第一。通過質量管理體系持續有效地實施、運行和保持,艾康嚴格控制從產品設計開發到產品交付,從原材料的採購到產品的售後服務等各個環節,為顧客提供更加滿意的產品和服務。

第三階段:

技術革新,科技領先

(2008年至今)

依託中美兩地人才技術優勢,艾康在生物診斷領域已形成完善的研發、生產和銷售的產業化體系,成為全球健康領域的產品、服務供應商。

繼成功開發了艾科系列血糖儀 、尿液分析儀等多款產品後,艾康相繼推出了乾式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀等醫療器械及相應檢測試劑,每年均有20餘種PCR檢測試劑、酶聯免疫檢測試劑、膠體金檢測試劑等診斷產品上市,產品暢銷世界140多個國家和地區,成為全球最大的生物診斷產品產業化基地之一。

公司榮譽

·國家級火炬計畫重點高新技術企業

·全國外商投資雙優企業

·全國百家明星僑資企業

·浙江省技術創新優秀企業

·浙江省技術密集型、知識密集型企業

·浙江省企業技術中心

·浙江省行業最佳經濟效益企業

·浙江省AAAA級信用企業

·杭州市重點工業企業

·連續三年入選“福布斯中國潛力100榜”

產品介紹

糖尿病檢測系列

艾科·精益血糖測試系統

艾科·靈睿血糖測試系統

艾科·益優血糖測試系統

艾科·EZIII血糖測試系統

艾科·精點血糖測試系統

艾科·樂舒血糖測試系統

乾式生化系列

Mission-Hb血紅蛋白分析儀

Mission-C100 谷丙轉氨酶測試系統

PCR產品系列

HCV核酸定量測定試劑盒

沙眼衣原體(CT)核酸檢測試劑盒

HBV核酸擴增及YMDD變異檢測試劑盒

解脲支原體(UU)核酸檢測試劑盒

淋球菌(NG)核酸檢測試劑盒

HSV-Ⅱ型核酸檢測試劑盒

HPV(6型、11型)核酸檢測試劑盒

尿液分析系列

Mission-U120尿液分析儀

多項尿檢試紙(機測11項)

Mission-U500尿液分析儀

多項尿檢試紙(機測10項)

多項尿檢試紙(目測10項)

酶免試劑系列

HSV-II-IgG抗體檢測試劑盒

HSV-I-IgG抗體檢測試劑盒

HSV-I/II-IgM抗體檢測試劑盒

CMV-IgM抗體檢測試劑盒

CMV-IgG抗體檢測試劑盒

RV-IgM抗體檢測試劑盒

RV-IgG抗體檢測試劑盒

TOX-IgM抗體檢測試劑盒

TOX-IgG抗體檢測試劑盒

服務宗旨

艾康生物的服務宗旨:以客戶需求為導向,把客戶放在首位。並以此為中心,在研發上不斷創新,開發更為人性化的產品,在運營商持續改進供貨與質量管理機制;在服務商深入開展客戶滿意度工作。

艾康地圖

地址:杭州市西湖區天目山路398號 郵編:310023

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