艾康生物技術有限公司

艾康生物技術有限公司

公司已成功開發了艾科系列血糖儀、尿液分析儀、乾式生化分析儀、血紅蛋白分析儀等醫療器械及相應檢測試劑、PCR檢測試劑、酶聯免疫檢測試劑、膠體金檢測試劑等100多種快速診斷產品,獲得59項美國FDA文號、 4項中國SFDA藥品批准文號、69項中國SFDA醫療器械證書,88個產品的188個型號獲得歐洲CE認證,產品暢銷世界140多個國家和地區,成為全球最大的生物診斷產品產業化基地之一。

基本信息

簡介

艾康生物技術(杭州)有限公司艾康生物技術(杭州)有限公司
艾康依託中美兩地人才技術優勢,在生物診斷領域已形成完善的研發、生產和銷售的產業化體系,為公司的可持續發展提供了強大的動力。
艾康產品覆蓋體外診斷試劑、醫療器械、醫療電子三大產業,以高科技產品服務客戶為中心,整合生物技術(BT)和電子信息技術(IT),通過研製快速、準確、方便的臨床檢測產品來促進對疾病的診斷,致力於為用戶提供更方便、更豐富的床邊診斷產品

公司榮譽

●國家級火炬計畫重點高新技術企業
●全國外商投資雙優企業
●全國百家明星僑資企業
●浙江省技術創新優秀企業
●浙江省技術密集型、知識密集型企業
●浙江省企業技術中心
●浙江省省級研究開發中心
●浙江省行業最佳經濟效益企業
●浙江省AAAA級信用企業

使命與願望

艾康使命

為全球健康領域提供整體解決方案
Provideuniquesolutiontoworldwidehealthcare

艾康願景

成為全球健康領域的產品、服務供應商
Globalhealthcareproduct&serviceprovider
開拓、創新,為人類健康事業服務是艾康人永遠的追求。

研發與技術

強大的研發實力

研究開發和技術創新是企業發展的源動力。二十一世紀是生物技術和信息技術高速發展的時代,生物和信息技術的交叉發展將是未來技術發展的必然趨勢。公司已投入大量的研發人員和研發經費,整合BT和IT領域的最新技術,在分子生物學診斷試劑、生物感測儀器、生物電子等高尖領域不斷創新和發展,搶占生物產業的制高點。目前,公司已經建立省市兩級的高新技術研究開發中心和技術中心,並完成快速免疫檢測技術平台、抗原抗體技術平台、生物感測器技術平台和快速基因診斷技術平台等四大技術平台構建。同時,已成功開發擁有自主智慧財產權的單抗診斷試劑、血糖檢測系統、生化分析儀等醫療器械產品,產品質量符合國家食品藥品監督管理局、歐洲CE註冊以及美國食品藥品管理局510K等產品認證標準。

充足的人才儲備

隨著公司規模的不斷擴大,市場的不斷拓展,公司不斷加強著高素質人才的儲備和培養工作。本著“高品質的產品和高水平的技術出自高質量的人才”的宗旨,艾康公司十分重視人才的貯備和培養。對員工定期開展各種形式的培訓和再教育,並派送優秀人才赴艾康美國實驗室進行深造,在公司內部營造了一種好學向上、潛心研究、不斷創新的良好氛圍。目前,公司本科學歷以上員工占到90%的比例。更值得一提的是艾康公司擁有一隻國際水平的研發隊伍,學科領域覆蓋生物、醫學、電子、信息、機械等十多個領域,在單克隆抗體、多克隆抗體、免疫層析技術、納米級膠體金製備技術、固相膜反應技術、快速免疫學診斷技術、基因工程等科研領域的研究達到國際水平。短短几年內共獲得30多個研發成果和31項國內外專利,使公司成為我國生物診斷領域研發實力最強、研發最活躍、擁有智慧財產權最多的企業之一。每年,公司還在全國各高校招納優秀博士、碩士和本科生加盟,進一步加大艾康的優秀人才資源儲備,強化艾康的科技領先優勢。

國際化技術交流

另一方面,公司在強化自身研發實力的基礎上積極開展技術交流、人才引進和與大專院校的科研合作工作,每年從美國邀請來公司進行技術指導的外籍科學家達到50—60人次,並每年派送20名公司的研發骨幹到美國學習深造,造就了一批科研能手,較大地提升了公司的科研水平,從而使得公司在國際上有了相當的知名度。同時,公司還積極開展與國內大專院校的技術合作,與中國科學院、浙江大學、浙江工業大學等研究機構建立了良好的合作關係,並聯合開展了一系列的基礎研究和產品開發工作,取得了比較好的成績。

質量體系

嚴格規範的質量管理體系

艾康實驗室艾康實驗室

“運用先進的技術和科學的管理,向顧客持續提供安全、有效、品質卓越的產品和服務,倡導和幫助人們實現健康目標。”這是艾康人人都瞭然於心的質量方針。艾康的全球化發展戰略要求我們必須擁有完善的質量管理體系,這是公司持續快速發展、保持國際競爭力的核心。艾康深知質量是成功的生命線,為了讓每個員工能夠更快、更好的理解和執行公司的質量體系。公司定期進行嚴格的培訓和考核,全面控制每個工作步驟,確保了艾康產品和服務質量的國際水平。
在1999年首次獲得中國GMP認證後,艾康於2004年通過了GMP複審,再次獲得中國食品與藥品監督管理局GMP認證,公司還分別獲得美國FDA註冊,通過了歐洲CE、EN46001、ISO13485、ISO9001等質量體系認證,是我國通過質量管理體系最多、最規範的生物診斷公司之一。

研發產品

艾康以高科技產品服務客戶為中心,通過研製快速、準確、方便的臨床檢測產品來促進對疾病的診斷。成功開發檢測妊娠、毒品、傳染病、腫瘤標誌物、心臟病標誌物五大系列三十多種快速診斷產品,獲得36項美國FDA文號、8項中國SFDA新藥證書、2項器械證書,36個產品的70多個型號獲得歐洲認證。成為世界上最大的生物診斷產品產業化基地之一。在此基礎上,公司整合生物技術(BT)和電子信息技術(IT),在生物感測儀器和生物電子領域不斷研究和創新,成功開發了攜帶型血糖檢測儀,並申請了多項國內外專利。此外更多生物電子產品即將上市,包括電子血壓計、電子溫度計、電子驗孕筆、電子排卵筆、生物電子血糖儀等系列產品。

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