舒心寧口服液

舒心寧口服液,藥物名,適用於神經衰弱,屬於精神科的藥物。

基本信息

拼音名:Shuxinning Koufuye
英文名:
書頁號:X41-4
標準編號:WS3-457(Z-102)-2002(Z)
【處方】
【性狀】

鑑別

(1)取本品20ml,加水20ml,用鹽酸調節pH值至2,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併提取液,加適量無水硫酸鈉使脫水,濾過,濾液揮乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材2g,加水40ml,溫浸1小時,濾過,濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3~6μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(10:10:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液, 在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10ml,用水飽和的正丁醇振搖提取2次(10、5ml),合併正丁醇提取液,用水洗滌2次,每次10ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,加入少許中性氧化鋁,在水浴上拌勻、乾燥,裝在中性氧化鋁小柱(200~300目,1g,內徑10mm)上,用甲醇40ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品30ml,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次30ml,合併正丁醇提取液,用水洗滌3次,每次20ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (4)取本品10ml,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚提取液,蒸乾,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g,加乙醇2ml,溫浸30分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。

檢查

相對密度 應為1.04~1.10(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.5~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。

浸出物

精密量取本品20ml,置水浴上蒸至膏狀,加入70%乙醇75ml,充分振搖,溫浸40分鐘,放冷,移至100ml量瓶中,用70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A),自“置已乾燥至恆重的蒸發皿中”起依法測定。浸出物不得少於7.5%。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水(80:20)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按丹參酮ⅡA峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 取丹參酮ⅡA對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加甲醇製成每1ml含2μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品,混勻,取10ml,離心15分鐘,取上清液,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含丹參以丹參酮ⅡA(C19H18O3)計,不得少於0.011mg。

主治及用法

【功能與
【用法與用量】口服,一次10ml,一日3次。
【規格】每支裝10ml
【貯藏】密封。
【有效期】2年

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