摘要
本書重點介紹了醫學研究的立項與鑑定，臨床醫學研究的具體方法，統計學在臨床科研中的套用，及醫學文獻的檢索、利用與論文寫作等。目錄
第一篇醫學研究的立項與鑑定第一章醫學研究的選題與申報
第一節臨床醫學研究的發展及我國疾病譜的現狀
一歷史與進展
二疾病譜現狀
第二節“十五”國家醫學科技攻關主要內容
一老年疾病預警與防治研究
二心腦肺血管病及惡性腫瘤防治研究
三重大傳染病和常見病防治研究
四環境與健康關鍵技術研究
第三節醫學研究方法的層次
一技術層次
二邏輯層次
三哲學層次
第四節醫學科研選題
一分類
二原則
三科研課題的來源(申請渠道)
第五節醫學研究設計
一題目設計
二實驗設計
第六節立項主要步驟及投標申請書填寫
一主要步驟
二投標申請書的填寫
第七節評審內容及落選原因
一主要內容
二落選原因
第八節臨床醫學研究的倫理準則
附錄一赫爾辛基宣言
附錄二知情同意書
附錄三藥品臨床試驗管理規範
第二章科技成果的鑑定與獎勵
第一節概念與分類
一概念
二非科技成果類項目的界定
三分類
第二節科技成果的鑑定
一目的和作用
二鑑定範圍
三鑑定條件
四鑑定資料
五申請鑑定的程式
六鑑定形式
七鑑定專家
八鑑定步驟
九成果評價
附錄一科技成果鑑定申請表
附錄二科學技術成果鑑定證書
第三節科技成果轉化與推廣
一意義
二特點
三推廣方式與途徑
四效益評價
第四節科技成果的申報與獎勵
一獎勵範圍
二獎勵申報
三獎勵類別
四注意事項
五未獲獎的常見原因
第二篇臨床研究的具體方法
第三章病因研究與評價
第一節基本概念
一病因
二危險因素
三直接病因
四間接病因
五單因與多因
第二節研究方法
一提出假說
二驗證假說
三病因論證
第三節研究評價
第四章診斷試驗研究與評價
第一節研究方法
一研究對象
二結果測量
三資料整理與分析
第二節評價診斷試驗的指標
一金標準
二敏感性與特異性
三預測值
四擬然比
五受試者工作特徵曲線
第三節提高診斷準確性的方法
一平行試驗
二系列試驗
第四節診斷試驗方法的比較
一敏感性或特異性的比較
二準確度的比較
第五節評價原則
第五章臨床療效的研究與評價
第一節概述
一研究的重要性
二研究特點
三研究內容
第二節設計方案
一隨機對照試驗
二序貫試驗
三自身前後對照研究
四交叉試驗設計
五非隨機同期對照試驗
六歷史性對照研究
第三節試驗設計
一題目選擇
二對象選擇
第四節設計實例
一病例選擇
二病例分組
三樣本大小
四治療方案
五療效測量
六資料整理與分析
第五節療效研究評價
一選題是否恰當
二受試對象是否合適
三設計是否合理
四防治方法及其實用性是否介紹
五全部結果是否如實報導
六統計分析與結論是否一致
七結論是否恰當
八有無重複試驗結果
第六章預後研究
第一節概述
一常用名詞
二常用指標
第二節研究方法
一研究對象
二隨訪
三預後因素分析
四預後判斷誤差
五防止偏倚
第三節影響因素、評價原則及全面估計
一影響因素
二評價原則
三全面估計
第七章藥物臨床研究的試驗設計
第一節基本要求
一設立對照組
二引導試驗
三盲法試驗
四多中心臨床試驗
第二節新藥臨床試驗
一新藥分類
二受試者權益及安全保障
三Ⅰ期臨床試驗
四Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗
五Ⅳ期臨床試驗
六試驗報告評價
第三節臨床藥學研究
一藥效學
二藥代動力學
三藥物不良反應
四不良反應的群體研究
第八章醫院感染的科研設計
第一節選題
一選題原則
二選題內容
第二節設計
一基本原則
二設計內容
三結果整理、分組和統計方法
第三節論文中常見錯誤分析
一設計錯誤
二資料分析及統計學錯誤
第九章實驗動物基本知識和動物實驗基本技能
第一節基本知識
一實驗動物
二實驗動物學及研究範圍
三在生物醫學中的地位和作用
四發展概況
第二節實驗動物標準化及分類
一按遺傳學控制分類
二按微生物控制分級和分類
第三節實驗動物選擇與套用
一選擇原則
二常用實驗動物選擇
三影響實驗結果的因素
第四節基本技術
一抓取和固定
二操作技能
三常用麻醉、止痛和安死術
第十章循證醫學與meta分析
第一節循證醫學
一臨床套用
二實施方法
第二節meta分析
一意義
二步驟
三評價標準
四優缺點
第三節cochrane協作網
一協作網的建立
二協作網的宗旨和任務
三中國建立cochrene中心的意義
第三篇統計學在臨床科研中的套用
第十一章臨床醫學科研統計學
第一節基本概念
一變異
二總體和樣本
三誤差
四機率
五常態分配
六假設檢驗
七自由度
八對照組
九隨機化
十計量資料和計數資料
十一資料的收集
十二資料的整理
第二節普查與抽樣調查
一普查
二抽樣調查
三非抽樣誤差的控制
第三節常用統計指標
一計數資料
二計量資料
第四節統計方法
一計數資料
二計量資料
第五節常見統計學錯誤舉例
一對照缺陷
二未遵循隨機化原則
三誤用t檢驗取代方差分析
四不注意卡方檢驗的使用條件
五不能正確解釋研究結果
六假設檢驗結果表達不完全
第十二章臨床醫學研究樣本含量的估計
一基本原則和必備條件
二對均數估計時樣本的大小
三對率估計時樣本的大小
四對樣本均數與總體均數的差別檢驗時樣本的大小
五兩樣本均數的差別檢驗樣本的大小
六配對比較差別檢驗樣本的大小
七兩個率的差別檢驗樣本的大小
第十三章臨床醫學研究常見偏倚及其防止方法
第一節偏倚的分類
一選擇偏倚
二信息偏倚
三混雜偏倚
第二節偏倚的方向
第三節偏倚的預防
第四篇醫學文獻的檢索和論文寫作
第十四章醫學文獻的檢索、閱讀與評價
第一節醫學文獻的分類
一文獻的級別
二文獻的類型
第二節醫學核心期刊
一核心期刊確認依據和方法
二使用核心期刊應注意的問題
三我國醫學科技核心期刊簡介
第三節查找醫學文獻的方法
一手工檢索
二檢索工具
三檢索途徑
四計算機檢索
第四節醫學文獻閱讀
一閱讀目的
二選擇文獻
三閱讀方法
第五節醫學文獻評價
一結構
二先進性
三科學性
四實用性
五對文獻的質疑與辨偽
第六節醫學查新諮詢
一查新諮詢的任務
二工作類型
三查新條件
四查新諮詢人員的素質
五填寫查新委託單注意事項
六查新委託人應提供的材料
七工作程式
第七節期刊水平評價與jcr網站簡介
第十五章醫學文獻綜述的寫作
一綜述的作用
二綜述的特點
三綜述的種類
四綜述的格式
五寫作方法
六綜述提綱舉例
第十六章臨床科研論文的寫作
一撰寫要求
二論著的結構和格式
三其他類論文的結構和格式
四醫學論文的英文寫作
五寫作步驟
