圖書信息
出版社: 科學出版社; 第1版 (2008年1月1日)
叢書名: 全國高等醫藥院校規劃教材
平裝: 155頁
正文語種: 簡體中文
開本: 16
ISBN: 9787030205384
條形碼: 9787030205384
尺寸: 27.8 x 19.8 x 0.8 cm
重量: 540 g
作者簡介
賴世隆，1940年8月生，廣州中醫藥大學臨床科研設計、衡量、評價（DME）國家培訓中心主任，廣東省中醫院國家新藥（中藥）臨床試驗研究中心主任，教授，博士生導師（1993年起任）。致力引進、推廣臨床流行病學？DME方法於中醫領域，主持承擔的國家“九五”科技攻關課題“籌建國家新藥（中藥）臨床試驗研究中心”、“補腎法為主治療Alzheimer氏病的研究”和“建立中醫藥臨床系統評價體系關鍵技術研究”等，均於2000年通過驗收。“血瘀證實質的探討”獲廣東省科技進步三等獎；“DME課程的開設及其推廣和套用”獲廣東省普通高校優秀教學成果二等獎；“臨床流行病學？DME方法在中藥臨床試驗研究的套用”獲國家中醫藥管理局科技進步三等獎。1992年被國家人事部授予“有突出貢獻中青年專家”稱號。發表論文70餘篇；主要著作有《中國老年醫學》（副主編）、《中藥新藥研製與申報》（編委）、《美國藥品管理與中醫學》（副主編）。培養博士7名。
內容簡介
《全國高等醫藥院校規劃教材·中西醫結合臨床科研方法學(第2版)》為面向21世紀高等醫學院校中西醫結合系列教材之一。《全國高等醫藥院校規劃教材·中西醫結合臨床科研方法學(第2版)》內容共分16章。從當前中西醫結合臨床研究的實際需要出發，結合國內外臨床研究方法取得的進展、共識，從建立假說、臨床研究設計、實施到數據管理、分析和總結諸方面，簡要論述臨床研究的基本原則和程式，並著重介紹臨床流行病學DME與循證醫學在中西醫結合臨床研究中套用的一般方法。此外，《全國高等醫藥院校規劃教材·中西醫結合臨床科研方法學(第2版)》還對臨床研究研究論文書寫要求、結構和內容做了簡要的論述，對一些臨床科研方法的名詞術語進行了中英雙語注釋，在編寫形式及內容上突出了系統性、新穎性及創新性和開拓性。
目錄
第2版總序
第2版前言
第1版前言
序
前言
第一章 緒論
一、醫學科學研究與臨床醫學科學研究
二、臨床醫學研究的一般原則
三、臨床醫學研究的方法學
四、中西醫結合臨床研究必須重視的問題
第二章 臨床流行病學/DME與循證醫學方法
一、臨床流行病學/DME方法
二、循證醫學方法
第三章 臨床研究結果的幾種可能解釋
一、偏倚
二、機遇
三、準確度與可靠度
第四章 臨床醫學研究設計概要
一、臨床研究的主要環節
二、臨床研究設計的基本原則
三、設計方案分類的基本原則
四、常用設計方案
五、有關設計方案的評價
第五章 樣本選擇及樣本含量估算
一、樣本的代表性
二、選擇樣本的基本原則
三、樣本含量估算的前提條件
四、常用樣本含量估算方法
第六章 臨床觀察的不一致性
一、臨床觀察不一致性的概念
二、臨床觀察中的不一致性
三、臨床觀察一致性評價方法
四、臨床觀察不一致性的常見原因
五、臨床觀察不一致性的預防措施
第七章 臨床實踐中病人依從性的研究
一、依從性的概念及重要性
二、導致病人不依從的可能原因
三、病人依從性的測量
四、病人依從性改善措施
五、研究和改善依從性的基本前提
六、依從性改善措施研究文獻的評價指南
第八章 生存質量及其衡量工具的建立和評價
第九章 病因學研究及其評價
第十章 診斷性試驗研究及其評價
第十一章 防治措施的研究與評價
第十二章 中藥不良反應及流行病學研究方法
第十三章 疾病自然史及預後研究評價
第十四章 臨床研究數據管理與統計分析
第十五章 醫學文獻系統評價與Meta分析
第十六章 臨床研究論文的書寫
附表
主要參考文獻
