膽黃片薄膜衣

膽黃片薄膜衣是主治 清熱解毒,祛痰消瘰。用於陰虛痰火凝結所致瘰癧痰核諸症的藥。

基本信息

處方

豬膽汁700g 黃柏10g 青黛10g預膠化澱粉133g 微晶纖維素38g

製法

以上三味藥材,黃柏粉碎成細粉。備用豬膽汁,濾過,濃縮至232g,依次加入黃柏細粉、青黛混勻,80℃以下乾燥,粉碎;加入預膠化澱粉、微晶纖維素、混勻,以60%乙醇制粒,加硬脂酸鎂混勻,壓片,包糖衣,即得。【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣顯灰綠色;味苦,微腥。

鑑別

(1)照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品溶液和豬去氧膽酸對照品溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以異辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水(10∶5∶5∶3∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,應顯相同顏色的斑點或螢光斑點。

(2)取本品10片,除去糖衣,研細,加氯仿10ml,加熱回流10分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g,加甲醇5ml,加熱回流15分鐘,濾過,濾液加甲醇稀釋至5ml,作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯—醋酸乙酯—異丙醇—甲醇—濃氨試液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,相同顏色的螢光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色螢光斑點。

(3)取靛藍和靛玉紅對照品,加氯仿製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯—氯仿—丙酮(5∶4∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色和淺紫紅色的斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄I D)。

含量測定

取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,混勻,取0.3g,精密稱定,加10%氫氧化鈉溶液5ml,在120℃加熱4小時,放冷,滴加鹽酸調節pH值至2~3,搖勻,用醋酸乙酯振搖提取4次,每次15ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加乙醇使溶解,轉移至10ml量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取在五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥24小時的豬去氧膽酸對照品適量,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取上述供試品溶液1μl、對照品溶液1μl與3μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以異辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水(10∶5∶5∶3∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B,薄層掃描法)進行掃描,波長λs=375nm,λR=690nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。本品每片含豬膽汁以豬去氧膽酸(C24H40O4)計,不得少於9.0mg。

用法用量

口服,一次6片,一日3次。

注意事項

定期複查血象。

規格

基片重0.25g

貯藏

密封。

有效期

2年。

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