產品名稱(中文)腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣
產品名稱(英文)Endo GIA Ultra Universal Stapler and Reload with Tri-Staple Technology
註冊號國食藥監械(進)字2012第3660439號
產品性能結構及組成腔鏡下切割吻合器由插銷,桿,關節頭旋鈕,旋轉軸環,綠色擊發按鈕,黑色回復鈕,淡藍色卸載按鈕,環狀手柄以及配件構成。配件為一次性尖端彎曲可旋轉釘匣和一次性可旋轉釘匣。
產品適用範圍腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣適用於腹部、婦產、小兒以及胸部外科手術中組織的切除、橫斷和吻合。也可用於肝臟實質、肝臟血管和膽囊管道的切除和橫斷。在與帶有彎型頂端的ENDO GIA釘倉配合使用時,可用作鈍性分離、將目標組織和另一相鄰組織分開。
註冊代理柯惠醫療器材商貿(上海)有限公司
售後服務機構柯惠醫療器材商貿(上海)有限公司
批准日期2012.02.27
有效期截止日2016.02.26
生產廠商名稱(英文)Covidien llc
生產廠地址(中文)15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產場所60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA
生產國(中文)美國
規格型號見附頁
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 5356-2011《腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣》