簡介
成立還不到兩年時間,寧波開發區瑞達醫藥有限公司完全自主研發的臨床研究數據收集監控系統(eRDDM),打破了國外在這一領域的壟斷。前不久,該公司掌門人胡學友作為寧波市惟一入選者,成為中國留學人員回國創業啟動支撐計畫中的一員。
個人經歷
獲得碩士學位後的胡學友,在國內有著一份不錯的工作,但他卻沒有放棄繼續求學的念頭。“上世紀90年代,美國等已開發國家已率先開始把新藥臨床研究技術與計算機技術緊密結合起來,這讓我看到新藥臨床研究領域更廣闊的發展空間,出國留學的想法也由此萌生。”
四年後,胡學友選擇赴美留學。他先在美國康乃狄克大學進修腫瘤免疫專業,而後又於美國托馬斯·傑弗遜大學KIMMEL癌症研究所進行新藥計算機領域的學習。在短短4年間,胡學友先後成為這兩所高校的博士後。
回國創業
在美國,胡學友妻兒環膝,工作穩定且收入不菲,但是回國創業的聲音,一直縈繞在胡學友耳畔。“目前,全世界衛生保健和醫藥研究領域正在發生翻天覆地的變化,這些變化將對新藥研發方向和模式產生永久性的影響。國內新藥研究領域也正面臨一場考驗,我要把所學所知帶回國內,希望能給國內的新藥研究領域帶來全新的理念,甚至改變中國臨床研究的模式。”
決定回國創業後,2007年底,胡學友開始涉足國內醫藥研發外包服務領域,他先在北京一家醫藥科技公司擔任高級數據管理經理。而後,胡學友又在美國新澤西州註冊成立瑞達醫藥科技公司,開始與美國、歐洲等國外知名製藥企業、生物技術公司以及醫療機構(藥物臨床研究基地)建立合作夥伴關係。在一切準備就緒後,胡學友經過反覆考察對比後,決定落戶寧波開發區科技創業園,創辦了寧波瑞達醫藥科技有限公司。“寧波地理位置適宜,與大城市遠近距離適中,很適宜公司發展。另外,這裡良好的投資環境與優惠政策也是吸引我的重要原因,科技創業園不僅為我公司減免房租,還在第一時間幫公司解決包括住所、辦公地點等問題。”
獲得國內醫學界權威認可
新藥臨床研究技術平台建設以往主要被一些國外的大型醫藥軟體企業壟斷,而且,由於臨床研究數據收集管理系統涉及醫學、醫藥法規以及計算機等眾多學科知識,數據量龐大,流程複雜,往往國外公司的產品昂貴,購買一套項目系統需要幾百萬美元,一個項目系統租用也要20萬美元左右。
在美國常春藤盟校和世界著名製藥企業工作十餘年的胡學友,憑藉對醫學、醫藥法規以及計算機學等學科知識多年的研究與套用,去年底,帶領公司研究人員開發出完全擁有自主智慧財產權的臨床研究數據收集管理系統eRDDM。
胡學友告訴記者,這一系統是一個能讓研究者(PI)、數據錄入員(DE)、臨床研究協調員(CRA)、數據管理員(DM)、項目經理(PM)和發起者(Sponsor)在一個平台上工作和交流的完整系統。該系統具備現代臨床研究數據收集管理系統的所有功能,能用於任何臨床研究和公共衛生調查的數據收集管理。而且,所有功能都將能在網上實現。這一系統已達到或超過了任何國外中等規模數據收集管理系統的水平。
據了解,瑞達公司的eRDDM系統研發成功後,本來是免費提供給北京大學臨床研究所使用,卻意外接到了該研究所的採購訂單,並且eRDDM系統替代了該研究所一直使用的國外軟體巨人Medidata的產品。此外,上海交大醫學院、中山醫科大學糖尿病研究所等國內醫學界權威機構也取消了原先的進口計畫,紛紛訂購了瑞達公司的產品。目前,瑞達公司在業內已小有名氣,現該公司已在國內獲得了兩個國家智慧財產權證書和兩項專利,在美國獲得了兩個智慧財產權證書和一項專利。