胃舒止痛片

基本信息

• 中文名：胃舒止痛片

胃舒止痛片
拼音名:Weishu Zhitong Pian
書頁號:GLPW─320
標準編號：WS-11139(ZD-1139)-2002
【處方】 白屈菜流浸膏100ml 枯礬200g 牡蠣(煅)200g 澱粉70g 硬脂酸鎂2.5g 製成 1000片
【性狀】 本品為淺灰色的片；味苦、微澀。
【鑑別】 取本品10片，研細，加濃氨試液2ml使濕潤，加氯仿20ml，浸泡過夜，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取白屈菜對照藥材2g，加水50ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液濃縮至近乾，加濃氨試液2ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以0.5％氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉為黏合制的矽膠G薄層板上，以正已烷-氯仿-甲醇(6:3:0.3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 重金屬 取本品1.0g，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ E第二法)，重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品0.4g，加氫氧化鈣1g，混勻，加水適量使濕潤，蒸乾，在500～600℃熾灼至完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄ⅨF第一法)，含砷量不得過百萬分之五。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 取重量差異項下的本品，研細，取1.5g，精密稱定，緩緩熾灼至完全炭化，再在400～500℃熾灼4～5小時至完全灰化，冷卻，加鹽酸與水各20ml，加熱溶解後，放冷，濾過，濾液置200ml量瓶中，用水洗滌容器及濾器，洗液併入量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，加氨試液中和至恰析出沉澱，再加稀鹽酸至沉澱恰溶解為止，加醋酸一醋酸銨緩衝液(pH6.0)10ml，再精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol／L)25ml，沸水浴加熱10分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用鋅滴定液(0.05mol／L)滴定，至溶液自黃色轉變為紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol／L)相當於12.9mg的KAI(SO4)2。 本品每片含枯礬以硫酸鋁鉀[Kal(SO4)2]計，應為0.15g～0.20g。
【功能主治】 制酸、止痛、收斂。用於胃及十二指腸潰瘍引起的胃脘疼痛、吐酸。
【用法用量】 口服，一次5～7片， 一日3次。
【注意事項】 孕婦慎服。
【規格】 每片重0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。 註：白屈菜流浸膏的製法：取白屈菜，切成小段，加酸水溶液(硫酸調節pH值至4)熱浸(80℃)三次，第一次1小時，第二、三次各0.5小時，合併浸出液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.00～1.05的流浸膏，即得。