註冊號 國食藥監械(進)字2007第3400081號
生產廠商名稱（中文) 德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 ElecsysTNTCalSet由凍乾的緩衝人血清基質製成，並添加了兩個濃度範圍的TNT.TN-TCal1:2×1.0ml;TN-TCal2:2×1.0ml;其濃度範圍分別為0.075ng/ml和10ng/ml。
產品適用範圍 ElecsysTNTCalSet用於羅氏免疫分析系統的肌鈣蛋白T定量測定方法的定標。
註冊代理 羅氏診斷產品（上海)有限公司
售後服務機構 羅氏診斷產品（上海)有限公司
批准日期 2007.01.23
有效期截止日
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) RocheDiagnosticsGmbH
生產廠地址（中文) SandhoferStrabe116D-68305Mannheim，德國
生產場所 SandhoferStrabe116D-68305Mannheim，德國
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) 肌鈣蛋白T定標液
產品名稱（英文) TroponinTCalSet
規格型號 4×1.0ml
產品標準 進口產品註冊標準YZB/GEM2041-2006《肌鈣蛋白T定標液》
