身世之謎
1997年12月，經國家藥監局批准，烏克蘭英捷爾法勒公司生產的聚丙烯醯胺，可作為長期植入人體的醫療器械在中國出售和使用，商品名曰“英捷爾法勒”。
1998年2月15日，經烏克蘭英捷爾法勒公司授權，中國富華醫用高聚合物材料有限公司取得“英捷爾法勒”在中國的代理和銷售權。
但在此之前，中國富華公司的投資方———香港富華國際集團，已成立吉林富華英捷爾法勒醫用材料有限公司，其業務與注射隆胸有關。
危害
國家藥品不良反應監測中心數據顯示，2002年到2005年11月，他們共收到與注射用聚丙烯醯胺水凝膠有關的不良事件監測報告183份，其中隆乳161例。不良事件的表現包括：炎症、感染、硬結、團塊、質硬、變形、移位、殘留等。另據《聯合早報》報導，根據香港整形及整容外科學會的資料，香港最少有53名婦女在過去兩年注射聚丙烯醯胺水凝膠隆胸後，出現痛楚變形等狀況，最少有6人因出現不良反應最終要將乳房切除。這些女性中，約90%是在中國內地接受注射的。
後遺症
奧美定後遺症症狀包括：局部麻痹、乳頭改變、乳房有腫塊，硬結或血腫，凝膠發生移位，奧美定後遺症甚至隨淋巴遊走全身致併發症；奧美定後遺症還可能會出現氣胸、痙攣及精神混亂等症狀，且患處近似排球大小。一旦出現併發症，部分注射豐胸材料會和肌肉聯成一體，奧美定後遺症甚至出現潰爛，造成終身不能哺乳。
併發症
急性期
發作時間通常在注射後一個月至三個月內。
臨床表現為：出血、疼痛、發紅、發熱、腫脹、潰爛、變形、化膿、發硬、腺體及胸大肌受到侵蝕等。受術者無法正常生活與工作，哺乳功能受影響、家庭生活趨於破裂，心理壓力大，嚴重失眠，神情恍惚，全身乏力、憂慮近乎絕望。
炎症期
發作時間通常在三個月左右。
臨床表現為：移位、變形、滲漏、化膿、硬結、包塊、疼痛、兩側乳房大小不一致、腺體胸大肌受侵蝕、慢性過敏、其他器官損傷等。受術者工作效率受到影響，對性生活產生抗拒意識，並有神情恍惚、憂慮、失眠等症狀。
隱性期
發作時間通常為兩年以後。
臨床表現為：隱痛、溢乳、輕度硬塊及腫脹；此階段症狀不甚明顯乳房症狀不甚明顯，大多數感覺無痛或隱痛，少數有腫脹、溢乳、輕度硬結現象，有些受術者心理壓力較大，有輕度失眠現象。
研究表明，隱形併發症時期對受術者的安全救治係數最高，是注射類隆胸救治的最佳時期。整形美容專家提醒，奧美定取出手術一定要做到早發現、早治療，一旦癌變，將會後悔莫及。
注意事項
錯誤的機構
國家藥監局明文規定只有公立醫院才可使用注射類技術，由於公立醫院在測量材料可能對人體有害後拒絕推廣此項目，這時卻被某些不具備註射類豐胸資質的民營機構鑽了空子，從而釀造大禍。
錯誤的專家
為了謀取巨大的商業利潤，導致很多沒有具備註射類豐胸資格的專家昧良為患者注射，結果注射物被注射進胸大肌上或在乳腺內部分散，導致乳房併發症頻發；使消費者蒙受巨大傷害。
錯誤的材料
注射技術還未成熟，注射材料也未通過嚴謹的臨床驗證，便被推出市場。經過檢驗，世界衛生組織已將這種物質（聚丙烯醯胺水凝膠）列為可疑致癌物之一，稱其是埋藏在身體內的定時炸彈。
錯誤的技術
注射材料不成型，注入容易抽出難，產生炎症後不可能完全取出，並在體內產生移位、變形、化膿等炎症，甚至一經降解產生毒素，加劇致癌的可能性；有得還造成二次傷害，讓消費者痛苦放大。
危害
奧美定 根據他們的臨床觀察，注射隆胸剛剛注射完成後通常效果很好，但隨著時間的推移，在半年到一年後常常會出現各種症狀：有的女性
乳房紅腫，乳房內有硬結，雙乳連為一字，“乳房”遊走到腰部等。是什麼原因導致這些症狀的出現？奧美定在人體內究竟發生了怎樣的變化？
會不會被身體吸收
奧美定其化學成份是親水性聚丙烯醯胺凝膠，為膠狀物質，由聚丙烯醯胺聚合體與水組成，生物凝膠的化學結構穩定，純度高，植入人體組織以後，實際上終生不會被人體吸收而消失，無碎裂，長期留存體內不會被降解。
填充物遊走全身
注射入人體的奧美定呈凝膠狀，不似假體隆胸材料有“外包囊”的束縛，在體內隨身體活動和肌肉收縮沿組織間隙滲透蔓延，遊走至身體他處，致乳房變形，重者注射物遊走至腹部、腰背部，在局部形成腫塊；或者呈結節樣散布於乳房周邊，形成多個孤島，嚴重影響美觀。
引發纖維增生
一般情況下單側乳房注射奧美定100~300ml左右，在體內呈團塊狀分布，周邊與乳腺腺體和胸大肌接觸並與人體自身組織交織混雜，刺激人體纖維組織增生，具體表現是在注射物周邊形成2~15mm厚且質脆的炎性包膜。這層包膜如果變厚，則乳房發硬，手感差；如果注射物散在分布，則呈現出多個硬結。注射物還可侵噬胸大肌、腺體和肋間神經終末支，引起不同程度的持續性隱痛。
通過哺乳危害嬰兒
細菌可通過乳管進入注射物，反過來，注射材料也可通過乳管到乳頭，被哺乳期的嬰孩吸吮入口，進入小孩體內長期存留。並且，注射隆胸患者在孕期和哺乳期，身體抵抗力下降，脹奶易發生感染，增加發生急性乳腺炎的幾率，而在這兩個時期發生感染，醫生處理起來非常棘手，術中的麻醉和術後的抗生素都可能引起胎兒畸形。所以醫生建議取出注射物後再懷孕，而注射隆胸過的女性最好不哺乳。
降解後物質可能致癌
“奧美定”注入人體後，最令人擔心的問題是其降解。“奧美定”本身是低毒或無毒的，但一旦在體內降解成單體丙烯醯胺，後者就具有神經毒性、致癌性、生殖毒性、皮膚及呼吸道毒性，甚至可以引起多種惡性腫瘤。
取出
原因
奧美定取出手術 因為注射奧美定而引起來的相關病例已經越來越多，隨後大家關心的就是奧美定的取出，關於水凝膠是否可以相對完全取出，奧美定已經不只是醫學界關注的話題，而成為了整個社會關注的
焦點。
儘早通過手術取出注射物、清除病變組織是曾做過注射隆胸的女性目前最緊迫的任務。最大限度的取出注射物，有助於消除術後各種併發症，降低單體等有害物質的殘留量。據我院近3個月修復的大量注射式隆胸患者的情況來看，注射物取出後，乳房的形態一般都不理想。而很多女性仍然希望能擁有一個完美的外形，因此我推薦選擇重新放置假體隆胸，這種手術方法問世已有40餘年，具有技術成熟、切口隱蔽、取出方便等優點。此外，在保證注射物最大量取出的同時，應該根據患者的意願，利用優質的乳房假體，重新塑造完美的乳房外形。
最佳時機
奧美定 目前有很多人懷孕後才看到媒體報導的注射物的危害，想在不終止妊娠的情況下取出注射物，這種情況下注射物取出的時機選擇很重要。而“注射隆胸”併發症的處理是近幾年來出現在整形界的新的課題，很多病人甚至醫生對這一時機的選擇同樣存在困惑，下面就從乳房的妊娠生理方面對這一問題做如下解答： 妊娠期乳房的變化分為兩個方面，其中乳房內部結構的變化在注射物處理中的參考價值是最
主要的。
1，乳房表面的變化：包括乳房進一步增大，豐滿;出現“初暈”;出現“乳暈結節”;乳頭變硬，挺立，突出，增大;乳房表面靜脈怒張;出現“初乳”(一般在妊娠三個月末);出現“次暈”(一般在妊娠第5個月)
2，乳房內部結構的變化：妊娠3-4周，乳房腺體組織廣泛分葉和增生，代替脂肪小葉;第5-8周，隨著表淺靜脈擴張，乳頭乳暈色素沉著，基質中纖維細胞和炎性細胞明顯增多;到3個月，初乳已經聚集在腺胞內。妊娠中期，導管分叉仍慢慢進行，腺葉細胞成單層，腔隙擴大，充滿初乳，脂肪和結締組織相應減少;妊娠後期，腺體繼續發育，乳房體積繼續增大。
鑒於以上的乳房妊娠生理，且懷孕三個月內手術的刺激可能導致流產，藥物的使用也會對胎兒造成不良影響，六個月後手術刺激容易導致早產，因此在懷孕三個月進行注射物取出是最佳的時機選擇，可以將並危害降到最低的程度。並需要慎重選擇麻醉和手術方式。
步驟
奧美定取出手術應在全麻下進行，三維層離清奧術中用0.9%Nacl和Epinephrine Hydrochloride混合溶液每側乳房注射150ml，該液體逐漸滲透到乳房組織的各個層次，起到稀釋奧美定和術中止血的作用，從而使粘附和隱藏在乳房組織內的奧美定顆粒迅速與人體組織自然脫落，為徹底取淨奧美定打下堅實的基礎。
全方位精準追蹤隱藏在乳房組織內各個層次的奧美定顆粒，然後用微創無損傷特製清奧器械逐層剝離乳房皮下組織層、乳腺組織層、乳腺後間隙和胸大肌層。由於分離層次清晰，隱藏的奧美定顆粒徹底暴露在術野內，從而大大提高了奧美定的取出率。
經過精準追蹤定位、逐層稀釋、自然層次逐層分離後，大部分奧美定顆粒自然溢出、暴露無遺，然後用微創無損傷特製的清奧器械將隱藏在乳房內各個層次的奧美定微小顆粒全部清除，同時將乳房內各層次的壞死病變組織、硬塊和包膜組織全部取出。
取出方式
抽吸取出
奧美定 “奧美定”取出傳統的水凝膠取出術，大部分醫生都採取抽吸式方法。很顯然，即使單腔注射(早期注射為多點注射，後學術上統一為在乳腺後間隙的單腔注射)，腔內也可能有很多纖維隔，在盲視下抽吸，“奧美定”取出
不可能將所有凝膠抽吸出來。尤其是非單腔注射者，大多有肉芽腫形成，水凝膠被肉芽腫包裹為蜂房樣結構，更不可能抽吸乾淨，即使盲視下抽吸沖洗了一個結節內的水凝膠，也不可能將所有結節都抽到。水凝膠進入組織後不會跟組織完全滲透，只是在局部被人體形成的包膜包裹，所以即使是肉芽腫，也是裡面包裹為一個個的水凝膠小結。基於這一臨床病理現象，加上水凝膠的親水性特質，經水沖洗，就能與水一起被吸出。所以如果有注射了奧美定的朋友可以去正規的醫院進行奧美定的取出。
取出方法
奧美定取出手術應在全麻下進行，唇角手術切口，向下鈍銳交替分離，盡最大努力保護組織，進入聚丙烯醯胺水凝膠存在的腔隙，以特製的刮匙清除囊腔內的聚丙烯醯胺水凝膠，以大量的生理鹽水反覆徹底沖洗囊腔，並且切除手術中所發現的含有聚丙烯醯胺水凝膠的組織。在保證局部形態及功能的前提下，儘可能去除組織內的聚丙烯醯胺水凝膠，直至沖洗液肉眼所見無聚丙烯醯胺水凝膠成分存在，腔內放置引流，術區加壓包紮。經過這種方法處理，只能保證取出絕大部分的聚丙烯醯胺水凝膠，將其對機體的損害降到最低限度。
五大症狀
歷經十多年臨床救治，清除奧美定專家組根據經驗總結，發現引起奧美定患者隱痛、遊走、腫脹、炎症、肉芽腫等不同症狀。總結出奧美定主要有：包膜硬結型、液態遊走型、珍珠滲透型、海膽窩狀型和葡萄串型五大類型，同時國際首創進行奧美定乳房分型治療，為徹底剷除奧美定危害打下堅實基礎。
包膜硬結型
清奧專家介紹，包膜硬結型的形成，主要是由於當初注射奧美定時，採用一針或二針成型的注射法後，在無打破、捏碎的情況下形成包膜，隨著人體不斷刺激，包膜就越大越厚，收縮變硬，形成包膜硬塊，猶如雞胗一樣。目前只有通過手術，才能將包膜完全取出。
液態遊走型
清奧專家介紹，液態遊走型奧美定與人體水分結合，不像假體那樣有"包膜"包住，它會在體內隨身體活動和肌肉收縮沿筋膜層遊走、滲透，遊走至腹部、背部、大腿部位，引起局部疼痛、腫脹。術中發現，遊走的奧美定甚至可像白蟻一般侵蝕，導致皮肉分離。
珍珠滲透型
清奧專家介紹，珍珠滲透型奧美定是由於奧美定注射時，多點、多層無規則多次注射，在乳房中散發開來，在無包膜束縛下，如水銀一樣到處滲透形成。此種奧美定取出手術屬於高難度，救助方法需要在內鏡的直視下，沿著組織一顆顆找出來並取出。
海膽窩狀型
清奧專家介紹，海膽窩狀型奧美定主要是由於早期非法取出奧美定時，用針頭吸取不乾淨，反倒使得胸部內殘留的奧美定被打散，有的患者多次手術後，打散情況更嚴重。四處分散後的奧美定又形成新的包膜，如海膽一般。這種情況非常棘手，手術難度大，還將導致各種組織增生，乳房脹大。紅粉寶寶就屬於這類型患者，救治時，需要將每個小包膜都取乾淨
葡萄串型
清奧專家介紹，液態遊走型奧美定與人體水分結合，不像假體那樣有"包膜"包住，它會在體內隨身體活動和肌肉收縮沿筋膜層遊走、滲透，遊走至腹部、背部、大腿部位，引起局部疼痛、腫脹。術中發現，遊走的奧美定甚至可像白蟻一般侵蝕，導致皮肉分離。
解決措施
奧美定事件受害者 1、現在對奧美定的後果究竟有多嚴重，在學術上還存在不少空白點，相關的研究工作亟待開展。但對那些被奧美定折磨了好多年的受害者來說，她們的維權行動不可能等到科學數據完全出來了之後才開始。
2、從(奧美定)生產廠家的本身責任來講，這個產品是合法註冊上市的產品，有醫療器械的註冊證書所以它是合法產品，合法產品又在生產產品的說明書裡頭註明了這些不良反應，所以出現這些不良反應是正常的，我不可能承擔責任。在日本、美國等國家以及我們國家的台灣地區都有類似的基金，主要是藥廠和醫療器械的生產廠家，從利潤中拿出一小部分，交給一個特定的基金組織，用於給特別受害人支付賠償金。
3、建立一個有效的叫懲罰性的賠償機制，我們現在還是適用的是一種補償性的機制，就是說你由於他這個手術失敗你有多少損失，你說吧？那你說的就是你看病的錢，你注射的錢，你的差旅費僅此而已，就沒有一種懲罰性的，所謂懲罰性的就是說，由於你的這種行為所導致的法律推理說她這種精神損害是很嚴重的，那應該給她一個巨額的賠償。
懲罰性賠償制度發端於英國，後英美聯邦國家也紛紛效仿。這種賠償制度，是對受害人全部人身損害的加倍賠償，而不是單純地對購買商品價款的加倍賠償。
4、奧美定受害者的維權之難，無意間觸及到了現行法律監管體系的一個模糊地帶。經過審批的醫療用品造成了不良反應，對消費者的傷害如何認定，專家建議設立懲罰性賠償制度，我想這個制度的根本就是用來平衡消費者和企業之間的博弈關係，讓明顯處於下風的消費者，不再被鑽了法律空子的企業拖得無可奈何。
事件延續
奧美定事件其實一直延續至今，奧美定根本沒有絕跡於國內市場，而是被不法商家重新包裝上市，冒認玻尿酸、膠原蛋白等符合安全質監的整形美容注射材料再現市場。所以清奧專家提醒所有的求美者，首先不要被這些改頭換面的注射產品所蒙蔽，其次，假體豐胸是目前國際上公認最安全的隆胸方法，求美者若希望通過隆胸改變體形曲線，建議選擇乳房假體。如仍有曾注射“奧美定”豐胸材料未取出的女性，最好自查有無腫塊生成以及是否有觸痛感、或材料擴散游移等徵兆，一旦發現異常，應立即到國營公立人民醫院就診。
