概要
拼音名：Qiangdingsuanna
書頁號：2000年版二部－774
英文名 4-HYDROXYBUTYRIC ACID, SODIUM SALT
本品為4-羥基丁酸鈉鹽。按乾燥品計算，含C4H7NaO3不得少於99.0%。
性狀
本品為白色結晶性粉末；微臭，味鹹；有引濕性。
本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解，在乙醚或氯仿中不溶。
鑑別
(1) 取本品約0.1g，加水1ml 溶解後，加三氯化鐵試液3 ～5 滴，即顯
紅色。
(2) 取本品約0.1g，加水1ml 溶解後，加硝酸鈰銨試液1ml ，顯橙紅色。
(3) 本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集437圖）一致。
檢查
鹼度 取本品2.0g，加水10ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應
為7.5 ～9.0 。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁
，與2 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2 號標準比色液（
附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
氯化物 取本品0.50g ，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.0ml 製成的
對照液比較，不得更濃(0.014%) 。
硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml 製成的對
照液比較，不得更濃(0.020%) 。
乾燥失重 取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.5 %（附錄Ⅷ L）。
重金屬 取本品0.50g ，依法檢查（附錄Ⅷ H第三法），含重金屬不得過百萬分之
二十。
含量測定
取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解後，加醋酐2ml 與結
晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果
用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於12.61mg 的C4H7NaO3。
測定方法
方法名稱： 羥丁酸鈉的測定—中和滴定法
套用範圍： 本方法採用滴定法測定羥丁酸鈉的含量。
本方法適用於羥丁酸鈉。
方法原理： 供試品加冰醋酸使溶解後，加醋酐與結晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，記錄高氯酸滴定液的使用量，計算，即得。
試劑： 1. 水（新沸放置至室溫）
2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
3. 結晶紫指示液
4. 冰醋酸
5. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
6. 醋酐
試樣製備： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配製：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，搖勻，在室溫下緩緩滴加醋酐23mL，邊加邊搖，加完後再振搖均勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須用水份測定法測定本頁的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度，即可。
貯藏：置棕色玻璃瓶中，密閉保存。
2. 結晶紫指示液
取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。
操作步驟： 精密稱取本品0.1g，加冰醋酸10mL溶解後，加醋酐2mL與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正，記錄消耗高氯酸滴定液的體積數（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於12.61mg的羥丁酸鈉（C4H7NaO3），即得。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.658。
類別
靜脈全麻藥。（可與其他麻醉配伍使用，適用於體質較弱的病人）
製劑
羥丁酸鈉注射液，規格10ml:2.5g。
藥物的【適應症】 【藥理】 【用法用量】 【不良反應】 【禁忌症】 等信息可參考“羥丁酸鈉注射液”詞條
