批准文號
國藥準字H10940146
中文名稱
吉非羅齊膠囊
產品英文名稱
Gemfibrozil Capsules
功效主治
用於高脂血症適用於嚴重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血症冠心病危險性大而飲食控制減輕體重等治療無效者也適用於Ⅱb型高脂蛋白血症冠心病危險性大而飲食控制減輕體重其它血脂調節藥物治療無效者鑒於本品對人類有潛在致癌的危險性使用時應嚴格限制在指定的適應症範圍內且療效不明顯時應及時停藥
化學成分
本品化學名稱為：22-二甲基-5-（25-二甲苯基氧基）-戊酸
其結構式為：分子式：C15H22O3
分子量：250.34
藥理作用
其降血脂的作用機制尚未完全明了可能涉及周圍脂肪分解減少肝臟攝取游離脂肪酸而減少肝內甘油三酯形成抑制極低密度脂蛋白載脂蛋白的合成而減少極低密度脂蛋白的生成本品降低血甘油三酯而增高血高密度脂蛋白濃度雖可輕度降低血低密度脂蛋白膽固醇血濃度但在Ⅳ型高脂蛋白血症可能使低密度脂蛋白有所增高5年安慰劑對照研究顯示本品能減低嚴重冠心病猝死心肌梗死的發生以10倍人類用劑量長期給大鼠肝惡性腫瘤與良性睪丸腫瘤發生率增加
藥物相互作用
1 本品可明顯增強口服抗凝藥的作用與其同用時應注意降低口服抗凝藥的劑量經常監測凝血酶原時間以調整抗凝藥劑量其作用機理尚不確定可能是因為本品能將華法林等從其蛋白結合位點上替換出來從而使其作用加強
2 本品與其它高蛋白結合率的藥物合用時也可將它們從蛋白結合位點上替換下來導致其作用加強如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥苯妥英呋塞米等在降血脂治療期間服用上述藥物則應調整降糖藥及其它藥的劑量
3 氯貝丁酸衍生物與HMG－CoA還原酶抑制劑如洛伐他汀等合用治療高脂血症將增加兩者嚴重肌肉毒性發生的危險可引起肌痛橫紋肌溶解血肌酸磷酸激酶增高等肌病應儘量避免聯合使用
4 本品與膽汁酸結合樹脂如考來替泊等合用則至少應在服用這些藥物之前2小時或2小時之後再服用吉非羅齊因膽汁酸結合藥物可結契約時服用的其它藥物進而影響其它藥的吸收
5 本品主要經腎排泄在與免疫抑制劑如環孢素合用時可增加後者的血藥濃度和腎毒性有導致腎功能惡化的危險應減量或停藥本品與其它有腎毒性的藥物合用時也應注意
不良反應
1 最常見的不良反應為胃腸道不適如消化不良厭食噁心嘔吐飽脹感胃部不適等其它較少見的不良反應還有頭痛頭暈乏力皮疹瘙癢陽萎等
2 偶有膽石症或肌炎（肌痛乏力）本品屬氯貝丁酸衍生物有可能引起肌炎肌病和橫紋肌溶解綜合徵導致血肌酸磷酸激酶升高發生橫紋肌溶解主要表現為肌痛合併血肌酸磷酸激酶升高肌紅蛋白尿並可導致腎衰但較罕見在患有腎病綜合徵及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者發生肌病的危險性增加
3 偶有肝功能試驗（血氨基轉移酶乳酸脫氫酶膽紅素鹼性磷酸酶增高）異常但停藥後可恢復正常
4 偶有輕度貧血及白細胞計數減少但長期套用又可穩定個別有嚴重貧血白細胞減少血小板減少和骨髓抑制
禁忌症
1 對吉非羅齊過敏者禁用
2 患膽囊疾病膽石症者禁用本品有可能使膽囊疾患症狀加劇肝功能不全或原發性膽汁性肝硬化的患者禁用本品可促進膽固醇排泄增多使原已較高的膽固醇水平增加
3 嚴重腎功能不全患者禁用因為在腎功不全的患者服用本品有可能導致橫紋肌溶解和嚴重高血鉀；腎病綜合徵引起血清蛋白減少的患者禁用因其發生肌病的危險性增加
用法用量
成人常用量口服：一次0.3～0.6g一日2次早餐及晚餐前30分鐘服用
貯藏方法
密閉，在陰涼乾燥處保存。有效期3年。
注意事項
1 鑒於本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應嚴格限制在指定的適應症範圍內，且 療效不明顯時應及時停藥。
2 本品對診斷有干擾，血紅蛋白、血細胞壓積、白細胞計數可能減低。血肌酸磷酸激酶、鹼性磷 酸酶、氨基轉移酶、乳酸脫氫酶可能增高。
3 用藥期間應定期檢查： ①全血象及血小板計數；②肝功能試驗；③血脂；④血肌酸磷酸激酶。
4 治療3個月後如無效即應停藥。如用藥後臨床上出現膽石症、肝功能顯著異常、可疑的肌病的症 狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，也應停藥。
5 本品停用後血膽固醇和甘油三酯可能反跳超過原來水平，故宜給低脂飲食並監測血脂至正常。
6 在治療高血脂的同時，還需關注和治療可引起高血脂的各種原發病，如甲狀腺機能減退、糖尿 病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和
