藥物說明
藥品分類:維生素與礦物質
標準來源:2000版藥典
請仔細閱讀使用說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
【藥品名稱】
通用名:維生素C顆粒
英文名:VitaminC Granules
劑型:顆粒劑
【成分】維生素C。
【性狀】本品為黃色可溶性顆粒劑;味甜酸。
【藥理毒理】維生素C為抗體及膠原形成,組織修補(包括某些氧化還原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝,鐵、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白質的合成,維持免疫功能,羥化與羥色胺,保持血管的完整,促進非血紅素鐵吸收等所必需。
【藥代動力學】胃腸道吸收,主要在空腸。蛋白結合率低。以腺體組織、白細胞、肝、眼球晶體中含量較高。人體攝入維生素C每日推薦需要量時,體內約貯存1500mg,如每日攝入200mg維生素C時,體內貯量約2500mg。肝內代謝,極少量以原形或代謝產物經腎排泄。當血漿濃度大於14g/ml時,尿內排出量增多。可經血液透析清除。
【適應症】(1)用於防治壞血病,也可用於各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。克山病患者發生心源性休克時,可用大劑量本品治療。(2)維生素C對慢性鐵中毒的治療有效(促進去鐵胺對鐵的絡合,使鐵排出加速)。(3)維生素C對特發性高鐵血紅蛋白血症的治療有效。(4)用於治療肝硬化、急性肝炎和砷、汞、鉛、苯等慢性中毒時肝臟的損害。
【用法用量】口服:
成人:
(1)飲食補充:一日50~100mg。
(2)慢性透析病人:一日100~200mg。
(3)維生素C缺乏:一次100~200mg,一日3次。至少服2周。小兒每日100~300mg,至少服2周。
(4)酸化尿:一日口服4~12g,分次服用,每4小時1次。
(5)特發性高鐵血紅蛋白血症:每日300~600mg,分次服用。
【不良反應】(1)長期服用每日2~3g可引起停藥後壞血病。(2)長期套用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石。(3)大量套用(每日用量1g以上)可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻(每日用量600mg以上時)、噁心嘔吐、胃痙攣。
【注意事項】
1.不宜長期過量服用本品,否則,突然停藥有可能出現壞血病症狀。
2.本品可通過胎盤並分泌入乳汁。孕婦服用過量時,可誘發新生兒產生壞血病。
3.下列情況應慎用:(1)半胱氨酸尿症(2)痛風(3)高草酸鹽尿症(4)草酸鹽沉積症(5)尿酸鹽性腎結石(6)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症(7)血色病(8)鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血(9)鐮形紅細胞貧血(10)糖尿病(因維生素C干擾血糖定量)。
4.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤,可分泌入乳汁。妊娠婦女每日大量攝入本品可能對胎兒有害,但未經動物實驗證實。
【藥物相互作用】
1.口服大劑量維生素C可干擾抗凝藥的抗凝效果。
2.與巴比妥或撲米酮等合用,可促使維生素C的排泄增加。
3.纖維素磷酸鈉可促使維生素C代謝為草酸鹽。
4.長期或大量套用維生素C時,能幹擾雙硫侖對乙醇的作用。
5.水楊酸類能增加維生素C的排泄。
6.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥物過量】過量服用可引起不良反應:每日服1~4g,可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有時尚可見泌尿繫結石、尿內草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內溶血或凝血等,有時可導致白細胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時,可導致溶血,重者可致命。孕婦大劑量用藥時,可能產生嬰兒壞血病。
【規格】2g(含維生素C0.1g)
【貯藏】遮光、密封,在乾燥處保存。
藥物分析
方法名稱:
維生素C顆粒—維生素C測定—中和滴定法
套用範圍:
本方法採用滴定法測定維生素C顆粒中維生素C的含量。
本方法適用於維生素C顆粒。
方法原理:
供試品加新沸過的冷水與稀醋酸使溶解,加澱粉指示液,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯藍色並在30秒內不褪,讀出碘滴定液使用量,計算維生素C的含量。
試劑:
1. 水(新沸放置至室溫)
2. 碘滴定液(0.05 mol/L)
3. 澱粉指示液
4.稀醋酸溶液
儀器設備:
試樣製備:
1. 碘滴定液(0.05 mol/L)
配製:取碘13.0g,加碘化鉀36g與水50mL溶解後,加鹽酸3滴與水適量使成1000mL,搖勻,用垂熔玻璃濾器濾過。
標定:取在105℃乾燥恆重的基準三氧化二砷約0.15g,精密稱定,加氫氧化鈉滴定液(1 mol/L)10mL,微熱使溶解,加水20mL與甲基橙指示液1滴,加硫酸滴定液50mL與澱粉指示液2mL,用本液滴定至溶液顯淺藍紫色。。每1mL碘(0.1mol/L)相當於4.946g的撒母氧化二砷。根據本液的消耗量與三氧化二砷的取用量,算出本液的濃度,即得。
貯藏:置玻璃塞的棕色玻璃瓶中,密閉,在涼處保存。
2. 澱粉指示液
取可溶性澱粉0.5g,加水5mL攪勻後,緩緩傾入100mL沸水中,隨加隨攪拌,繼續煮沸2分鐘,放冷,傾出上清液,即得。本液應臨用新制。
操作步驟:
取裝量差異項下內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於維生素C 0.2g),加新沸過的冷水100mL與稀醋酸10mL使溶解,加澱粉指示液1mL,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯藍色並在30秒內不褪,並將滴定結果用空白試驗校正。記錄消耗碘滴定液的體積數(mL),每1mL碘滴定液(0.05mol/L)相當於8.806mg的C6H8O6。
注1:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻:
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.671。