【產品名稱】
通用名稱:細胞處理試劑盒
商品名:人類骨髓血、臍帶血及臍帶和脂肪懸液單個核細胞
【型號與規格】
Ⅰ型:A液100mlB液100mlC液50ml;
Ⅱ型:A液150mlB液150mlC液75ml;
Ⅲ型:A液200mlB液200mlC液75ml;
Ⅳ型:A液30mlB液30mlC液100ml;
ⅴ型:A液50mlB液50mlC液50ml。
【用途】
本產品能夠分離骨髓、臍帶血中的紅細胞、血小板、血漿、部分成熟白細胞、部分淋巴細胞以及處理臍帶和脂肪組織中的纖維結締組織;純化有核細胞。
【性能】
本產品A、B、C三液細菌內毒素檢測均執行(中國藥典2010年版二部附錄ⅪE)《血細胞保存液》的國家內毒素限制標準:小於5.56EU/ml。
【適用範圍】
本產品能夠分離骨髓、臍帶血中的紅細胞、血小板、血漿、部分成熟白細胞、部分淋巴細胞以及處理臍帶和脂肪組織中的纖維結締組織;純化有核細胞。
【注意事項】
操作過程要求在萬級以上潔淨實驗室中的百級淨化工作檯內完成,離開百級工作檯離心管應保持封閉。
【使用說明】
一、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型使用方法
第一步:將骨髓/臍帶血和B液一同倒入A液瓶,擰緊瓶蓋後充分混勻,松蓋,靜置15分鐘;
第二步:將第一步所得的上清液移至50ml離心管,1500轉離心3分鐘,棄上清液;
第三步:將C液加入離心管,每管25ml,在C液上面緩慢加第二步所得到沉澱液,置於離心機中1500轉離心15分鐘;
第四步:取第三步離心管中的白膜層,生理鹽水稀釋到50ml,1500轉離心3分鐘;
第五步:繼續用生理鹽水清洗2次,離心機設定參數同第四步。
二、Ⅳ型使用方法
第一步:將骨髓/臍帶血緩慢倒入C液瓶,2000轉離心20分鐘;
第二步:用一次性注射器抽取C液瓶中間的白膜層,注入A液中混勻。2000轉離心3分鐘,棄取上清夜;
第三步:將B液到入A液瓶,混勻,2000轉離心3分鐘,棄取上清夜;
第四步:少量0.9%氯化鈉注射液稀釋備用。
三、ⅴ型使用方法
第一步:將臍帶和脂肪剪成1mm3大小的組織,放入A液瓶中混勻,恆溫震盪3小時;
第二步:用80目濾網過濾;
第三部:將C液加入離心管,每管25ml,在C液上面緩慢加第二步所得到混懸液,置於離心機中2000轉離心20分鐘;
第四步:取第三步離心管中的白膜層,生理鹽水稀釋到50ml,2000轉離心3分鐘;
第五步:繼續用生理鹽水清洗2次,離心機設定參數同第四步。
【儲存條件】
2℃~8℃保存
【包裝】本產品每套試劑包括A液1瓶、B液1瓶、C液1瓶,6套試劑為一箱。
【有效期】12個月
【醫療器械註冊證編號】冀保食藥監械(準)字2012第1400023號
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