糖化血紅蛋白測定試劑盒

產品名稱（中文）糖化血紅蛋白測定試劑盒
產品名稱（英文）Auto HbA1c
註冊號國食藥監械(進)字2004第3401077號
產品性能結構及組成本試劑盒由抗HbA1c血清液:25mmol/LGoods緩衝液 pH6.2、1.5mg/mL抗人體HbA1c多克隆抗體（
山羊）;多聚半抗原性溶*液:25mmol/L Goods緩衝液、pH
6.2，27.5mmol/L抗人體HbA1c多克隆抗體（山羊）對應多
聚半抗原；Hb用緩衝液：20mmol/L磷酸緩衝液 pH
7.4；標準液-1：血紅蛋白A1c(HbA1c)(人）、十四烷三甲
基銨溴素（TTAB）0。9%；標準液-2：血紅蛋白
A1c(HbA1c)(人）、十四烷三甲基銨溴素（TTAB）0。9%、
標準液-3：血紅蛋白A1c(HbA1c)(人）、十四烷三甲基銨
溴素（TTAB）0。9%；標準液-4：血紅蛋白A1c(HbA1c)(人
）、十四烷三甲基銨溴素（TTAB）0。9%組成。
產品適用範圍該試劑盒用於體外定量測定血清或血漿中的糖化血紅蛋白。在臨床醫學用於糖尿病等的體外輔助診斷。
註冊代理上海華可生物試劑有限公司
售後服務機構上海華可生物試劑有限公司
批准日期2004.06.30
有效期截止日2008.06.29
備註承產單位：日本和光純藥工業株式會社 三重工場
生產廠商名稱（英文）日本和光純藥工業株式會社
生產廠地址（中文）日本大阪市中央區道修町三丁目1番2號
生產場所日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國（中文）日本
規格型號411-99401 Set（2×46mL，2×12mL，2×46mL）；*4conc×For2mL
產品標準YZB/ JAP 1546《糖化血紅蛋白測定試劑盒》