簡介
拜安時,即A1CNow+,一種新型HbA1c(糖化血紅蛋白)即時檢測系統。它是利用免疫測定,並結合先進的微光學技術設計的糖化血紅蛋白監測儀,僅需提供指血即可測定,且只需5分鐘即可獲得結果。
拜安時由監測儀、插入式試劑盒、血樣收集器和採血器四部分構成。
進樣量:5uL毛細血管血
測量範圍:4 - 13 (% HbA1c NGSP/DCCT 雙重單位)
測試時間:測樣後5分鐘
工廠校準:不需自行校對溫度
校正: 利用溫度感測器自動校正
開電源:插入試劑盒
關電源:60分鐘後自動關閉
運行工作範圍:18-28°C,(64-82°F)
冰櫃儲存溫度: 2-8 °C,(36-46°F)
釋放試驗平均變異係數(CV)低於4%
上市時間
拜安時,即A1CNow+,最早由美國Metrika公司研發。拜耳醫藥保健於2006年6月收購Metrika公司,將A1CNow+納入拜耳醫藥保健旗下的糖尿病保健部資產。2011年11月,拜安時進入中國市場。
產品特點
精準
獲得NGSP(美國國家糖化血紅蛋白標準化計畫)及IFCC(國際臨床化學和實驗室醫學聯盟)雙重認證;
與金標準高效液相法相比,測定值相關性達99%;
出廠校準,使用前無需校準。
快速
僅用5分鐘即可現場讀取結果,與傳統實驗室方法相比檢測迅速,避免了患者等待和再次就診的麻煩。
簡便
取血量少,僅需5μl血樣
操作簡單,拜安時®在出廠時已經嚴格校對,在使用過程中無需再次校準,5個步驟即可完成操作。
操作方法
1.準備。檢查試劑盒和監測儀的批號確保一致,同時要保證試劑盒在室溫下放置至少1小時。
2.採血。用採血器采指尖血約5μl,正好填滿采血器,避免過多或過少。
3.制樣。將採血器完全插入血樣收集器內,確保插入後無縫隙,充分搖晃6-8次後,將灰帽朝下直立放置。
4.安裝。拆開試劑盒袋(注意:要在拆開後2分鐘內使用),將試劑盒插入檢測儀,聽到“咔嚓”聲確認試劑盒已完全插入,這時螢幕上會顯示“WAIT”。
5.檢測。等螢幕顯示“SMPL”時,將採樣器的灰帽拔開,迅速將採樣器輕按入監測儀上的圓孔,待血樣注入後迅速移開。
6.讀數。監測儀顯示倒計時,倒計時結束後顯示“QCOK”,然後顯示HbA1c檢測值。
優勢
HbA1c,即糖化血紅蛋白,是人體血液中紅細胞內的血紅蛋白與血糖結合的產物。血糖與血紅蛋白的結合生成糖化血紅蛋白是不可逆反應,並與血糖濃度成正比。糖化血紅蛋白可以穩定可靠地反映出檢測前120天內的平均血糖水平。
糖化血紅蛋白是評價長期血糖控制的“金標準”。DCCT、UKPDS等國際大規模臨床試驗結果表明,HbA1c與糖尿病併發症的發生風險之間存在密切聯繫。國際糖尿病聯合會(IDF)、美國糖尿病協會(ADA)和中國醫學會糖尿病學分會(CDS)等國內外權威學術機構均推薦糖尿病患者應定期檢測糖化血紅蛋白。
目前套用於臨床實踐中的HbA1c檢測為實驗室檢查方法,患者往往需要2-3天才能獲得檢測結果,醫生無法即時根據HbA1c檢測結果對治療方案進行調整,影響了患者就診的效果。
快速檢測HbA1c,即時獲得HbA1c結果的優勢:
對於醫生:快速而有效的HbA1c 水平使醫生和患者能夠及時就病情進行探討,對患者進行HbA1c控制及達標教育,並增強了患者及保健醫生之間的合作關係;
對於患者:即時的、面對面的關於HbA1c結果的諮詢可以幫助患者將醫囑堅持到底,增強了患者對其疾病的管理能力;
此外,快速檢測的臨床收益得到證實。一項回顧性分析顯示,當場將HbA1c結果告知患者可以使其未來的HbA1c水平下降1%,而HbA1c 每降低1%,眼、腎及神經病變的發生風
險會有明顯下降:
微血管併發症如腎臟疾病和失明發生率下降37%
截肢或致命性周圍血管病變發生率下降43%
糖尿病相關死亡發生率下降21%
心肌梗死發生率下降14%
中風發生率下降12%